Vyšetřování zdravotní péče za posledních 10 let o pacienty primární péče s chronickou obstrukční plicní nemocí (PATHOS)
17. června 2014 aktualizováno: AstraZeneca
Retrospektivní epidemiologická studie k mapování pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a popisu zdravotní péče s CHOPN v reálné primární péči během prvních deseti let 21. století
Cílem této studie je popsat zdravotní péči o CHOPN a zhodnotit demografii, souběžná onemocnění a úmrtnost a využití léčiv u populace s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) v reálném životě v primární péči za posledních deset let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
27394
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Uppsala, Švédsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Způsobilými subjekty jsou všichni pacienti s CHOPN, kteří se nacházejí v lékařských záznamech zúčastněných švédských klinik primární péče.
Vyšetřováni budou především pacienti s kódem diagnózy J44 (ICD-10) uvedeným ve zdravotnické dokumentaci.
Do sledování budou zahrnuta data pacientů z období 1. 1. 1999 - 31. 12. 2009.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika CHOPN dle lékařské dokumentace.
- Užívání léků předepsaných pro obstrukční plicní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Pacienti primární péče s diagnózou CHOPN
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Popište vývoj struktury zdravotní péče s CHOPN v primární péči.
Časové okno: Data budou ze zdravotních záznamů extrahována při jedné příležitosti, pokrývající období jednoho desetiletí.
|
Data budou ze zdravotních záznamů extrahována při jedné příležitosti, pokrývající období jednoho desetiletí.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Popište populaci CHOPN v primární péči se zvláštním zřetelem na léčbu, komorbiditu a mortalitu v posledním desetiletí.
Časové okno: Data budou ze zdravotních záznamů extrahována při jedné příležitosti, pokrývající období jednoho desetiletí.
|
Data budou ze zdravotních záznamů extrahována při jedné příležitosti, pokrývající období jednoho desetiletí.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Docent Gunnar Johansson, Uppsala University, Sweden
- Studijní židle: Kjell Larsson, Prof, Karolinska Institutet
- Ředitel studie: Georgios Stratelis, MD, AstraZeneca Nordics
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Larsson K, Janson C, Lisspers K, Jorgensen L, Stratelis G, Telg G, Stallberg B, Johansson G. Combination of budesonide/formoterol more effective than fluticasone/salmeterol in preventing exacerbations in chronic obstructive pulmonary disease: the PATHOS study. J Intern Med. 2013 Jun;273(6):584-94. doi: 10.1111/joim.12067. Epub 2013 Apr 1.
- Stallberg B, Janson C, Johansson G, Larsson K, Stratelis G, Telg G, Lisspers KH. Management, morbidity and mortality of COPD during an 11-year period: an observational retrospective epidemiological register study in Sweden (PATHOS). Prim Care Respir J. 2014 Mar;23(1):38-45. doi: 10.4104/pcrj.2013.00106.
- Sandelin M, Mindus S, Thuresson M, Lisspers K, Stallberg B, Johansson G, Larsson K, Janson C. Factors associated with lung cancer in COPD patients. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Jun 6;13:1833-1839. doi: 10.2147/COPD.S162484. eCollection 2018.
- Lisspers K, Johansson G, Jansson C, Larsson K, Stratelis G, Hedegaard M, Stallberg B. Improvement in COPD management by access to asthma/COPD clinics in primary care: data from the observational PATHOS study. Respir Med. 2014 Sep;108(9):1345-54. doi: 10.1016/j.rmed.2014.06.002. Epub 2014 Jun 17.
- Janson C, Larsson K, Lisspers KH, Stallberg B, Stratelis G, Goike H, Jorgensen L, Johansson G. Pneumonia and pneumonia related mortality in patients with COPD treated with fixed combinations of inhaled corticosteroid and long acting beta2 agonist: observational matched cohort study (PATHOS). BMJ. 2013 May 29;346:f3306. doi: 10.1136/bmj.f3306. Erratum In: BMJ. 2013;346:f4375.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
17. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-RSE-DUM-2010/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .