- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01146392
Een onderzoek naar de afgelopen 10 jaar Gezondheidszorg voor eerstelijnspatiënten met chronische obstructieve longziekte (PATHOS)
17 juni 2014 bijgewerkt door: AstraZeneca
Een retrospectief epidemiologisch onderzoek om patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) in kaart te brengen en COPD-gezondheidszorg in de eerstelijnszorg in de eerste tien jaar van de 21e eeuw te beschrijven
Het doel van deze studie is het beschrijven van de COPD-gezondheidszorg en het beoordelen van de demografische gegevens, gelijktijdig optredende ziekten en sterfte en het gebruik van geneesmiddelen voor een populatie met chronische obstructieve longziekte (COPD) in het echte leven in de eerste lijn gedurende de laatste tien jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
27394
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In aanmerking komende proefpersonen zijn alle COPD-patiënten, gevonden in medische dossiers bij de deelnemende Zweedse eerstelijnsklinieken.
Voornamelijk patiënten met diagnosecode J44 (ICD-10) die in het medisch dossier staan vermeld, zullen worden onderzocht.
Patiëntgegevens uit de periode 1 januari 1999 - 31 december 2009 worden meegenomen in de observatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD-diagnose volgens medisch dossier.
- Gebruik van medicijnen die zijn voorgeschreven voor obstructieve longziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Eerstelijns patiënten met de diagnose COPD
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beschrijf de ontwikkeling van de COPD-gezondheidszorgstructuur in de eerste lijn.
Tijdsspanne: Eenmalig, over een periode van tien jaar, worden gegevens uit de medische dossiers gehaald.
|
Eenmalig, over een periode van tien jaar, worden gegevens uit de medische dossiers gehaald.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beschrijf de COPD-populatie in de eerste lijn, met bijzondere aandacht voor behandeling, comorbiditeit en mortaliteit gedurende het laatste decennium.
Tijdsspanne: Eenmalig, over een periode van tien jaar, worden gegevens uit de medische dossiers gehaald.
|
Eenmalig, over een periode van tien jaar, worden gegevens uit de medische dossiers gehaald.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Docent Gunnar Johansson, Uppsala University, Sweden
- Studie stoel: Kjell Larsson, Prof, Karolinska Institutet
- Studie directeur: Georgios Stratelis, MD, AstraZeneca Nordics
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Larsson K, Janson C, Lisspers K, Jorgensen L, Stratelis G, Telg G, Stallberg B, Johansson G. Combination of budesonide/formoterol more effective than fluticasone/salmeterol in preventing exacerbations in chronic obstructive pulmonary disease: the PATHOS study. J Intern Med. 2013 Jun;273(6):584-94. doi: 10.1111/joim.12067. Epub 2013 Apr 1.
- Stallberg B, Janson C, Johansson G, Larsson K, Stratelis G, Telg G, Lisspers KH. Management, morbidity and mortality of COPD during an 11-year period: an observational retrospective epidemiological register study in Sweden (PATHOS). Prim Care Respir J. 2014 Mar;23(1):38-45. doi: 10.4104/pcrj.2013.00106.
- Sandelin M, Mindus S, Thuresson M, Lisspers K, Stallberg B, Johansson G, Larsson K, Janson C. Factors associated with lung cancer in COPD patients. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Jun 6;13:1833-1839. doi: 10.2147/COPD.S162484. eCollection 2018.
- Lisspers K, Johansson G, Jansson C, Larsson K, Stratelis G, Hedegaard M, Stallberg B. Improvement in COPD management by access to asthma/COPD clinics in primary care: data from the observational PATHOS study. Respir Med. 2014 Sep;108(9):1345-54. doi: 10.1016/j.rmed.2014.06.002. Epub 2014 Jun 17.
- Janson C, Larsson K, Lisspers KH, Stallberg B, Stratelis G, Goike H, Jorgensen L, Johansson G. Pneumonia and pneumonia related mortality in patients with COPD treated with fixed combinations of inhaled corticosteroid and long acting beta2 agonist: observational matched cohort study (PATHOS). BMJ. 2013 May 29;346:f3306. doi: 10.1136/bmj.f3306. Erratum In: BMJ. 2013;346:f4375.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-RSE-DUM-2010/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .