- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01144845
Kronisk smerte etter thoraxkirurgi (PTPS-18)
Studie av vedvarende postkirurgisk smerte etter thoraxkirurgi hos pasienter med lungekreft
Smerter som vedvarer etter tilheling av et operasjonssår har tidligere blitt beskrevet som et viktig, men ofte ikke erkjent klinisk problem. Vedvarende postkirurgisk (kronisk postoperativ smerte) er konsekvensen av enten pågående betennelse eller mer vanlig nevropatisk smerte som følge av kirurgisk skade på perifere nerver.
Tidligere studier har vist at kronisk smerte er en hyppig og alvorlig komplikasjon etter thoraxkirurgi. Imidlertid er forekomsten av kronisk smerte etter både torakoskopi og fremre torakotomi hos pasienter med lungekreft dårlig karakterisert, og virkningen av denne smerten på pasientenes liv er fortsatt uklar. Derfor har denne studien som mål å undersøke prevalensen av kronisk smerte etter torakoskopi eller fremre torakotomi, og alvorlighetsgraden og virkningen av vedvarende postkirurgiske smerter på dagliglivet.
Denne studien arbeider med flere hypoteser: 1.) vedvarende postkirurgiske smerter etter lungekreftkirurgi er hovedsakelig av nevropatisk karakter og tilstedeværelsen av nevropatiske symptomer øker alvorlighetsgraden av postkirurgiske smerter og reduserer pasientens livskvalitet, 2.) forekomsten av kroniske smerte reduseres over tid, og 3.) mindre invasive thoraxkirurgiske inngrep reduserer risikoen for utvikling av kroniske smerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark, DK-8200
- Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som tidligere har gjennomgått thoraxoperasjoner med lungereseksjon fra januar 2000 til desember 2009
Ekskluderingskriterier:
- Død
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Thoraxkirurgiske pasienter
Pasienter med lungekreft
|
Thorakoskopi eller fremre torakotomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tilstedeværelse av vedvarende postkirurgisk smerte
Tidsramme: Innen 10 år etter thoraxoperasjon
|
Innen 10 år etter thoraxoperasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Plassering av vedvarende postkirurgisk smerte
Tidsramme: Innen 10 år etter thoraxoperasjon
|
Innen 10 år etter thoraxoperasjon
|
Varighet av postkirurgiske smerter
Tidsramme: Innen 10 år etter thoraxoperasjon
|
Innen 10 år etter thoraxoperasjon
|
Forløp med vedvarende postkirurgiske smerter
Tidsramme: Innen 10 år etter thoraxoperasjon
|
Innen 10 år etter thoraxoperasjon
|
Alvorlighetsgraden av postkirurgiske smerter
Tidsramme: Innen 10 år etter thoraxoperasjon
|
Innen 10 år etter thoraxoperasjon
|
Kjennetegn på vedvarende postkirurgiske smerter
Tidsramme: Innen 10 år etter thoraxoperasjon
|
Innen 10 år etter thoraxoperasjon
|
Symptomer forbundet med vedvarende postkirurgiske smerter
Tidsramme: Innen 10 år etter thoraxoperasjon
|
Innen 10 år etter thoraxoperasjon
|
Behandling av og effekt av behandling på vedvarende postkirurgiske smerter
Tidsramme: Innen 10 år etter thoraxoperasjon
|
Innen 10 år etter thoraxoperasjon
|
Effekt av postkirurgiske smerter på aktivitet, humør, gangevne, arbeid, mellommenneskelige relasjoner, søvn og livskvalitet
Tidsramme: Innen 10 år etter thoraxoperasjon
|
Innen 10 år etter thoraxoperasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kasper Grosen, PhDS, MHScS, RN, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
- Studieleder: Hans K Pilegaard, MD, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
- Studiestol: Mogens P Jensen, MD, PhD, Department of Rheumatology, Aarhus University Hospital, Aarhus Hospital, Denmark
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PTPS-18
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerter, postoperativt
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
Kliniske studier på Thoraxkirurgi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapné, obstruktivNederland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekruttering
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitusjon etter operasjon | Gynekologisk sykdomForente stater
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrutteringEggstokkreft stadium IIIC | Eggstokkreft Stadium IV | Eggstokkreft stadium IIIbFrankrike
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekruttering
-
Dr. Faruk SemizPåmelding etter invitasjon
-
University of Illinois at ChicagoRekruttering
-
University of TriesteFullført
-
A.T. Still University of Health SciencesFullførtNakkesmerterForente stater