Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekły ból po operacji klatki piersiowej (PTPS-18)

27 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Kasper Grosen, University of Aarhus

Badanie przetrwałego bólu pooperacyjnego po operacji klatki piersiowej u pacjentów z nowotworami złośliwymi płuc

Ból utrzymujący się po zagojeniu się rany chirurgicznej był wcześniej opisywany jako ważny, ale często nierozpoznany problem kliniczny. Uporczywy ból pooperacyjny (przewlekły ból pooperacyjny) jest konsekwencją trwającego stanu zapalnego lub częściej występującego bólu neuropatycznego w wyniku chirurgicznego uszkodzenia nerwów obwodowych.

Wcześniejsze badania wykazały, że przewlekły ból jest częstym i poważnym powikłaniem po operacjach klatki piersiowej. Jednak częstość występowania bólu przewlekłego zarówno po torakoskopii, jak i torakotomii przedniej u pacjentów z nowotworami złośliwymi płuc jest słabo scharakteryzowana, a wpływ tego bólu na życie pacjentów pozostaje niejasny. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie częstości występowania przewlekłego bólu po torakoskopii lub torakotomii przedniej oraz nasilenia i wpływu uporczywego bólu pooperacyjnego na życie codzienne.

Niniejsze badanie opiera się na kilku hipotezach: 1.) utrzymujący się ból pooperacyjny po operacji raka płuca ma głównie charakter neuropatyczny, a obecność objawów neuropatycznych zwiększa nasilenie bólu pooperacyjnego i obniża jakość życia pacjenta, 2.) występowanie przewlekłej ból zmniejsza się z czasem, oraz 3.) mniej inwazyjne zabiegi chirurgiczne w obrębie klatki piersiowej zmniejszają ryzyko rozwoju przewlekłego bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

702

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aarhus N, Dania, DK-8200
        • Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli operację klatki piersiowej z powodu nowotworów płuc w Klinice Kardiochirurgii i Chirurgii Naczyniowej Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus, Skejby, Dania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po wcześniejszym zabiegu torakochirurgicznym z resekcją płuca w okresie od stycznia 2000 do grudnia 2009

Kryteria wyłączenia:

  • Śmierć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci chirurgii klatki piersiowej
Pacjenci z nowotworami złośliwymi płuc
Torakoskopia lub torakotomia przednia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność uporczywego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: W ciągu 10 lat po operacji klatki piersiowej
W ciągu 10 lat po operacji klatki piersiowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Lokalizacja uporczywego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: W ciągu 10 lat po operacji klatki piersiowej
W ciągu 10 lat po operacji klatki piersiowej
Czas trwania bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: W ciągu 10 lat po operacji klatki piersiowej
W ciągu 10 lat po operacji klatki piersiowej
Przebieg uporczywego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: W ciągu 10 lat po operacji klatki piersiowej
W ciągu 10 lat po operacji klatki piersiowej
Nasilenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: W ciągu 10 lat po operacji klatki piersiowej
W ciągu 10 lat po operacji klatki piersiowej
Charakterystyka przetrwałego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: W ciągu 10 lat po operacji klatki piersiowej
W ciągu 10 lat po operacji klatki piersiowej
Objawy związane z uporczywym bólem pooperacyjnym
Ramy czasowe: W ciągu 10 lat po operacji klatki piersiowej
W ciągu 10 lat po operacji klatki piersiowej
Leczenie i wpływ leczenia na przetrwały ból pooperacyjny
Ramy czasowe: W ciągu 10 lat po operacji klatki piersiowej
W ciągu 10 lat po operacji klatki piersiowej
Wpływ bólu pooperacyjnego na aktywność, nastrój, zdolność chodzenia, pracę, relacje międzyludzkie, sen i jakość życia
Ramy czasowe: W ciągu 10 lat po operacji klatki piersiowej
W ciągu 10 lat po operacji klatki piersiowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kasper Grosen, PhDS, MHScS, RN, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
  • Dyrektor Studium: Hans K Pilegaard, MD, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
  • Krzesło do nauki: Mogens P Jensen, MD, PhD, Department of Rheumatology, Aarhus University Hospital, Aarhus Hospital, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja klatki piersiowej

3
Subskrybuj