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Dolore cronico dopo chirurgia toracica (PTPS-18)

27 agosto 2011 aggiornato da: Kasper Grosen, University of Aarhus

Studio del dolore postoperatorio persistente a seguito di chirurgia toracica in pazienti con neoplasie polmonari

Il dolore che persiste dopo la guarigione di una ferita chirurgica è stato precedentemente descritto come un problema clinico importante, ma spesso non riconosciuto. Il dolore postoperatorio persistente (dolore postoperatorio cronico) è la conseguenza di un'infiammazione in corso o di un dolore neuropatico più comune a seguito di un danno chirurgico ai nervi periferici.

Precedenti studi hanno dimostrato che il dolore cronico è una complicanza frequente e grave dopo la chirurgia toracica. Tuttavia, la prevalenza del dolore cronico dopo toracoscopia e toracotomia anteriore nei pazienti con neoplasie polmonari è scarsamente caratterizzata e l'impatto di questo dolore sulla vita dei pazienti rimane poco chiaro. Pertanto, questo studio si propone di indagare la prevalenza del dolore cronico dopo toracoscopia o toracotomia anteriore, e la gravità e l'impatto del dolore post-chirurgico persistente sulla vita quotidiana.

Questo studio sta lavorando con diverse ipotesi: 1.) il dolore postoperatorio persistente dopo l'intervento chirurgico per cancro al polmone è prevalentemente di natura neuropatica e la presenza di sintomi neuropatici aumenta la gravità del dolore postoperatorio e riduce la qualità della vita del paziente, 2.) la prevalenza di dolore cronico il dolore si riduce nel tempo e 3.) interventi chirurgici toracici meno invasivi riducono il rischio di sviluppare dolore cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

702

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus N, Danimarca, DK-8200
        • Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia toracica a causa di neoplasie polmonari presso il Dipartimento di Chirurgia Cardiotoracica e Vascolare, Aarhus University Hospital, Skejby, Danimarca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti precedentemente sottoposti a chirurgia toracica con resezione polmonare dal gennaio 2000 al dicembre 2009

Criteri di esclusione:

  • Morte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti chirurgici toracici
Pazienti con neoplasie polmonari
Toracoscopia o toracotomia anteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di dolore postoperatorio persistente
Lasso di tempo: Entro 10 anni dalla chirurgia toracica
Entro 10 anni dalla chirurgia toracica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Posizione del dolore postoperatorio persistente
Lasso di tempo: Entro 10 anni dalla chirurgia toracica
Entro 10 anni dalla chirurgia toracica
Durata del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Entro 10 anni dalla chirurgia toracica
Entro 10 anni dalla chirurgia toracica
Decorso di dolore postchirurgico persistente
Lasso di tempo: Entro 10 anni dalla chirurgia toracica
Entro 10 anni dalla chirurgia toracica
Gravità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Entro 10 anni dalla chirurgia toracica
Entro 10 anni dalla chirurgia toracica
Caratteristiche del dolore postoperatorio persistente
Lasso di tempo: Entro 10 anni dalla chirurgia toracica
Entro 10 anni dalla chirurgia toracica
Sintomi associati a dolore postoperatorio persistente
Lasso di tempo: Entro 10 anni dalla chirurgia toracica
Entro 10 anni dalla chirurgia toracica
Trattamento ed effetto del trattamento sul dolore postoperatorio persistente
Lasso di tempo: Entro 10 anni dalla chirurgia toracica
Entro 10 anni dalla chirurgia toracica
Effetto del dolore postoperatorio su attività, umore, capacità di deambulazione, lavoro, relazioni interpersonali, sonno e qualità della vita
Lasso di tempo: Entro 10 anni dalla chirurgia toracica
Entro 10 anni dalla chirurgia toracica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kasper Grosen, PhDS, MHScS, RN, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
  • Direttore dello studio: Hans K Pilegaard, MD, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
  • Cattedra di studio: Mogens P Jensen, MD, PhD, Department of Rheumatology, Aarhus University Hospital, Aarhus Hospital, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2010

Primo Inserito (STIMA)

16 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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