- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01144845
Хроническая боль после торакальной хирургии (PTPS-18)
Изучение персистирующей послеоперационной боли после торакальной хирургии у пациентов со злокачественными новообразованиями легких
Боль, сохраняющаяся после заживления хирургической раны, ранее описывалась как важная, но часто непризнанная клиническая проблема. Персистирующая послеоперационная (хроническая послеоперационная боль) является следствием либо продолжающегося воспаления, либо, чаще, невропатической боли в результате хирургического повреждения периферических нервов.
Предыдущие исследования показали, что хроническая боль является частым и серьезным осложнением после торакальной хирургии. Однако распространенность хронической боли после торакоскопии и передней торакотомии у пациентов со злокачественными новообразованиями легких плохо охарактеризована, и влияние этой боли на жизнь пациентов остается неясным. Таким образом, это исследование направлено на изучение распространенности хронической боли после торакоскопии или передней торакотомии, а также тяжести и влияния стойкой послеоперационной боли на повседневную жизнь.
Это исследование работает с несколькими гипотезами: 1.) стойкая послеоперационная боль после операции по поводу рака легкого носит преимущественно невропатический характер, а наличие невропатических симптомов увеличивает тяжесть послеоперационной боли и снижает качество жизни пациента, 2.) распространенность хронической боль уменьшается со временем, и 3.) менее инвазивные торакальные оперативные вмешательства снижают риск развития хронической боли.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus N, Дания, DK-8200
- Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, ранее перенесшие торакальные операции с резекцией легкого с января 2000 г. по декабрь 2009 г.
Критерий исключения:
- Смерть
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Торакальные хирургические больные
Пациенты со злокачественными новообразованиями легких
|
Торакоскопия или передняя торакотомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Наличие стойкой послеоперационной боли
Временное ограничение: В течение 10 лет после торакальной хирургии
|
В течение 10 лет после торакальной хирургии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Локализация персистирующей послеоперационной боли
Временное ограничение: В течение 10 лет после торакальной хирургии
|
В течение 10 лет после торакальной хирургии
|
Длительность послеоперационной боли
Временное ограничение: В течение 10 лет после торакальной хирургии
|
В течение 10 лет после торакальной хирургии
|
Течение персистирующей послеоперационной боли
Временное ограничение: В течение 10 лет после торакальной хирургии
|
В течение 10 лет после торакальной хирургии
|
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: В течение 10 лет после торакальной хирургии
|
В течение 10 лет после торакальной хирургии
|
Характеристика персистирующей послеоперационной боли
Временное ограничение: В течение 10 лет после торакальной хирургии
|
В течение 10 лет после торакальной хирургии
|
Симптомы, связанные с постоянной послеоперационной болью
Временное ограничение: В течение 10 лет после торакальной хирургии
|
В течение 10 лет после торакальной хирургии
|
Лечение и влияние лечения на постоянную послеоперационную боль
Временное ограничение: В течение 10 лет после торакальной хирургии
|
В течение 10 лет после торакальной хирургии
|
Влияние послеоперационной боли на активность, настроение, способность ходить, работу, межличностные отношения, сон и качество жизни
Временное ограничение: В течение 10 лет после торакальной хирургии
|
В течение 10 лет после торакальной хирургии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kasper Grosen, PhDS, MHScS, RN, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
- Директор по исследованиям: Hans K Pilegaard, MD, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
- Учебный стул: Mogens P Jensen, MD, PhD, Department of Rheumatology, Aarhus University Hospital, Aarhus Hospital, Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PTPS-18
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Торакальная хирургия
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteРекрутингОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
Cairo UniversityЗавершенныйИмпинджмент-синдром плечаЕгипет
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
Seoul National University Bundang HospitalРекрутинг
-
Cook Research IncorporatedЗавершенныйТоракальные травмы | Грудная аорта | Тупые травмыСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
Cook Group IncorporatedОдобрено для маркетингаАневризма аорты | Сосудистое заболевание | Проникающая язваСоединенные Штаты
-
National Cancer Centre, SingaporeЗавершенныйЗаболевания щитовидной железыСингапур