- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01144845
Chronische pijn na een thoraxoperatie (PTPS-18)
Studie van aanhoudende postoperatieve pijn na thoracale chirurgie bij patiënten met pulmonaire maligniteiten
Pijn die aanhoudt na de genezing van een operatiewond is eerder beschreven als een belangrijk, maar vaak niet herkend klinisch probleem. Aanhoudende postoperatieve (chronische postoperatieve pijn) is het gevolg van een aanhoudende ontsteking of vaker voorkomende neuropathische pijn als gevolg van chirurgische schade aan perifere zenuwen.
Eerdere studies hebben aangetoond dat chronische pijn een frequente en ernstige complicatie is na een borstoperatie. De prevalentie van chronische pijn na zowel thoracoscopie als anterieure thoracotomie bij patiënten met longmaligniteiten is echter slecht gekarakteriseerd en de impact van deze pijn op het leven van patiënten blijft onduidelijk. Deze studie heeft dus tot doel de prevalentie van chronische pijn na thoracoscopie of anterieure thoracotomie en de ernst en impact van aanhoudende postoperatieve pijn op het dagelijks leven te onderzoeken.
Deze studie werkt met verschillende hypothesen: 1.) aanhoudende postoperatieve pijn na longkankerchirurgie is overwegend van neuropathische aard en de aanwezigheid van neuropathische symptomen verhoogt de ernst van postoperatieve pijn en vermindert de kwaliteit van leven van de patiënt, 2.) de prevalentie van chronische pijn wordt in de loop van de tijd verminderd, en 3.) minder invasieve thoraxchirurgische ingrepen verminderen het risico op de ontwikkeling van chronische pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus N, Denemarken, DK-8200
- Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die eerder een thoracale operatie met longresectie hebben ondergaan van januari 2000 tot december 2009
Uitsluitingscriteria:
- Dood
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Thoracaal chirurgische patiënten
Patiënten met longkanker
|
Thoracoscopie of anterieure thoracotomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aanwezigheid van aanhoudende postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Binnen 10 jaar na een borstoperatie
|
Binnen 10 jaar na een borstoperatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Locatie van aanhoudende postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Binnen 10 jaar na een borstoperatie
|
Binnen 10 jaar na een borstoperatie
|
Duur van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Binnen 10 jaar na een borstoperatie
|
Binnen 10 jaar na een borstoperatie
|
Beloop van aanhoudende postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Binnen 10 jaar na een borstoperatie
|
Binnen 10 jaar na een borstoperatie
|
Ernst van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Binnen 10 jaar na een borstoperatie
|
Binnen 10 jaar na een borstoperatie
|
Kenmerken van aanhoudende postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Binnen 10 jaar na een borstoperatie
|
Binnen 10 jaar na een borstoperatie
|
Symptomen geassocieerd met aanhoudende postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Binnen 10 jaar na een borstoperatie
|
Binnen 10 jaar na een borstoperatie
|
Behandeling van en effect van behandeling op aanhoudende postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Binnen 10 jaar na een borstoperatie
|
Binnen 10 jaar na een borstoperatie
|
Effect van postoperatieve pijn op activiteit, stemming, loopvermogen, werk, interpersoonlijke relaties, slaap en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Binnen 10 jaar na een borstoperatie
|
Binnen 10 jaar na een borstoperatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kasper Grosen, PhDS, MHScS, RN, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
- Studie directeur: Hans K Pilegaard, MD, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
- Studie stoel: Mogens P Jensen, MD, PhD, Department of Rheumatology, Aarhus University Hospital, Aarhus Hospital, Denmark
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PTPS-18
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Thoracale chirurgie
-
Brigham and Women's HospitalSiemens Medical Solutions USA - CSGVoltooidLongkankerVerenigde Staten
-
Intuitive SurgicalActief, niet wervendColorectale kanker | Goedaardige of kwaadaardige tumoren van het rectum of de dikke darmVerenigde Staten, Korea, republiek van
-
Bolton MedicalActief, niet wervendAnder gespecificeerd letsel van de thoracale aortaVerenigde Staten
-
Mayo ClinicBeëindigdGastro-oesofageale reflux | Hernia, Hiatal | Enquêtes en vragenlijsten | FundoplicatieVerenigde Staten
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.IngetrokkenScoliose | Wervelkanaalstenose | Spondylolisthesis
-
University of TriesteVoltooid
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... en andere medewerkersVoltooidEierstokkanker | Eileiderkanker | Peritoneale holtekankerSpanje, Frankrijk, Denemarken, België, Duitsland, Oostenrijk, China, Italië, Korea, republiek van, Noorwegen, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
Cook Research IncorporatedVoltooidThoracale verwondingen | Thoracale aorta | Botte verwondingenVerenigde Staten
-
Cook Group IncorporatedGoedgekeurd voor marketingAorta-aneurysma | Vaatziekte | Doordringende zweerVerenigde Staten
-
University Hospital Inselspital, BerneVoltooidGerandomiseerde gecontroleerde studie | Ventriculaire peritoneale shunt | Shunt-complicaties | Shunt defectZwitserland