- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01145144
Suplementación con dehidroepiandrosterona para pacientes con baja respuesta durante el tratamiento de fertilización in vitro
15 de junio de 2010 actualizado por: Meir Medical Center
El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la suplementación con dehidroepiandrosterona sobre el rendimiento y el resultado de la fertilización in vitro en pacientes con mala respuesta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kfar Sava, Israel
- Meir Medical Center
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kfar Saba, Israel
- Meir Medical center IVF unit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 42 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mala respuesta previa a la estimulación ovárica en FIV.
Criterio de exclusión:
- pacientes mayores de 42 años
- pacientes que recibieron DHEA en cualquier momento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Suplementos de DHEA
Se añadió DHEA a la inducción de la ovulación por FSH recombinante y LH recombinante, en protocolo largo de FIV
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SIN INTERVENCIÓN: solo inducción de la ovulación por el mismo protocolo largo sin DHEA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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nivel pico de estradiol.
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número de ovocitos recuperados.
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Embriones que se clasificaron como de máxima calidad (según el número de células y el porcentaje de fragmentación)
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número de embriones reservados para la transferencia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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tasa de embarazo
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tasa de nacidos vivos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de junio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2010
Última verificación
1 de junio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mmc07204-2006ctil
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