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Douleur chronique suite à une chirurgie thoracique (PTPS-18)

27 août 2011 mis à jour par: Kasper Grosen, University of Aarhus

Étude de la douleur post-chirurgicale persistante après une chirurgie thoracique chez des patients atteints de tumeurs malignes pulmonaires

La douleur qui persiste après la cicatrisation d'une plaie chirurgicale a déjà été décrite comme un problème clinique important, mais souvent méconnu. La persistance postopératoire (douleur postopératoire chronique) est la conséquence soit d'une inflammation continue, soit d'une douleur neuropathique plus courante résultant d'une lésion chirurgicale des nerfs périphériques.

Des études antérieures ont montré que la douleur chronique est une complication fréquente et grave après une chirurgie thoracique. Cependant, la prévalence de la douleur chronique après thoracoscopie et thoracotomie antérieure chez les patients atteints de tumeurs malignes pulmonaires est mal caractérisée et l'impact de cette douleur sur la vie des patients reste incertain. Ainsi, cette étude vise à étudier la prévalence de la douleur chronique après thoracoscopie ou thoracotomie antérieure, ainsi que la sévérité et l'impact de la douleur post-chirurgicale persistante sur la vie quotidienne.

Cette étude travaille avec plusieurs hypothèses : 1.) la douleur post-chirurgicale persistante après une chirurgie du cancer du poumon est principalement de nature neuropathique et la présence de symptômes neuropathiques augmente la sévérité de la douleur post-chirurgicale et réduit la qualité de vie du patient, 2.) la prévalence de la maladie chronique la douleur est réduite au fil du temps, et 3.) les interventions chirurgicales thoraciques moins invasives réduisent le risque de développement de la douleur chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

702

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus N, Danemark, DK-8200
        • Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant subi une chirurgie thoracique en raison de tumeurs malignes pulmonaires au département de chirurgie cardiothoracique et vasculaire, hôpital universitaire d'Aarhus, Skejby, Danemark

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant déjà subi une chirurgie thoracique avec résection pulmonaire de janvier 2000 à décembre 2009

Critère d'exclusion:

  • Décès

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en chirurgie thoracique
Patients atteints de tumeurs malignes pulmonaires
Thoracoscopie ou thoracotomie antérieure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Présence de douleur post-chirurgicale persistante
Délai: Dans les 10 ans suivant la chirurgie thoracique
Dans les 10 ans suivant la chirurgie thoracique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Localisation de la douleur post-chirurgicale persistante
Délai: Dans les 10 ans suivant la chirurgie thoracique
Dans les 10 ans suivant la chirurgie thoracique
Durée de la douleur post-chirurgicale
Délai: Dans les 10 ans suivant la chirurgie thoracique
Dans les 10 ans suivant la chirurgie thoracique
Évolution de la douleur post-chirurgicale persistante
Délai: Dans les 10 ans suivant la chirurgie thoracique
Dans les 10 ans suivant la chirurgie thoracique
Sévérité de la douleur post-chirurgicale
Délai: Dans les 10 ans suivant la chirurgie thoracique
Dans les 10 ans suivant la chirurgie thoracique
Caractéristiques de la douleur post-chirurgicale persistante
Délai: Dans les 10 ans suivant la chirurgie thoracique
Dans les 10 ans suivant la chirurgie thoracique
Symptômes associés à une douleur post-chirurgicale persistante
Délai: Dans les 10 ans suivant la chirurgie thoracique
Dans les 10 ans suivant la chirurgie thoracique
Traitement et effet du traitement sur la douleur post-chirurgicale persistante
Délai: Dans les 10 ans suivant la chirurgie thoracique
Dans les 10 ans suivant la chirurgie thoracique
Effet de la douleur postopératoire sur l'activité, l'humeur, la marche, le travail, les relations interpersonnelles, le sommeil et la qualité de vie
Délai: Dans les 10 ans suivant la chirurgie thoracique
Dans les 10 ans suivant la chirurgie thoracique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kasper Grosen, PhDS, MHScS, RN, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
  • Directeur d'études: Hans K Pilegaard, MD, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
  • Chaise d'étude: Mogens P Jensen, MD, PhD, Department of Rheumatology, Aarhus University Hospital, Aarhus Hospital, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2010

Première publication (ESTIMATION)

16 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

30 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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