Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хроническая боль после торакальной хирургии (PTPS-18)

27 августа 2011 г. обновлено: Kasper Grosen, University of Aarhus

Изучение персистирующей послеоперационной боли после торакальной хирургии у пациентов со злокачественными новообразованиями легких

Боль, сохраняющаяся после заживления хирургической раны, ранее описывалась как важная, но часто непризнанная клиническая проблема. Персистирующая послеоперационная (хроническая послеоперационная боль) является следствием либо продолжающегося воспаления, либо, чаще, невропатической боли в результате хирургического повреждения периферических нервов.

Предыдущие исследования показали, что хроническая боль является частым и серьезным осложнением после торакальной хирургии. Однако распространенность хронической боли после торакоскопии и передней торакотомии у пациентов со злокачественными новообразованиями легких плохо охарактеризована, и влияние этой боли на жизнь пациентов остается неясным. Таким образом, это исследование направлено на изучение распространенности хронической боли после торакоскопии или передней торакотомии, а также тяжести и влияния стойкой послеоперационной боли на повседневную жизнь.

Это исследование работает с несколькими гипотезами: 1.) стойкая послеоперационная боль после операции по поводу рака легкого носит преимущественно невропатический характер, а наличие невропатических симптомов увеличивает тяжесть послеоперационной боли и снижает качество жизни пациента, 2.) распространенность хронической боль уменьшается со временем, и 3.) менее инвазивные торакальные оперативные вмешательства снижают риск развития хронической боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

702

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aarhus N, Дания, DK-8200
        • Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие торакальные операции по поводу злокачественных новообразований легких в отделении кардиоторакальной и сосудистой хирургии Орхусской университетской больницы, Скейбю, Дания

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, ранее перенесшие торакальные операции с резекцией легкого с января 2000 г. по декабрь 2009 г.

Критерий исключения:

  • Смерть

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Торакальные хирургические больные
Пациенты со злокачественными новообразованиями легких
Торакоскопия или передняя торакотомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наличие стойкой послеоперационной боли
Временное ограничение: В течение 10 лет после торакальной хирургии
В течение 10 лет после торакальной хирургии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Локализация персистирующей послеоперационной боли
Временное ограничение: В течение 10 лет после торакальной хирургии
В течение 10 лет после торакальной хирургии
Длительность послеоперационной боли
Временное ограничение: В течение 10 лет после торакальной хирургии
В течение 10 лет после торакальной хирургии
Течение персистирующей послеоперационной боли
Временное ограничение: В течение 10 лет после торакальной хирургии
В течение 10 лет после торакальной хирургии
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: В течение 10 лет после торакальной хирургии
В течение 10 лет после торакальной хирургии
Характеристика персистирующей послеоперационной боли
Временное ограничение: В течение 10 лет после торакальной хирургии
В течение 10 лет после торакальной хирургии
Симптомы, связанные с постоянной послеоперационной болью
Временное ограничение: В течение 10 лет после торакальной хирургии
В течение 10 лет после торакальной хирургии
Лечение и влияние лечения на постоянную послеоперационную боль
Временное ограничение: В течение 10 лет после торакальной хирургии
В течение 10 лет после торакальной хирургии
Влияние послеоперационной боли на активность, настроение, способность ходить, работу, межличностные отношения, сон и качество жизни
Временное ограничение: В течение 10 лет после торакальной хирургии
В течение 10 лет после торакальной хирургии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kasper Grosen, PhDS, MHScS, RN, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
  • Директор по исследованиям: Hans K Pilegaard, MD, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
  • Учебный стул: Mogens P Jensen, MD, PhD, Department of Rheumatology, Aarhus University Hospital, Aarhus Hospital, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Торакальная хирургия

Подписаться