- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01144845
Douleur chronique suite à une chirurgie thoracique (PTPS-18)
Étude de la douleur post-chirurgicale persistante après une chirurgie thoracique chez des patients atteints de tumeurs malignes pulmonaires
La douleur qui persiste après la cicatrisation d'une plaie chirurgicale a déjà été décrite comme un problème clinique important, mais souvent méconnu. La persistance postopératoire (douleur postopératoire chronique) est la conséquence soit d'une inflammation continue, soit d'une douleur neuropathique plus courante résultant d'une lésion chirurgicale des nerfs périphériques.
Des études antérieures ont montré que la douleur chronique est une complication fréquente et grave après une chirurgie thoracique. Cependant, la prévalence de la douleur chronique après thoracoscopie et thoracotomie antérieure chez les patients atteints de tumeurs malignes pulmonaires est mal caractérisée et l'impact de cette douleur sur la vie des patients reste incertain. Ainsi, cette étude vise à étudier la prévalence de la douleur chronique après thoracoscopie ou thoracotomie antérieure, ainsi que la sévérité et l'impact de la douleur post-chirurgicale persistante sur la vie quotidienne.
Cette étude travaille avec plusieurs hypothèses : 1.) la douleur post-chirurgicale persistante après une chirurgie du cancer du poumon est principalement de nature neuropathique et la présence de symptômes neuropathiques augmente la sévérité de la douleur post-chirurgicale et réduit la qualité de vie du patient, 2.) la prévalence de la maladie chronique la douleur est réduite au fil du temps, et 3.) les interventions chirurgicales thoraciques moins invasives réduisent le risque de développement de la douleur chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus N, Danemark, DK-8200
- Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant déjà subi une chirurgie thoracique avec résection pulmonaire de janvier 2000 à décembre 2009
Critère d'exclusion:
- Décès
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients en chirurgie thoracique
Patients atteints de tumeurs malignes pulmonaires
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Thoracoscopie ou thoracotomie antérieure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Présence de douleur post-chirurgicale persistante
Délai: Dans les 10 ans suivant la chirurgie thoracique
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Dans les 10 ans suivant la chirurgie thoracique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Localisation de la douleur post-chirurgicale persistante
Délai: Dans les 10 ans suivant la chirurgie thoracique
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Dans les 10 ans suivant la chirurgie thoracique
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Durée de la douleur post-chirurgicale
Délai: Dans les 10 ans suivant la chirurgie thoracique
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Dans les 10 ans suivant la chirurgie thoracique
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Évolution de la douleur post-chirurgicale persistante
Délai: Dans les 10 ans suivant la chirurgie thoracique
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Dans les 10 ans suivant la chirurgie thoracique
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Sévérité de la douleur post-chirurgicale
Délai: Dans les 10 ans suivant la chirurgie thoracique
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Dans les 10 ans suivant la chirurgie thoracique
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Caractéristiques de la douleur post-chirurgicale persistante
Délai: Dans les 10 ans suivant la chirurgie thoracique
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Dans les 10 ans suivant la chirurgie thoracique
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Symptômes associés à une douleur post-chirurgicale persistante
Délai: Dans les 10 ans suivant la chirurgie thoracique
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Dans les 10 ans suivant la chirurgie thoracique
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Traitement et effet du traitement sur la douleur post-chirurgicale persistante
Délai: Dans les 10 ans suivant la chirurgie thoracique
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Dans les 10 ans suivant la chirurgie thoracique
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Effet de la douleur postopératoire sur l'activité, l'humeur, la marche, le travail, les relations interpersonnelles, le sommeil et la qualité de vie
Délai: Dans les 10 ans suivant la chirurgie thoracique
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Dans les 10 ans suivant la chirurgie thoracique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kasper Grosen, PhDS, MHScS, RN, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
- Directeur d'études: Hans K Pilegaard, MD, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
- Chaise d'étude: Mogens P Jensen, MD, PhD, Department of Rheumatology, Aarhus University Hospital, Aarhus Hospital, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTPS-18
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