- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01146392
Uma investigação dos últimos 10 anos de cuidados de saúde para pacientes de cuidados primários com doença pulmonar obstrutiva crônica (PATHOS)
17 de junho de 2014 atualizado por: AstraZeneca
Um estudo epidemiológico retrospectivo para mapear pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e descrever os cuidados de saúde com DPOC na atenção primária da vida real durante os primeiros dez anos do século XXI
O objetivo deste estudo é descrever os cuidados de saúde da DPOC e avaliar a demografia, doenças concomitantes e mortalidade e o uso de medicamentos para uma população com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) na vida real na atenção primária durante os últimos dez anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27394
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Uppsala, Suécia
- Research Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os sujeitos elegíveis são todos os pacientes com DPOC, encontrados em registros médicos nas clínicas suecas de cuidados primários participantes.
Serão investigados, prioritariamente, os pacientes com código de diagnóstico J44 (CID-10) informado no prontuário.
Os dados do paciente do período de 1º de janeiro de 1999 a 31 de dezembro de 2009 serão incluídos na observação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DPOC de acordo com os registros médicos.
- Uso de medicamentos prescritos para doenças pulmonares obstrutivas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
Pacientes da atenção primária com diagnóstico de DPOC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Descrever o desenvolvimento da estrutura de atenção à saúde da DPOC na atenção primária.
Prazo: Os dados serão extraídos dos prontuários em uma única ocasião, abrangendo um período de uma década.
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Os dados serão extraídos dos prontuários em uma única ocasião, abrangendo um período de uma década.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Descrever a população com DPOC na atenção primária com referência especial ao tratamento, comorbidade e mortalidade durante a última década.
Prazo: Os dados serão extraídos dos prontuários em uma única ocasião, abrangendo um período de uma década.
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Os dados serão extraídos dos prontuários em uma única ocasião, abrangendo um período de uma década.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Docent Gunnar Johansson, Uppsala University, Sweden
- Cadeira de estudo: Kjell Larsson, Prof, Karolinska Institutet
- Diretor de estudo: Georgios Stratelis, MD, AstraZeneca Nordics
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Larsson K, Janson C, Lisspers K, Jorgensen L, Stratelis G, Telg G, Stallberg B, Johansson G. Combination of budesonide/formoterol more effective than fluticasone/salmeterol in preventing exacerbations in chronic obstructive pulmonary disease: the PATHOS study. J Intern Med. 2013 Jun;273(6):584-94. doi: 10.1111/joim.12067. Epub 2013 Apr 1.
- Stallberg B, Janson C, Johansson G, Larsson K, Stratelis G, Telg G, Lisspers KH. Management, morbidity and mortality of COPD during an 11-year period: an observational retrospective epidemiological register study in Sweden (PATHOS). Prim Care Respir J. 2014 Mar;23(1):38-45. doi: 10.4104/pcrj.2013.00106.
- Sandelin M, Mindus S, Thuresson M, Lisspers K, Stallberg B, Johansson G, Larsson K, Janson C. Factors associated with lung cancer in COPD patients. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Jun 6;13:1833-1839. doi: 10.2147/COPD.S162484. eCollection 2018.
- Lisspers K, Johansson G, Jansson C, Larsson K, Stratelis G, Hedegaard M, Stallberg B. Improvement in COPD management by access to asthma/COPD clinics in primary care: data from the observational PATHOS study. Respir Med. 2014 Sep;108(9):1345-54. doi: 10.1016/j.rmed.2014.06.002. Epub 2014 Jun 17.
- Janson C, Larsson K, Lisspers KH, Stallberg B, Stratelis G, Goike H, Jorgensen L, Johansson G. Pneumonia and pneumonia related mortality in patients with COPD treated with fixed combinations of inhaled corticosteroid and long acting beta2 agonist: observational matched cohort study (PATHOS). BMJ. 2013 May 29;346:f3306. doi: 10.1136/bmj.f3306. Erratum In: BMJ. 2013;346:f4375.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-RSE-DUM-2010/1
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