Una investigación de los últimos 10 años de atención médica para pacientes de atención primaria con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (PATHOS)
17 de junio de 2014 actualizado por: AstraZeneca
Un estudio epidemiológico retrospectivo para mapear pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y describir la atención médica de la EPOC en la atención primaria de la vida real durante los primeros diez años del siglo XXI
El objetivo de este estudio es describir la atención sanitaria de la EPOC y evaluar la demografía, las enfermedades concurrentes y la mortalidad y el uso de fármacos para una población con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en la vida real en atención primaria durante los últimos diez años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27394
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Uppsala, Suecia
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos elegibles son todos los pacientes con EPOC, que se encuentran en los registros médicos en las clínicas de atención primaria suecas participantes.
Se investigarán principalmente los pacientes con el código de diagnóstico J44 (ICD-10) declarado en el historial médico.
Los datos de los pacientes del período comprendido entre el 1 de enero de 1999 y el 31 de diciembre de 2009 se incluirán en la observación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EPOC según historia clínica.
- Uso de medicamentos prescritos para enfermedades pulmonares obstructivas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Pacientes de atención primaria con diagnóstico de EPOC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Describir el desarrollo de la estructura asistencial de la EPOC en atención primaria.
Periodo de tiempo: Los datos serán extraídos de la historia clínica en una sola ocasión, cubriendo un período de una década.
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Los datos serán extraídos de la historia clínica en una sola ocasión, cubriendo un período de una década.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Describir la población con EPOC en atención primaria con especial referencia al tratamiento, comorbilidad y mortalidad durante la última década.
Periodo de tiempo: Los datos serán extraídos de la historia clínica en una sola ocasión, cubriendo un período de una década.
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Los datos serán extraídos de la historia clínica en una sola ocasión, cubriendo un período de una década.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Docent Gunnar Johansson, Uppsala University, Sweden
- Silla de estudio: Kjell Larsson, Prof, Karolinska Institutet
- Director de estudio: Georgios Stratelis, MD, AstraZeneca Nordics
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Larsson K, Janson C, Lisspers K, Jorgensen L, Stratelis G, Telg G, Stallberg B, Johansson G. Combination of budesonide/formoterol more effective than fluticasone/salmeterol in preventing exacerbations in chronic obstructive pulmonary disease: the PATHOS study. J Intern Med. 2013 Jun;273(6):584-94. doi: 10.1111/joim.12067. Epub 2013 Apr 1.
- Stallberg B, Janson C, Johansson G, Larsson K, Stratelis G, Telg G, Lisspers KH. Management, morbidity and mortality of COPD during an 11-year period: an observational retrospective epidemiological register study in Sweden (PATHOS). Prim Care Respir J. 2014 Mar;23(1):38-45. doi: 10.4104/pcrj.2013.00106.
- Sandelin M, Mindus S, Thuresson M, Lisspers K, Stallberg B, Johansson G, Larsson K, Janson C. Factors associated with lung cancer in COPD patients. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Jun 6;13:1833-1839. doi: 10.2147/COPD.S162484. eCollection 2018.
- Lisspers K, Johansson G, Jansson C, Larsson K, Stratelis G, Hedegaard M, Stallberg B. Improvement in COPD management by access to asthma/COPD clinics in primary care: data from the observational PATHOS study. Respir Med. 2014 Sep;108(9):1345-54. doi: 10.1016/j.rmed.2014.06.002. Epub 2014 Jun 17.
- Janson C, Larsson K, Lisspers KH, Stallberg B, Stratelis G, Goike H, Jorgensen L, Johansson G. Pneumonia and pneumonia related mortality in patients with COPD treated with fixed combinations of inhaled corticosteroid and long acting beta2 agonist: observational matched cohort study (PATHOS). BMJ. 2013 May 29;346:f3306. doi: 10.1136/bmj.f3306. Erratum In: BMJ. 2013;346:f4375.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-RSE-DUM-2010/1
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