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Dolor crónico después de la cirugía torácica (PTPS-18)

27 de agosto de 2011 actualizado por: Kasper Grosen, University of Aarhus

Estudio del dolor posquirúrgico persistente tras cirugía torácica en pacientes con neoplasias malignas pulmonares

El dolor que persiste después de la cicatrización de una herida quirúrgica se ha descrito previamente como un problema clínico importante, pero a menudo no reconocido. El posquirúrgico persistente (dolor posoperatorio crónico) es la consecuencia de una inflamación continua o de un dolor neuropático más común como resultado del daño quirúrgico a los nervios periféricos.

Estudios previos han demostrado que el dolor crónico es una complicación frecuente y grave después de la cirugía torácica. Sin embargo, la prevalencia del dolor crónico después de la toracoscopia y la toracotomía anterior en pacientes con neoplasias pulmonares malignas está mal caracterizada y el impacto de este dolor en la vida de los pacientes aún no está claro. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar la prevalencia del dolor crónico posterior a la toracoscopia o toracotomía anterior, y la gravedad y el impacto del dolor posquirúrgico persistente en la vida diaria.

Este estudio está trabajando con varias hipótesis: 1.) el dolor posquirúrgico persistente después de la cirugía del cáncer de pulmón es predominantemente de naturaleza neuropática y la presencia de síntomas neuropáticos aumenta la severidad del dolor posquirúrgico y reduce la calidad de vida del paciente, 2.) la prevalencia de dolor crónico el dolor se reduce con el tiempo, y 3.) las intervenciones quirúrgicas torácicas menos invasivas reducen el riesgo de desarrollar dolor crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

702

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus N, Dinamarca, DK-8200
        • Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que se sometieron a cirugía torácica debido a neoplasias pulmonares malignas en el Departamento de Cirugía Cardiotorácica y Vascular del Hospital Universitario de Aarhus, Skejby, Dinamarca

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes intervenidos previamente de cirugía torácica con resección pulmonar desde enero de 2000 hasta diciembre de 2009

Criterio de exclusión:

  • Muerte

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de cirugía torácica
Pacientes con neoplasias pulmonares
Toracoscopia o toracotomía anterior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presencia de dolor posquirúrgico persistente
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 años posteriores a la cirugía torácica
Dentro de los 10 años posteriores a la cirugía torácica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Localización del dolor posquirúrgico persistente
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 años posteriores a la cirugía torácica
Dentro de los 10 años posteriores a la cirugía torácica
Duración del dolor posquirúrgico
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 años posteriores a la cirugía torácica
Dentro de los 10 años posteriores a la cirugía torácica
Curso de dolor posquirúrgico persistente
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 años posteriores a la cirugía torácica
Dentro de los 10 años posteriores a la cirugía torácica
Severidad del dolor posquirúrgico
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 años posteriores a la cirugía torácica
Dentro de los 10 años posteriores a la cirugía torácica
Características del dolor posquirúrgico persistente
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 años posteriores a la cirugía torácica
Dentro de los 10 años posteriores a la cirugía torácica
Síntomas asociados a dolor posquirúrgico persistente
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 años posteriores a la cirugía torácica
Dentro de los 10 años posteriores a la cirugía torácica
Tratamiento y efecto del tratamiento sobre el dolor posquirúrgico persistente
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 años posteriores a la cirugía torácica
Dentro de los 10 años posteriores a la cirugía torácica
Efecto del dolor posquirúrgico sobre la actividad, el estado de ánimo, la capacidad para caminar, el trabajo, las relaciones interpersonales, el sueño y la calidad de vida
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 años posteriores a la cirugía torácica
Dentro de los 10 años posteriores a la cirugía torácica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kasper Grosen, PhDS, MHScS, RN, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
  • Director de estudio: Hans K Pilegaard, MD, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
  • Silla de estudio: Mogens P Jensen, MD, PhD, Department of Rheumatology, Aarhus University Hospital, Aarhus Hospital, Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

30 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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