- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01144845
Dolore cronico dopo chirurgia toracica (PTPS-18)
Studio del dolore postoperatorio persistente a seguito di chirurgia toracica in pazienti con neoplasie polmonari
Il dolore che persiste dopo la guarigione di una ferita chirurgica è stato precedentemente descritto come un problema clinico importante, ma spesso non riconosciuto. Il dolore postoperatorio persistente (dolore postoperatorio cronico) è la conseguenza di un'infiammazione in corso o di un dolore neuropatico più comune a seguito di un danno chirurgico ai nervi periferici.
Precedenti studi hanno dimostrato che il dolore cronico è una complicanza frequente e grave dopo la chirurgia toracica. Tuttavia, la prevalenza del dolore cronico dopo toracoscopia e toracotomia anteriore nei pazienti con neoplasie polmonari è scarsamente caratterizzata e l'impatto di questo dolore sulla vita dei pazienti rimane poco chiaro. Pertanto, questo studio si propone di indagare la prevalenza del dolore cronico dopo toracoscopia o toracotomia anteriore, e la gravità e l'impatto del dolore post-chirurgico persistente sulla vita quotidiana.
Questo studio sta lavorando con diverse ipotesi: 1.) il dolore postoperatorio persistente dopo l'intervento chirurgico per cancro al polmone è prevalentemente di natura neuropatica e la presenza di sintomi neuropatici aumenta la gravità del dolore postoperatorio e riduce la qualità della vita del paziente, 2.) la prevalenza di dolore cronico il dolore si riduce nel tempo e 3.) interventi chirurgici toracici meno invasivi riducono il rischio di sviluppare dolore cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus N, Danimarca, DK-8200
- Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti precedentemente sottoposti a chirurgia toracica con resezione polmonare dal gennaio 2000 al dicembre 2009
Criteri di esclusione:
- Morte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti chirurgici toracici
Pazienti con neoplasie polmonari
|
Toracoscopia o toracotomia anteriore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Presenza di dolore postoperatorio persistente
Lasso di tempo: Entro 10 anni dalla chirurgia toracica
|
Entro 10 anni dalla chirurgia toracica
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Posizione del dolore postoperatorio persistente
Lasso di tempo: Entro 10 anni dalla chirurgia toracica
|
Entro 10 anni dalla chirurgia toracica
|
Durata del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Entro 10 anni dalla chirurgia toracica
|
Entro 10 anni dalla chirurgia toracica
|
Decorso di dolore postchirurgico persistente
Lasso di tempo: Entro 10 anni dalla chirurgia toracica
|
Entro 10 anni dalla chirurgia toracica
|
Gravità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Entro 10 anni dalla chirurgia toracica
|
Entro 10 anni dalla chirurgia toracica
|
Caratteristiche del dolore postoperatorio persistente
Lasso di tempo: Entro 10 anni dalla chirurgia toracica
|
Entro 10 anni dalla chirurgia toracica
|
Sintomi associati a dolore postoperatorio persistente
Lasso di tempo: Entro 10 anni dalla chirurgia toracica
|
Entro 10 anni dalla chirurgia toracica
|
Trattamento ed effetto del trattamento sul dolore postoperatorio persistente
Lasso di tempo: Entro 10 anni dalla chirurgia toracica
|
Entro 10 anni dalla chirurgia toracica
|
Effetto del dolore postoperatorio su attività, umore, capacità di deambulazione, lavoro, relazioni interpersonali, sonno e qualità della vita
Lasso di tempo: Entro 10 anni dalla chirurgia toracica
|
Entro 10 anni dalla chirurgia toracica
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kasper Grosen, PhDS, MHScS, RN, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
- Direttore dello studio: Hans K Pilegaard, MD, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
- Cattedra di studio: Mogens P Jensen, MD, PhD, Department of Rheumatology, Aarhus University Hospital, Aarhus Hospital, Denmark
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PTPS-18
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
Prove cliniche su Chirurgia toracica
-
ARCAGY/ GINECO GROUPReclutamentoCancro ovarico stadio IIIC | Stadio del cancro ovarico IV | Cancro ovarico stadio IIIbFrancia
-
Medtronic CardiovascularCompletatoAneurisma dell'aorta toracicaStati Uniti
-
Mayo ClinicTerminatoReflusso gastroesofageo | Ernia, iatale | Sondaggi e questionari | FundoplicatioStati Uniti
-
Fudan UniversitySconosciuto
-
Seoul National University Bundang HospitalReclutamentoCancro ai polmoniCorea, Repubblica di
-
Cook Research IncorporatedCompletatoLesioni toraciche | Aorta toracica | Lesioni contusiveStati Uniti
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... e altri collaboratoriCompletatoCancro ovarico | Cancro della tuba di Falloppio | Cancro della cavità peritonealeSpagna, Francia, Danimarca, Belgio, Germania, Austria, Cina, Italia, Corea, Repubblica di, Norvegia, Svezia, Regno Unito
-
Dr. Faruk SemizIscrizione su invito
-
National Cancer Centre, SingaporeCompletatoMalattie della tiroideSingapore
-
University of TriesteCompletato