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Dor Crônica Após Cirurgia Torácica (PTPS-18)

27 de agosto de 2011 atualizado por: Kasper Grosen, University of Aarhus

Estudo da Dor Pós-Cirúrgica Persistente Após Cirurgia Torácica em Pacientes com Malignidades Pulmonares

A dor que persiste após a cicatrização de uma ferida cirúrgica foi previamente descrita como um problema clínico importante, mas muitas vezes não reconhecido. Pós-cirúrgico persistente (dor pós-operatória crônica) é consequência de inflamação contínua ou dor neuropática mais comum como resultado de dano cirúrgico aos nervos periféricos.

Estudos anteriores demonstraram que a dor crônica é uma complicação frequente e grave após cirurgia torácica. No entanto, a prevalência de dor crônica após toracoscopia e toracotomia anterior em pacientes com neoplasias pulmonares é pouco caracterizada e o impacto dessa dor na vida dos pacientes permanece incerto. Assim, este estudo tem como objetivo investigar a prevalência de dor crônica após toracoscopia ou toracotomia anterior, e a gravidade e impacto da dor persistente pós-cirúrgica na vida diária.

Este estudo está trabalhando com várias hipóteses: 1.) a dor pós-cirúrgica persistente após cirurgia de câncer de pulmão é predominantemente de natureza neuropática e a presença de sintomas neuropáticos aumenta a gravidade da dor pós-cirúrgica e reduz a qualidade de vida do paciente, 2.) a prevalência de dor crônica a dor é reduzida ao longo do tempo, e 3.) intervenções cirúrgicas torácicas menos invasivas reduzem o risco de desenvolvimento de dor crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

702

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus N, Dinamarca, DK-8200
        • Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia torácica devido a neoplasias pulmonares no Departamento de Cirurgia Cardiotorácica e Vascular, Aarhus University Hospital, Skejby, Dinamarca

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes previamente submetidos à cirurgia torácica com ressecção pulmonar de janeiro de 2000 a dezembro de 2009

Critério de exclusão:

  • Morte

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes cirúrgicos torácicos
Pacientes com doenças pulmonares
Toracoscopia ou toracotomia anterior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Presença de dor pós-cirúrgica persistente
Prazo: Dentro de 10 anos após a cirurgia torácica
Dentro de 10 anos após a cirurgia torácica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Localização da dor pós-cirúrgica persistente
Prazo: Dentro de 10 anos após a cirurgia torácica
Dentro de 10 anos após a cirurgia torácica
Duração da dor pós-cirúrgica
Prazo: Dentro de 10 anos após a cirurgia torácica
Dentro de 10 anos após a cirurgia torácica
Curso de dor pós-cirúrgica persistente
Prazo: Dentro de 10 anos após a cirurgia torácica
Dentro de 10 anos após a cirurgia torácica
Gravidade da dor pós-cirúrgica
Prazo: Dentro de 10 anos após a cirurgia torácica
Dentro de 10 anos após a cirurgia torácica
Características da dor pós-cirúrgica persistente
Prazo: Dentro de 10 anos após a cirurgia torácica
Dentro de 10 anos após a cirurgia torácica
Sintomas associados à dor pós-cirúrgica persistente
Prazo: Dentro de 10 anos após a cirurgia torácica
Dentro de 10 anos após a cirurgia torácica
Tratamento e efeito do tratamento na dor pós-cirúrgica persistente
Prazo: Dentro de 10 anos após a cirurgia torácica
Dentro de 10 anos após a cirurgia torácica
Efeito da dor pós-cirúrgica na atividade, humor, capacidade de locomoção, trabalho, relações interpessoais, sono e qualidade de vida
Prazo: Dentro de 10 anos após a cirurgia torácica
Dentro de 10 anos após a cirurgia torácica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kasper Grosen, PhDS, MHScS, RN, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
  • Diretor de estudo: Hans K Pilegaard, MD, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
  • Cadeira de estudo: Mogens P Jensen, MD, PhD, Department of Rheumatology, Aarhus University Hospital, Aarhus Hospital, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

30 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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