Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronisk smerte etter thoraxkirurgi (PTPS-18)

27. august 2011 oppdatert av: Kasper Grosen, University of Aarhus

Studie av vedvarende postkirurgisk smerte etter thoraxkirurgi hos pasienter med lungekreft

Smerter som vedvarer etter tilheling av et operasjonssår har tidligere blitt beskrevet som et viktig, men ofte ikke erkjent klinisk problem. Vedvarende postkirurgisk (kronisk postoperativ smerte) er konsekvensen av enten pågående betennelse eller mer vanlig nevropatisk smerte som følge av kirurgisk skade på perifere nerver.

Tidligere studier har vist at kronisk smerte er en hyppig og alvorlig komplikasjon etter thoraxkirurgi. Imidlertid er forekomsten av kronisk smerte etter både torakoskopi og fremre torakotomi hos pasienter med lungekreft dårlig karakterisert, og virkningen av denne smerten på pasientenes liv er fortsatt uklar. Derfor har denne studien som mål å undersøke prevalensen av kronisk smerte etter torakoskopi eller fremre torakotomi, og alvorlighetsgraden og virkningen av vedvarende postkirurgiske smerter på dagliglivet.

Denne studien arbeider med flere hypoteser: 1.) vedvarende postkirurgiske smerter etter lungekreftkirurgi er hovedsakelig av nevropatisk karakter og tilstedeværelsen av nevropatiske symptomer øker alvorlighetsgraden av postkirurgiske smerter og reduserer pasientens livskvalitet, 2.) forekomsten av kroniske smerte reduseres over tid, og 3.) mindre invasive thoraxkirurgiske inngrep reduserer risikoen for utvikling av kroniske smerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

702

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarhus N, Danmark, DK-8200
        • Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk thoraxkirurgi på grunn av lungekreft ved Hjerte- og karkirurgisk avdeling, Aarhus Universitetssykehus, Skejby, Danmark

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som tidligere har gjennomgått thoraxoperasjoner med lungereseksjon fra januar 2000 til desember 2009

Ekskluderingskriterier:

  • Død

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Thoraxkirurgiske pasienter
Pasienter med lungekreft
Thorakoskopi eller fremre torakotomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse av vedvarende postkirurgisk smerte
Tidsramme: Innen 10 år etter thoraxoperasjon
Innen 10 år etter thoraxoperasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plassering av vedvarende postkirurgisk smerte
Tidsramme: Innen 10 år etter thoraxoperasjon
Innen 10 år etter thoraxoperasjon
Varighet av postkirurgiske smerter
Tidsramme: Innen 10 år etter thoraxoperasjon
Innen 10 år etter thoraxoperasjon
Forløp med vedvarende postkirurgiske smerter
Tidsramme: Innen 10 år etter thoraxoperasjon
Innen 10 år etter thoraxoperasjon
Alvorlighetsgraden av postkirurgiske smerter
Tidsramme: Innen 10 år etter thoraxoperasjon
Innen 10 år etter thoraxoperasjon
Kjennetegn på vedvarende postkirurgiske smerter
Tidsramme: Innen 10 år etter thoraxoperasjon
Innen 10 år etter thoraxoperasjon
Symptomer forbundet med vedvarende postkirurgiske smerter
Tidsramme: Innen 10 år etter thoraxoperasjon
Innen 10 år etter thoraxoperasjon
Behandling av og effekt av behandling på vedvarende postkirurgiske smerter
Tidsramme: Innen 10 år etter thoraxoperasjon
Innen 10 år etter thoraxoperasjon
Effekt av postkirurgiske smerter på aktivitet, humør, gangevne, arbeid, mellommenneskelige relasjoner, søvn og livskvalitet
Tidsramme: Innen 10 år etter thoraxoperasjon
Innen 10 år etter thoraxoperasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kasper Grosen, PhDS, MHScS, RN, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
  • Studieleder: Hans K Pilegaard, MD, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
  • Studiestol: Mogens P Jensen, MD, PhD, Department of Rheumatology, Aarhus University Hospital, Aarhus Hospital, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

16. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Thoraxkirurgi

3
Abonnere