Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kroniske smerter efter thoraxkirurgi (PTPS-18)

27. august 2011 opdateret af: Kasper Grosen, University of Aarhus

Undersøgelse af vedvarende postkirurgiske smerter efter thoraxkirurgi hos patienter med pulmonal malignitet

Smerter, der varer ved efter heling af et operationssår, er tidligere blevet beskrevet som et vigtigt, men ofte uerkendt klinisk problem. Vedvarende postkirurgiske (kroniske postoperative smerter) er konsekvensen af ​​enten vedvarende inflammation eller mere almindelig neuropatisk smerte som følge af kirurgisk skade på perifere nerver.

Tidligere undersøgelser har vist, at kroniske smerter er en hyppig og alvorlig komplikation efter thoraxkirurgi. Forekomsten af ​​kroniske smerter efter både thoracoskopi og anterior thorakotomi hos patienter med pulmonale maligniteter er imidlertid dårligt karakteriseret, og virkningen af ​​denne smerte på patienternes liv er stadig uklar. Denne undersøgelse har således til formål at undersøge forekomsten af ​​kroniske smerter efter thorakoskopi eller anterior thorakotomi, og sværhedsgraden og indvirkningen af ​​vedvarende post-kirurgiske smerter på dagligdagen.

Denne undersøgelse arbejder med flere hypoteser: 1.) vedvarende postkirurgiske smerter efter lungekræftkirurgi er overvejende af neuropatisk karakter, og tilstedeværelsen af ​​neuropatiske symptomer øger sværhedsgraden af ​​postkirurgiske smerter og reducerer patientens livskvalitet, 2.) forekomsten af ​​kroniske smerter reduceres over tid, og 3.) mindre invasive thoraxkirurgiske indgreb reducerer risikoen for udvikling af kroniske smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

702

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus N, Danmark, DK-8200
        • Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er blevet thoraxopereret på grund af lungekræft på Hjerte- og karkirurgisk afdeling, Aarhus Universitetshospital, Skejby, Danmark

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der tidligere har gennemgået en thoraxoperation med lungeresektion fra januar 2000 til december 2009

Ekskluderingskriterier:

  • Død

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Thoraxkirurgiske patienter
Patienter med lungekræftsygdomme
Thorakoskopi eller anterior torakotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse af vedvarende postkirurgiske smerter
Tidsramme: Inden for 10 år efter thoraxoperation
Inden for 10 år efter thoraxoperation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Placering af vedvarende postkirurgiske smerter
Tidsramme: Inden for 10 år efter thoraxoperation
Inden for 10 år efter thoraxoperation
Varighed af postkirurgiske smerter
Tidsramme: Inden for 10 år efter thoraxoperation
Inden for 10 år efter thoraxoperation
Forløb med vedvarende postkirurgiske smerter
Tidsramme: Inden for 10 år efter thoraxoperation
Inden for 10 år efter thoraxoperation
Sværhedsgraden af ​​postkirurgiske smerter
Tidsramme: Inden for 10 år efter thoraxoperation
Inden for 10 år efter thoraxoperation
Karakteristika for vedvarende postkirurgiske smerter
Tidsramme: Inden for 10 år efter thoraxoperation
Inden for 10 år efter thoraxoperation
Symptomer forbundet med vedvarende postkirurgiske smerter
Tidsramme: Inden for 10 år efter thoraxoperation
Inden for 10 år efter thoraxoperation
Behandling af og effekt af behandling på vedvarende postkirurgiske smerter
Tidsramme: Inden for 10 år efter thoraxoperation
Inden for 10 år efter thoraxoperation
Effekt af postkirurgiske smerter på aktivitet, humør, gangevne, arbejde, interpersonelle relationer, søvn og livskvalitet
Tidsramme: Inden for 10 år efter thoraxoperation
Inden for 10 år efter thoraxoperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kasper Grosen, PhDS, MHScS, RN, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
  • Studieleder: Hans K Pilegaard, MD, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
  • Studiestol: Mogens P Jensen, MD, PhD, Department of Rheumatology, Aarhus University Hospital, Aarhus Hospital, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2010

Først opslået (SKØN)

16. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Thorax kirurgi

3
Abonner