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ホームレスの若者に対する治療の評価

2013年4月12日 更新者:Natasha Slesnick、Ohio State University

ホームレスの若者の治療の評価: CRA、MET、およびケース管理

家を出て路上に出る若者は、多数の問題のリスクが著しく高いが、この集団に対する治療介入の取り組みを導くための研究はほとんど利用できない. 調査によると、薬物使用率、HIV リスク、精神衛生上の問題、10 代の妊娠、犯罪率が高いことが示されています。 ホームレスで路上生活をしている若者を調べるこれまでの研究は、主に記述的でした。このグループの治療介入の開発と評価に向けられた努力はそれほど多くありません。 ホームレスの若者の大半は薬物乱用の治療を受けておらず、ある調査によると、路上生活をしている若者の 15% しかメンタルヘルス サービスを受けていないと報告されています。 最近完了したステージ 1 試験では、路上生活の若者に対するコミュニティ強化アプローチ (CRA) の有効性が調査されました。 提案された研究は、このグループで一般的に採用されているがほとんど研究されていない2つの介入と比較して、CRA個別療法の結果を調べるステージIIの臨床試験です。 すべてのクライアントは、(1) CRA 療法、(2) 動機付け強化療法 (MET)、または (3) ケース管理 (CM) の 3 つの理論的に異なる介入のいずれかに無作為に割り付けられます。 これらの介入の相対的な有効性は、ベースライン後 3、6、および 12 か月で評価されます。 開発の社会生態学理論 (Bronfenbrenner、1979 年) は、私たちの変化の仮説と介入を導きます。 各介入の提案された変更メカニズム (メディエーター) が評価されます。 介入をよりよく理解するために、民族性、性別、年齢、性的指向、および虐待(モデレーター)の関数としての差別的な治療反応が調査されます。 この研究では、治療への関与、保持、期待が、3 つの治療に対する若者の反応にどのように影響するかについても調査します。 このプロジェクトを通じて得られた情報は、健康や心理的な問題が続くリスクが高いグループに効果的に介入する最善の方法についての理解のギャップに対処するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

270

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~20年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 青少年は 14 歳から 20 歳の間です。
  2. 青少年はコロンバス地域に少なくとも 12 か月滞在する予定です。
  3. 青少年は、精神活性物質の使用またはアルコール障害に関する乱用または依存の DSM-IV 基準を満たしています。これは、子供のコンピューター化された診断面接スケジュールによって評価されます (CDISC、Shaffer、1992)。
  4. 青少年は、評価と治療の介入に参加することに同意します。
  5. 青少年は、DHHS によって定義されたホームレスの基準を満たしています。

除外基準:

1. 寛解しない精神病または介入を理解して参加する能力または研究参加への同意を損なう他の状態の証拠 (CDISC によって決定される)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CRA + HIV予防
CRA の 12 セッションと HIV 予防の 2 セッション。
ACTIVE_COMPARATOR:ケース管理 + HIV 予防
症例管理の 12 セッションと HIV 予防の 2 セッション。
ACTIVE_COMPARATOR:MET + HIV 予防
METの2セッションとHIV予防の2セッション。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
物質使用
時間枠:3ヶ月
過去 3 か月の物質使用日数の割合。
3ヶ月
物質使用
時間枠:六ヶ月
過去 3 か月の物質使用日数の割合
六ヶ月
物質使用
時間枠:12ヶ月
過去 6 か月間の物質使用日数の割合
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV リスク
時間枠:3ヶ月
過去 3 か月間のコンドームの使用頻度。
3ヶ月
HIV リスク
時間枠:六ヶ月
過去 3 か月間のコンドームの使用頻度。
六ヶ月
HIV リスク
時間枠:12ヶ月
過去 6 か月間のコンドームの使用頻度。
12ヶ月
抑うつ症状
時間枠:3ヶ月
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) 合計スコア、範囲は 0 (うつ病なし) から 63 (重度のうつ病)
3ヶ月
抑うつ症状
時間枠:六ヶ月
Beck Depression Inventory - II (BDI - II) 0 (うつ病なし) ~ 63 (重度のうつ病) の範囲
六ヶ月
抑うつ症状
時間枠:12ヶ月
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) 合計スコア、範囲は 0 (うつ病なし) から 63 (重度のうつ病)
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年9月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月11日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年4月12日

最終確認日

2013年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2005B0078
  • R01DA013549 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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