Chronická bolest po hrudní chirurgii (PTPS-18)
Studie přetrvávající pooperační bolesti po hrudní chirurgii u pacientů s plicními malignitami
Bolest, která přetrvává po zhojení operační rány, byla dříve popisována jako důležitý, ale často nerozpoznaný klinický problém. Přetrvávající pooperační bolest (chronická pooperační bolest) je důsledkem buď probíhajícího zánětu, nebo častější neuropatické bolesti v důsledku chirurgického poškození periferních nervů.
Předchozí studie ukázaly, že chronická bolest je častou a závažnou komplikací po hrudní chirurgii. Prevalence chronické bolesti po torakoskopii i přední torakotomii u pacientů s plicními malignitami je však špatně charakterizována a dopad této bolesti na život pacientů zůstává nejasný. Cílem této studie je tedy prozkoumat prevalenci chronické bolesti po torakoskopii nebo přední torakotomii a závažnost a dopad přetrvávající pooperační bolesti na každodenní život.
Tato studie pracuje s několika hypotézami: 1.) přetrvávající pooperační bolest po operaci karcinomu plic je převážně neuropatické povahy a přítomnost neuropatických symptomů zvyšuje závažnost pooperační bolesti a snižuje kvalitu života pacienta, 2.) prevalenci chronické bolest se časem snižuje a 3.) méně invazivní hrudní chirurgické zákroky snižují riziko rozvoje chronické bolesti.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus N, Dánsko, DK-8200
- Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří dříve podstoupili hrudní operaci s resekcí plic od ledna 2000 do prosince 2009
Kritéria vyloučení:
- Smrt
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti po hrudní chirurgii
Pacienti s plicními malignitami
|
Torakoskopie nebo přední torakotomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přítomnost přetrvávající pooperační bolesti
Časové okno: Do 10 let po operaci hrudníku
|
Do 10 let po operaci hrudníku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Lokalizace přetrvávající pooperační bolesti
Časové okno: Do 10 let po operaci hrudníku
|
Do 10 let po operaci hrudníku
|
|
Trvání pooperační bolesti
Časové okno: Do 10 let po operaci hrudníku
|
Do 10 let po operaci hrudníku
|
|
Průběh přetrvávající pooperační bolesti
Časové okno: Do 10 let po operaci hrudníku
|
Do 10 let po operaci hrudníku
|
|
Závažnost pooperační bolesti
Časové okno: Do 10 let po operaci hrudníku
|
Do 10 let po operaci hrudníku
|
|
Charakteristika přetrvávající pooperační bolesti
Časové okno: Do 10 let po operaci hrudníku
|
Do 10 let po operaci hrudníku
|
|
Příznaky spojené s přetrvávající pooperační bolestí
Časové okno: Do 10 let po operaci hrudníku
|
Do 10 let po operaci hrudníku
|
|
Léčba a účinek léčby na přetrvávající pooperační bolest
Časové okno: Do 10 let po operaci hrudníku
|
Do 10 let po operaci hrudníku
|
|
Vliv pooperační bolesti na aktivitu, náladu, schopnost chůze, práci, mezilidské vztahy, spánek a kvalitu života
Časové okno: Do 10 let po operaci hrudníku
|
Do 10 let po operaci hrudníku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kasper Grosen, PhDS, MHScS, RN, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
- Ředitel studie: Hans K Pilegaard, MD, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
- Studijní židle: Mogens P Jensen, MD, PhD, Department of Rheumatology, Aarhus University Hospital, Aarhus Hospital, Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PTPS-18
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .