- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01144845
Dolor crónico después de la cirugía torácica (PTPS-18)
Estudio del dolor posquirúrgico persistente tras cirugía torácica en pacientes con neoplasias malignas pulmonares
El dolor que persiste después de la cicatrización de una herida quirúrgica se ha descrito previamente como un problema clínico importante, pero a menudo no reconocido. El posquirúrgico persistente (dolor posoperatorio crónico) es la consecuencia de una inflamación continua o de un dolor neuropático más común como resultado del daño quirúrgico a los nervios periféricos.
Estudios previos han demostrado que el dolor crónico es una complicación frecuente y grave después de la cirugía torácica. Sin embargo, la prevalencia del dolor crónico después de la toracoscopia y la toracotomía anterior en pacientes con neoplasias pulmonares malignas está mal caracterizada y el impacto de este dolor en la vida de los pacientes aún no está claro. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar la prevalencia del dolor crónico posterior a la toracoscopia o toracotomía anterior, y la gravedad y el impacto del dolor posquirúrgico persistente en la vida diaria.
Este estudio está trabajando con varias hipótesis: 1.) el dolor posquirúrgico persistente después de la cirugía del cáncer de pulmón es predominantemente de naturaleza neuropática y la presencia de síntomas neuropáticos aumenta la severidad del dolor posquirúrgico y reduce la calidad de vida del paciente, 2.) la prevalencia de dolor crónico el dolor se reduce con el tiempo, y 3.) las intervenciones quirúrgicas torácicas menos invasivas reducen el riesgo de desarrollar dolor crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus N, Dinamarca, DK-8200
- Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes intervenidos previamente de cirugía torácica con resección pulmonar desde enero de 2000 hasta diciembre de 2009
Criterio de exclusión:
- Muerte
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes de cirugía torácica
Pacientes con neoplasias pulmonares
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Toracoscopia o toracotomía anterior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presencia de dolor posquirúrgico persistente
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 años posteriores a la cirugía torácica
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Dentro de los 10 años posteriores a la cirugía torácica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Localización del dolor posquirúrgico persistente
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 años posteriores a la cirugía torácica
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Dentro de los 10 años posteriores a la cirugía torácica
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Duración del dolor posquirúrgico
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 años posteriores a la cirugía torácica
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Dentro de los 10 años posteriores a la cirugía torácica
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Curso de dolor posquirúrgico persistente
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 años posteriores a la cirugía torácica
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Dentro de los 10 años posteriores a la cirugía torácica
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Severidad del dolor posquirúrgico
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 años posteriores a la cirugía torácica
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Dentro de los 10 años posteriores a la cirugía torácica
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Características del dolor posquirúrgico persistente
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 años posteriores a la cirugía torácica
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Dentro de los 10 años posteriores a la cirugía torácica
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Síntomas asociados a dolor posquirúrgico persistente
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 años posteriores a la cirugía torácica
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Dentro de los 10 años posteriores a la cirugía torácica
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Tratamiento y efecto del tratamiento sobre el dolor posquirúrgico persistente
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 años posteriores a la cirugía torácica
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Dentro de los 10 años posteriores a la cirugía torácica
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Efecto del dolor posquirúrgico sobre la actividad, el estado de ánimo, la capacidad para caminar, el trabajo, las relaciones interpersonales, el sueño y la calidad de vida
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 años posteriores a la cirugía torácica
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Dentro de los 10 años posteriores a la cirugía torácica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kasper Grosen, PhDS, MHScS, RN, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
- Director de estudio: Hans K Pilegaard, MD, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
- Silla de estudio: Mogens P Jensen, MD, PhD, Department of Rheumatology, Aarhus University Hospital, Aarhus Hospital, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PTPS-18
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