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Chronische Schmerzen nach Thoraxchirurgie (PTPS-18)

27. August 2011 aktualisiert von: Kasper Grosen, University of Aarhus

Untersuchung anhaltender postoperativer Schmerzen nach Thoraxoperationen bei Patienten mit bösartigen Lungenerkrankungen

Schmerz, der nach der Heilung einer Operationswunde anhält, wurde zuvor als ein wichtiges, aber oft unerkanntes klinisches Problem beschrieben. Anhaltender postoperativer (chronischer postoperativer Schmerz) ist die Folge entweder einer anhaltenden Entzündung oder häufiger neuropathischer Schmerzen als Folge einer chirurgischen Schädigung peripherer Nerven.

Frühere Studien haben gezeigt, dass chronische Schmerzen eine häufige und schwerwiegende Komplikation nach Thoraxoperationen sind. Die Prävalenz chronischer Schmerzen sowohl nach Thorakoskopie als auch nach anteriorer Thorakotomie bei Patienten mit malignen Lungenerkrankungen ist jedoch nur unzureichend charakterisiert, und die Auswirkungen dieser Schmerzen auf das Leben der Patienten bleiben unklar. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Prävalenz chronischer Schmerzen nach Thorakoskopie oder anteriorer Thorakotomie sowie die Schwere und Auswirkung anhaltender postoperativer Schmerzen auf das tägliche Leben zu untersuchen.

Diese Studie arbeitet mit mehreren Hypothesen: 1.) anhaltende postoperative Schmerzen nach einer Lungenkrebsoperation sind überwiegend neuropathischer Natur und das Vorhandensein neuropathischer Symptome erhöht die Schwere postoperativer Schmerzen und verringert die Lebensqualität des Patienten, 2.) die Prävalenz von chronischen Schmerzen Schmerzen im Laufe der Zeit reduziert werden und 3.) weniger invasive thorakalchirurgische Eingriffe das Risiko der Entwicklung chronischer Schmerzen verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

702

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus N, Dänemark, DK-8200
        • Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Thoraxoperation aufgrund von Lungenmalignomen in der Abteilung für Herz-, Thorax- und Gefäßchirurgie, Aarhus University Hospital, Skejby, Dänemark, unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich von Januar 2000 bis Dezember 2009 einer Thoraxoperation mit Lungenresektion unterzogen hatten

Ausschlusskriterien:

  • Tod

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Thoraxchirurgische Patienten
Patienten mit Lungenkrebs
Thorakoskopie oder vordere Thorakotomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorhandensein anhaltender postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Jahren nach einer Thoraxoperation
Innerhalb von 10 Jahren nach einer Thoraxoperation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lokalisation anhaltender postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Jahren nach einer Thoraxoperation
Innerhalb von 10 Jahren nach einer Thoraxoperation
Dauer der postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Jahren nach einer Thoraxoperation
Innerhalb von 10 Jahren nach einer Thoraxoperation
Verlauf anhaltender postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Jahren nach einer Thoraxoperation
Innerhalb von 10 Jahren nach einer Thoraxoperation
Schwere der postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Jahren nach einer Thoraxoperation
Innerhalb von 10 Jahren nach einer Thoraxoperation
Merkmale anhaltender postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Jahren nach einer Thoraxoperation
Innerhalb von 10 Jahren nach einer Thoraxoperation
Symptome im Zusammenhang mit anhaltenden postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Jahren nach einer Thoraxoperation
Innerhalb von 10 Jahren nach einer Thoraxoperation
Behandlung von und Wirkung der Behandlung auf anhaltende postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Jahren nach einer Thoraxoperation
Innerhalb von 10 Jahren nach einer Thoraxoperation
Einfluss postoperativer Schmerzen auf Aktivität, Stimmung, Gehfähigkeit, Arbeit, zwischenmenschliche Beziehungen, Schlaf und Lebensqualität
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Jahren nach einer Thoraxoperation
Innerhalb von 10 Jahren nach einer Thoraxoperation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kasper Grosen, PhDS, MHScS, RN, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
  • Studienleiter: Hans K Pilegaard, MD, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
  • Studienstuhl: Mogens P Jensen, MD, PhD, Department of Rheumatology, Aarhus University Hospital, Aarhus Hospital, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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