Kroniske smerter efter thoraxkirurgi (PTPS-18)
Undersøgelse af vedvarende postkirurgiske smerter efter thoraxkirurgi hos patienter med pulmonal malignitet
Smerter, der varer ved efter heling af et operationssår, er tidligere blevet beskrevet som et vigtigt, men ofte uerkendt klinisk problem. Vedvarende postkirurgiske (kroniske postoperative smerter) er konsekvensen af enten vedvarende inflammation eller mere almindelig neuropatisk smerte som følge af kirurgisk skade på perifere nerver.
Tidligere undersøgelser har vist, at kroniske smerter er en hyppig og alvorlig komplikation efter thoraxkirurgi. Forekomsten af kroniske smerter efter både thoracoskopi og anterior thorakotomi hos patienter med pulmonale maligniteter er imidlertid dårligt karakteriseret, og virkningen af denne smerte på patienternes liv er stadig uklar. Denne undersøgelse har således til formål at undersøge forekomsten af kroniske smerter efter thorakoskopi eller anterior thorakotomi, og sværhedsgraden og indvirkningen af vedvarende post-kirurgiske smerter på dagligdagen.
Denne undersøgelse arbejder med flere hypoteser: 1.) vedvarende postkirurgiske smerter efter lungekræftkirurgi er overvejende af neuropatisk karakter, og tilstedeværelsen af neuropatiske symptomer øger sværhedsgraden af postkirurgiske smerter og reducerer patientens livskvalitet, 2.) forekomsten af kroniske smerter reduceres over tid, og 3.) mindre invasive thoraxkirurgiske indgreb reducerer risikoen for udvikling af kroniske smerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark, DK-8200
- Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der tidligere har gennemgået en thoraxoperation med lungeresektion fra januar 2000 til december 2009
Ekskluderingskriterier:
- Død
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Thoraxkirurgiske patienter
Patienter med lungekræftsygdomme
|
Thorakoskopi eller anterior torakotomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse af vedvarende postkirurgiske smerter
Tidsramme: Inden for 10 år efter thoraxoperation
|
Inden for 10 år efter thoraxoperation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Placering af vedvarende postkirurgiske smerter
Tidsramme: Inden for 10 år efter thoraxoperation
|
Inden for 10 år efter thoraxoperation
|
|
Varighed af postkirurgiske smerter
Tidsramme: Inden for 10 år efter thoraxoperation
|
Inden for 10 år efter thoraxoperation
|
|
Forløb med vedvarende postkirurgiske smerter
Tidsramme: Inden for 10 år efter thoraxoperation
|
Inden for 10 år efter thoraxoperation
|
|
Sværhedsgraden af postkirurgiske smerter
Tidsramme: Inden for 10 år efter thoraxoperation
|
Inden for 10 år efter thoraxoperation
|
|
Karakteristika for vedvarende postkirurgiske smerter
Tidsramme: Inden for 10 år efter thoraxoperation
|
Inden for 10 år efter thoraxoperation
|
|
Symptomer forbundet med vedvarende postkirurgiske smerter
Tidsramme: Inden for 10 år efter thoraxoperation
|
Inden for 10 år efter thoraxoperation
|
|
Behandling af og effekt af behandling på vedvarende postkirurgiske smerter
Tidsramme: Inden for 10 år efter thoraxoperation
|
Inden for 10 år efter thoraxoperation
|
|
Effekt af postkirurgiske smerter på aktivitet, humør, gangevne, arbejde, interpersonelle relationer, søvn og livskvalitet
Tidsramme: Inden for 10 år efter thoraxoperation
|
Inden for 10 år efter thoraxoperation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kasper Grosen, PhDS, MHScS, RN, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
- Studieleder: Hans K Pilegaard, MD, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
- Studiestol: Mogens P Jensen, MD, PhD, Department of Rheumatology, Aarhus University Hospital, Aarhus Hospital, Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PTPS-18
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .