- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01145144
Suplementace dehydroepiandrosteronem u pacientů se špatnou odezvou během léčby oplodněním in vitro
15. června 2010 aktualizováno: Meir Medical Center
Cílem této studie bylo vyhodnotit účinek suplementace dehydroepiandrosteronem na výkon a výsledek in vitro fertilizace u pacientek se špatnou odpovědí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kfar Sava, Izrael
- Meir Medical Center
-
kfar Saba, Izrael
- Meir Medical center IVF unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 42 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předchozí špatná odpověď na ovariální stimulaci v IVF.
Kritéria vyloučení:
- pacientů ve věku nad 42 let
- pacientů, kteří dostávali DHEA kdykoli.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Suplementace DHEA
DHEA byl přidán k indukci ovulace rekombinantním FSH a rekombinantním LH, v IVF dlouhém protokolu
|
|
|
NO_INTERVENTION: pouze indukce ovulace stejným dlouhým protokolem bez DHEA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
maximální hladina estradiolu.
|
|
počet získaných oocytů.
|
|
Embrya, která byla hodnocena jako špičková (podle počtu buněk a procenta fragmentace)
|
|
počet embryí vyhrazených pro transfer.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
míra těhotenství.
|
|
živou porodnost.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2010
První zveřejněno (ODHAD)
16. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. června 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2010
Naposledy ověřeno
1. června 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mmc07204-2006ctil
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .