Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische pijn na een thoraxoperatie (PTPS-18)

27 augustus 2011 bijgewerkt door: Kasper Grosen, University of Aarhus

Studie van aanhoudende postoperatieve pijn na thoracale chirurgie bij patiënten met pulmonaire maligniteiten

Pijn die aanhoudt na de genezing van een operatiewond is eerder beschreven als een belangrijk, maar vaak niet herkend klinisch probleem. Aanhoudende postoperatieve (chronische postoperatieve pijn) is het gevolg van een aanhoudende ontsteking of vaker voorkomende neuropathische pijn als gevolg van chirurgische schade aan perifere zenuwen.

Eerdere studies hebben aangetoond dat chronische pijn een frequente en ernstige complicatie is na een borstoperatie. De prevalentie van chronische pijn na zowel thoracoscopie als anterieure thoracotomie bij patiënten met longmaligniteiten is echter slecht gekarakteriseerd en de impact van deze pijn op het leven van patiënten blijft onduidelijk. Deze studie heeft dus tot doel de prevalentie van chronische pijn na thoracoscopie of anterieure thoracotomie en de ernst en impact van aanhoudende postoperatieve pijn op het dagelijks leven te onderzoeken.

Deze studie werkt met verschillende hypothesen: 1.) aanhoudende postoperatieve pijn na longkankerchirurgie is overwegend van neuropathische aard en de aanwezigheid van neuropathische symptomen verhoogt de ernst van postoperatieve pijn en vermindert de kwaliteit van leven van de patiënt, 2.) de prevalentie van chronische pijn wordt in de loop van de tijd verminderd, en 3.) minder invasieve thoraxchirurgische ingrepen verminderen het risico op de ontwikkeling van chronische pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

702

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aarhus N, Denemarken, DK-8200
        • Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een thoracale operatie hebben ondergaan vanwege pulmonale maligniteiten op de afdeling Cardiothoracale en Vasculaire Chirurgie, Aarhus University Hospital, Skejby, Denemarken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die eerder een thoracale operatie met longresectie hebben ondergaan van januari 2000 tot december 2009

Uitsluitingscriteria:

  • Dood

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Thoracaal chirurgische patiënten
Patiënten met longkanker
Thoracoscopie of anterieure thoracotomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanwezigheid van aanhoudende postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Binnen 10 jaar na een borstoperatie
Binnen 10 jaar na een borstoperatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Locatie van aanhoudende postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Binnen 10 jaar na een borstoperatie
Binnen 10 jaar na een borstoperatie
Duur van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Binnen 10 jaar na een borstoperatie
Binnen 10 jaar na een borstoperatie
Beloop van aanhoudende postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Binnen 10 jaar na een borstoperatie
Binnen 10 jaar na een borstoperatie
Ernst van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Binnen 10 jaar na een borstoperatie
Binnen 10 jaar na een borstoperatie
Kenmerken van aanhoudende postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Binnen 10 jaar na een borstoperatie
Binnen 10 jaar na een borstoperatie
Symptomen geassocieerd met aanhoudende postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Binnen 10 jaar na een borstoperatie
Binnen 10 jaar na een borstoperatie
Behandeling van en effect van behandeling op aanhoudende postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Binnen 10 jaar na een borstoperatie
Binnen 10 jaar na een borstoperatie
Effect van postoperatieve pijn op activiteit, stemming, loopvermogen, werk, interpersoonlijke relaties, slaap en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Binnen 10 jaar na een borstoperatie
Binnen 10 jaar na een borstoperatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kasper Grosen, PhDS, MHScS, RN, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
  • Studie directeur: Hans K Pilegaard, MD, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
  • Studie stoel: Mogens P Jensen, MD, PhD, Department of Rheumatology, Aarhus University Hospital, Aarhus Hospital, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thoracale chirurgie

3
Abonneren