- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01144845
Przewlekły ból po operacji klatki piersiowej (PTPS-18)
Badanie przetrwałego bólu pooperacyjnego po operacji klatki piersiowej u pacjentów z nowotworami złośliwymi płuc
Ból utrzymujący się po zagojeniu się rany chirurgicznej był wcześniej opisywany jako ważny, ale często nierozpoznany problem kliniczny. Uporczywy ból pooperacyjny (przewlekły ból pooperacyjny) jest konsekwencją trwającego stanu zapalnego lub częściej występującego bólu neuropatycznego w wyniku chirurgicznego uszkodzenia nerwów obwodowych.
Wcześniejsze badania wykazały, że przewlekły ból jest częstym i poważnym powikłaniem po operacjach klatki piersiowej. Jednak częstość występowania bólu przewlekłego zarówno po torakoskopii, jak i torakotomii przedniej u pacjentów z nowotworami złośliwymi płuc jest słabo scharakteryzowana, a wpływ tego bólu na życie pacjentów pozostaje niejasny. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie częstości występowania przewlekłego bólu po torakoskopii lub torakotomii przedniej oraz nasilenia i wpływu uporczywego bólu pooperacyjnego na życie codzienne.
Niniejsze badanie opiera się na kilku hipotezach: 1.) utrzymujący się ból pooperacyjny po operacji raka płuca ma głównie charakter neuropatyczny, a obecność objawów neuropatycznych zwiększa nasilenie bólu pooperacyjnego i obniża jakość życia pacjenta, 2.) występowanie przewlekłej ból zmniejsza się z czasem, oraz 3.) mniej inwazyjne zabiegi chirurgiczne w obrębie klatki piersiowej zmniejszają ryzyko rozwoju przewlekłego bólu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus N, Dania, DK-8200
- Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po wcześniejszym zabiegu torakochirurgicznym z resekcją płuca w okresie od stycznia 2000 do grudnia 2009
Kryteria wyłączenia:
- Śmierć
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci chirurgii klatki piersiowej
Pacjenci z nowotworami złośliwymi płuc
|
Torakoskopia lub torakotomia przednia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Obecność uporczywego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: W ciągu 10 lat po operacji klatki piersiowej
|
W ciągu 10 lat po operacji klatki piersiowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Lokalizacja uporczywego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: W ciągu 10 lat po operacji klatki piersiowej
|
W ciągu 10 lat po operacji klatki piersiowej
|
Czas trwania bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: W ciągu 10 lat po operacji klatki piersiowej
|
W ciągu 10 lat po operacji klatki piersiowej
|
Przebieg uporczywego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: W ciągu 10 lat po operacji klatki piersiowej
|
W ciągu 10 lat po operacji klatki piersiowej
|
Nasilenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: W ciągu 10 lat po operacji klatki piersiowej
|
W ciągu 10 lat po operacji klatki piersiowej
|
Charakterystyka przetrwałego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: W ciągu 10 lat po operacji klatki piersiowej
|
W ciągu 10 lat po operacji klatki piersiowej
|
Objawy związane z uporczywym bólem pooperacyjnym
Ramy czasowe: W ciągu 10 lat po operacji klatki piersiowej
|
W ciągu 10 lat po operacji klatki piersiowej
|
Leczenie i wpływ leczenia na przetrwały ból pooperacyjny
Ramy czasowe: W ciągu 10 lat po operacji klatki piersiowej
|
W ciągu 10 lat po operacji klatki piersiowej
|
Wpływ bólu pooperacyjnego na aktywność, nastrój, zdolność chodzenia, pracę, relacje międzyludzkie, sen i jakość życia
Ramy czasowe: W ciągu 10 lat po operacji klatki piersiowej
|
W ciągu 10 lat po operacji klatki piersiowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kasper Grosen, PhDS, MHScS, RN, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
- Dyrektor Studium: Hans K Pilegaard, MD, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
- Krzesło do nauki: Mogens P Jensen, MD, PhD, Department of Rheumatology, Aarhus University Hospital, Aarhus Hospital, Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PTPS-18
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Operacja klatki piersiowej
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalRekrutacyjny
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Cook Group IncorporatedZatwierdzony do celów marketingowychTętniak aorty | Choroba naczyniowa | Wrzód penetrującyStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone
-
Cook Research IncorporatedZakończonyUrazy klatki piersiowej | Aorta piersiowa | Tępe urazyStany Zjednoczone
-
Dr. Faruk SemizRejestracja na zaproszenieStożek rogówkiKosowo