- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01144845
Dor Crônica Após Cirurgia Torácica (PTPS-18)
Estudo da Dor Pós-Cirúrgica Persistente Após Cirurgia Torácica em Pacientes com Malignidades Pulmonares
A dor que persiste após a cicatrização de uma ferida cirúrgica foi previamente descrita como um problema clínico importante, mas muitas vezes não reconhecido. Pós-cirúrgico persistente (dor pós-operatória crônica) é consequência de inflamação contínua ou dor neuropática mais comum como resultado de dano cirúrgico aos nervos periféricos.
Estudos anteriores demonstraram que a dor crônica é uma complicação frequente e grave após cirurgia torácica. No entanto, a prevalência de dor crônica após toracoscopia e toracotomia anterior em pacientes com neoplasias pulmonares é pouco caracterizada e o impacto dessa dor na vida dos pacientes permanece incerto. Assim, este estudo tem como objetivo investigar a prevalência de dor crônica após toracoscopia ou toracotomia anterior, e a gravidade e impacto da dor persistente pós-cirúrgica na vida diária.
Este estudo está trabalhando com várias hipóteses: 1.) a dor pós-cirúrgica persistente após cirurgia de câncer de pulmão é predominantemente de natureza neuropática e a presença de sintomas neuropáticos aumenta a gravidade da dor pós-cirúrgica e reduz a qualidade de vida do paciente, 2.) a prevalência de dor crônica a dor é reduzida ao longo do tempo, e 3.) intervenções cirúrgicas torácicas menos invasivas reduzem o risco de desenvolvimento de dor crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus N, Dinamarca, DK-8200
- Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes previamente submetidos à cirurgia torácica com ressecção pulmonar de janeiro de 2000 a dezembro de 2009
Critério de exclusão:
- Morte
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes cirúrgicos torácicos
Pacientes com doenças pulmonares
|
Toracoscopia ou toracotomia anterior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Presença de dor pós-cirúrgica persistente
Prazo: Dentro de 10 anos após a cirurgia torácica
|
Dentro de 10 anos após a cirurgia torácica
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Localização da dor pós-cirúrgica persistente
Prazo: Dentro de 10 anos após a cirurgia torácica
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Dentro de 10 anos após a cirurgia torácica
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Duração da dor pós-cirúrgica
Prazo: Dentro de 10 anos após a cirurgia torácica
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Dentro de 10 anos após a cirurgia torácica
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Curso de dor pós-cirúrgica persistente
Prazo: Dentro de 10 anos após a cirurgia torácica
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Dentro de 10 anos após a cirurgia torácica
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Gravidade da dor pós-cirúrgica
Prazo: Dentro de 10 anos após a cirurgia torácica
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Dentro de 10 anos após a cirurgia torácica
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Características da dor pós-cirúrgica persistente
Prazo: Dentro de 10 anos após a cirurgia torácica
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Dentro de 10 anos após a cirurgia torácica
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Sintomas associados à dor pós-cirúrgica persistente
Prazo: Dentro de 10 anos após a cirurgia torácica
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Dentro de 10 anos após a cirurgia torácica
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Tratamento e efeito do tratamento na dor pós-cirúrgica persistente
Prazo: Dentro de 10 anos após a cirurgia torácica
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Dentro de 10 anos após a cirurgia torácica
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Efeito da dor pós-cirúrgica na atividade, humor, capacidade de locomoção, trabalho, relações interpessoais, sono e qualidade de vida
Prazo: Dentro de 10 anos após a cirurgia torácica
|
Dentro de 10 anos após a cirurgia torácica
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kasper Grosen, PhDS, MHScS, RN, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
- Diretor de estudo: Hans K Pilegaard, MD, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
- Cadeira de estudo: Mogens P Jensen, MD, PhD, Department of Rheumatology, Aarhus University Hospital, Aarhus Hospital, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PTPS-18
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