- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01146392
Исследование здравоохранения за последние 10 лет для пациентов первичной медико-санитарной помощи с хронической обструктивной болезнью легких (PATHOS)
17 июня 2014 г. обновлено: AstraZeneca
Ретроспективное эпидемиологическое исследование для выявления пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и описания медицинской помощи при ХОБЛ в условиях первичной медико-санитарной помощи в течение первых десяти лет 21 века
Целью этого исследования является описание медицинской помощи при ХОБЛ и оценка демографии, сопутствующих заболеваний и смертности, а также использование фармацевтических препаратов для населения с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) в реальной жизни в первичной медико-санитарной помощи в течение последних десяти лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
27394
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Приемлемыми субъектами являются все пациенты с ХОБЛ, обнаруженные в медицинских картах участвующих шведских клиник первичной медико-санитарной помощи.
В первую очередь будут обследованы пациенты с кодом диагноза J44 (МКБ-10), указанным в истории болезни.
Данные пациентов за период с 1 января 1999 г. по 31 декабря 2009 г. будут включены в наблюдение.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ХОБЛ по данным медицинской документации.
- Применение препаратов, назначаемых при обструктивных заболеваниях легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
1
Пациенты первичной медико-санитарной помощи с диагнозом ХОБЛ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Опишите развитие структуры медицинской помощи при ХОБЛ на уровне первичной медико-санитарной помощи.
Временное ограничение: Данные будут извлечены из медицинских записей один раз, охватывающих период в одно десятилетие.
|
Данные будут извлечены из медицинских записей один раз, охватывающих период в одно десятилетие.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Опишите популяцию пациентов с ХОБЛ в учреждениях первичной медико-санитарной помощи с особым упором на лечение, сопутствующие заболевания и смертность за последнее десятилетие.
Временное ограничение: Данные будут извлечены из медицинских записей один раз, охватывающих период в одно десятилетие.
|
Данные будут извлечены из медицинских записей один раз, охватывающих период в одно десятилетие.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Docent Gunnar Johansson, Uppsala University, Sweden
- Учебный стул: Kjell Larsson, Prof, Karolinska Institutet
- Директор по исследованиям: Georgios Stratelis, MD, AstraZeneca Nordics
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Larsson K, Janson C, Lisspers K, Jorgensen L, Stratelis G, Telg G, Stallberg B, Johansson G. Combination of budesonide/formoterol more effective than fluticasone/salmeterol in preventing exacerbations in chronic obstructive pulmonary disease: the PATHOS study. J Intern Med. 2013 Jun;273(6):584-94. doi: 10.1111/joim.12067. Epub 2013 Apr 1.
- Stallberg B, Janson C, Johansson G, Larsson K, Stratelis G, Telg G, Lisspers KH. Management, morbidity and mortality of COPD during an 11-year period: an observational retrospective epidemiological register study in Sweden (PATHOS). Prim Care Respir J. 2014 Mar;23(1):38-45. doi: 10.4104/pcrj.2013.00106.
- Sandelin M, Mindus S, Thuresson M, Lisspers K, Stallberg B, Johansson G, Larsson K, Janson C. Factors associated with lung cancer in COPD patients. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Jun 6;13:1833-1839. doi: 10.2147/COPD.S162484. eCollection 2018.
- Lisspers K, Johansson G, Jansson C, Larsson K, Stratelis G, Hedegaard M, Stallberg B. Improvement in COPD management by access to asthma/COPD clinics in primary care: data from the observational PATHOS study. Respir Med. 2014 Sep;108(9):1345-54. doi: 10.1016/j.rmed.2014.06.002. Epub 2014 Jun 17.
- Janson C, Larsson K, Lisspers KH, Stallberg B, Stratelis G, Goike H, Jorgensen L, Johansson G. Pneumonia and pneumonia related mortality in patients with COPD treated with fixed combinations of inhaled corticosteroid and long acting beta2 agonist: observational matched cohort study (PATHOS). BMJ. 2013 May 29;346:f3306. doi: 10.1136/bmj.f3306. Erratum In: BMJ. 2013;346:f4375.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-RSE-DUM-2010/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .