En undersøkelse av de siste 10 årene helsehjelp for primærhelsepasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (PATHOS)
17. juni 2014 oppdatert av: AstraZeneca
En retrospektiv epidemiologisk studie for å kartlegge pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og beskrive KOLS-helsehjelp i virkelige primærhelsetjeneste i løpet av de første ti årene av det 21. århundre
Målet med denne studien er å beskrive KOLS helsehjelp og å vurdere demografi, samtidige sykdommer og dødelighet og bruk av legemidler for en populasjon av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) i det virkelige liv i primærhelsetjenesten de siste ti årene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
27394
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvalifiserte forsøkspersoner er alle KOLS-pasienter, funnet i medisinske journaler ved deltakende svenske primærhelseklinikker.
Primært pasienter med diagnosekode J44 (ICD-10) oppgitt i journalen vil bli utredet.
Pasientdata fra perioden 1. januar 1999 - 31. desember 2009 vil inngå i observasjonen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS-diagnose i henhold til journal.
- Bruk av legemidler foreskrevet for obstruktive lungesykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Primærpasienter med KOLS-diagnose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beskriv utviklingen av KOLS helsevesenet struktur i primærhelsetjenesten.
Tidsramme: Data vil bli trukket ut fra journalene ved ett tilfelle, som dekker en periode på ett tiår.
|
Data vil bli trukket ut fra journalene ved ett tilfelle, som dekker en periode på ett tiår.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beskriv KOLS-populasjonen i primærhelsetjenesten med spesiell referanse til behandling, komorbiditet og dødelighet siste tiår.
Tidsramme: Data vil bli trukket ut fra journalene ved ett tilfelle, som dekker en periode på ett tiår.
|
Data vil bli trukket ut fra journalene ved ett tilfelle, som dekker en periode på ett tiår.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Docent Gunnar Johansson, Uppsala University, Sweden
- Studiestol: Kjell Larsson, Prof, Karolinska Institutet
- Studieleder: Georgios Stratelis, MD, AstraZeneca Nordics
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Larsson K, Janson C, Lisspers K, Jorgensen L, Stratelis G, Telg G, Stallberg B, Johansson G. Combination of budesonide/formoterol more effective than fluticasone/salmeterol in preventing exacerbations in chronic obstructive pulmonary disease: the PATHOS study. J Intern Med. 2013 Jun;273(6):584-94. doi: 10.1111/joim.12067. Epub 2013 Apr 1.
- Stallberg B, Janson C, Johansson G, Larsson K, Stratelis G, Telg G, Lisspers KH. Management, morbidity and mortality of COPD during an 11-year period: an observational retrospective epidemiological register study in Sweden (PATHOS). Prim Care Respir J. 2014 Mar;23(1):38-45. doi: 10.4104/pcrj.2013.00106.
- Sandelin M, Mindus S, Thuresson M, Lisspers K, Stallberg B, Johansson G, Larsson K, Janson C. Factors associated with lung cancer in COPD patients. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Jun 6;13:1833-1839. doi: 10.2147/COPD.S162484. eCollection 2018.
- Lisspers K, Johansson G, Jansson C, Larsson K, Stratelis G, Hedegaard M, Stallberg B. Improvement in COPD management by access to asthma/COPD clinics in primary care: data from the observational PATHOS study. Respir Med. 2014 Sep;108(9):1345-54. doi: 10.1016/j.rmed.2014.06.002. Epub 2014 Jun 17.
- Janson C, Larsson K, Lisspers KH, Stallberg B, Stratelis G, Goike H, Jorgensen L, Johansson G. Pneumonia and pneumonia related mortality in patients with COPD treated with fixed combinations of inhaled corticosteroid and long acting beta2 agonist: observational matched cohort study (PATHOS). BMJ. 2013 May 29;346:f3306. doi: 10.1136/bmj.f3306. Erratum In: BMJ. 2013;346:f4375.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2010
Først lagt ut (Anslag)
17. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-RSE-DUM-2010/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .