- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01144845
Chronische Schmerzen nach Thoraxchirurgie (PTPS-18)
Untersuchung anhaltender postoperativer Schmerzen nach Thoraxoperationen bei Patienten mit bösartigen Lungenerkrankungen
Schmerz, der nach der Heilung einer Operationswunde anhält, wurde zuvor als ein wichtiges, aber oft unerkanntes klinisches Problem beschrieben. Anhaltender postoperativer (chronischer postoperativer Schmerz) ist die Folge entweder einer anhaltenden Entzündung oder häufiger neuropathischer Schmerzen als Folge einer chirurgischen Schädigung peripherer Nerven.
Frühere Studien haben gezeigt, dass chronische Schmerzen eine häufige und schwerwiegende Komplikation nach Thoraxoperationen sind. Die Prävalenz chronischer Schmerzen sowohl nach Thorakoskopie als auch nach anteriorer Thorakotomie bei Patienten mit malignen Lungenerkrankungen ist jedoch nur unzureichend charakterisiert, und die Auswirkungen dieser Schmerzen auf das Leben der Patienten bleiben unklar. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Prävalenz chronischer Schmerzen nach Thorakoskopie oder anteriorer Thorakotomie sowie die Schwere und Auswirkung anhaltender postoperativer Schmerzen auf das tägliche Leben zu untersuchen.
Diese Studie arbeitet mit mehreren Hypothesen: 1.) anhaltende postoperative Schmerzen nach einer Lungenkrebsoperation sind überwiegend neuropathischer Natur und das Vorhandensein neuropathischer Symptome erhöht die Schwere postoperativer Schmerzen und verringert die Lebensqualität des Patienten, 2.) die Prävalenz von chronischen Schmerzen Schmerzen im Laufe der Zeit reduziert werden und 3.) weniger invasive thorakalchirurgische Eingriffe das Risiko der Entwicklung chronischer Schmerzen verringern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aarhus N, Dänemark, DK-8200
- Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich von Januar 2000 bis Dezember 2009 einer Thoraxoperation mit Lungenresektion unterzogen hatten
Ausschlusskriterien:
- Tod
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Thoraxchirurgische Patienten
Patienten mit Lungenkrebs
|
Thorakoskopie oder vordere Thorakotomie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vorhandensein anhaltender postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Jahren nach einer Thoraxoperation
|
Innerhalb von 10 Jahren nach einer Thoraxoperation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Lokalisation anhaltender postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Jahren nach einer Thoraxoperation
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Innerhalb von 10 Jahren nach einer Thoraxoperation
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Dauer der postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Jahren nach einer Thoraxoperation
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Innerhalb von 10 Jahren nach einer Thoraxoperation
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Verlauf anhaltender postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Jahren nach einer Thoraxoperation
|
Innerhalb von 10 Jahren nach einer Thoraxoperation
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Schwere der postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Jahren nach einer Thoraxoperation
|
Innerhalb von 10 Jahren nach einer Thoraxoperation
|
Merkmale anhaltender postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Jahren nach einer Thoraxoperation
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Innerhalb von 10 Jahren nach einer Thoraxoperation
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Symptome im Zusammenhang mit anhaltenden postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Jahren nach einer Thoraxoperation
|
Innerhalb von 10 Jahren nach einer Thoraxoperation
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Behandlung von und Wirkung der Behandlung auf anhaltende postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Jahren nach einer Thoraxoperation
|
Innerhalb von 10 Jahren nach einer Thoraxoperation
|
Einfluss postoperativer Schmerzen auf Aktivität, Stimmung, Gehfähigkeit, Arbeit, zwischenmenschliche Beziehungen, Schlaf und Lebensqualität
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Jahren nach einer Thoraxoperation
|
Innerhalb von 10 Jahren nach einer Thoraxoperation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kasper Grosen, PhDS, MHScS, RN, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
- Studienleiter: Hans K Pilegaard, MD, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
- Studienstuhl: Mogens P Jensen, MD, PhD, Department of Rheumatology, Aarhus University Hospital, Aarhus Hospital, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PTPS-18
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