- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01146392
Badanie opieki zdrowotnej ostatnich 10 lat nad pacjentami podstawowej opieki zdrowotnej z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (PATHOS)
17 czerwca 2014 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Retrospektywne badanie epidemiologiczne mające na celu zmapowanie pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i opisanie opieki zdrowotnej POChP w rzeczywistej podstawowej opiece zdrowotnej w ciągu pierwszych dziesięciu lat XXI wieku
Celem tego badania jest opisanie opieki zdrowotnej POChP oraz ocena danych demograficznych, współistniejących chorób i śmiertelności oraz stosowania farmaceutyków w populacji osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) w rzeczywistym życiu w podstawowej opiece zdrowotnej w ciągu ostatnich dziesięciu lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27394
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kwalifikującymi się uczestnikami są wszyscy pacjenci z POChP, którzy zostali stwierdzeni w dokumentacji medycznej uczestniczących szwedzkich klinik podstawowej opieki zdrowotnej.
Badani będą przede wszystkim pacjenci z kodem rozpoznania J44 (ICD-10) podanym w dokumentacji medycznej.
Obserwacją objęte zostaną dane pacjentów z okresu od 1 stycznia 1999 r. do 31 grudnia 2009 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie POChP na podstawie dokumentacji medycznej.
- Stosowanie leków przepisanych na obturacyjne choroby płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej z rozpoznaniem POChP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opisać rozwój struktury opieki zdrowotnej POChP w podstawowej opiece zdrowotnej.
Ramy czasowe: Dane będą pobierane z dokumentacji medycznej jednorazowo, obejmujące okres jednej dekady.
|
Dane będą pobierane z dokumentacji medycznej jednorazowo, obejmujące okres jednej dekady.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opisać populację POChP w podstawowej opiece zdrowotnej, ze szczególnym uwzględnieniem leczenia, współzachorowalności i śmiertelności w ciągu ostatniej dekady.
Ramy czasowe: Dane będą pobierane z dokumentacji medycznej jednorazowo, obejmujące okres jednej dekady.
|
Dane będą pobierane z dokumentacji medycznej jednorazowo, obejmujące okres jednej dekady.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Docent Gunnar Johansson, Uppsala University, Sweden
- Krzesło do nauki: Kjell Larsson, Prof, Karolinska Institutet
- Dyrektor Studium: Georgios Stratelis, MD, AstraZeneca Nordics
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Larsson K, Janson C, Lisspers K, Jorgensen L, Stratelis G, Telg G, Stallberg B, Johansson G. Combination of budesonide/formoterol more effective than fluticasone/salmeterol in preventing exacerbations in chronic obstructive pulmonary disease: the PATHOS study. J Intern Med. 2013 Jun;273(6):584-94. doi: 10.1111/joim.12067. Epub 2013 Apr 1.
- Stallberg B, Janson C, Johansson G, Larsson K, Stratelis G, Telg G, Lisspers KH. Management, morbidity and mortality of COPD during an 11-year period: an observational retrospective epidemiological register study in Sweden (PATHOS). Prim Care Respir J. 2014 Mar;23(1):38-45. doi: 10.4104/pcrj.2013.00106.
- Sandelin M, Mindus S, Thuresson M, Lisspers K, Stallberg B, Johansson G, Larsson K, Janson C. Factors associated with lung cancer in COPD patients. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Jun 6;13:1833-1839. doi: 10.2147/COPD.S162484. eCollection 2018.
- Lisspers K, Johansson G, Jansson C, Larsson K, Stratelis G, Hedegaard M, Stallberg B. Improvement in COPD management by access to asthma/COPD clinics in primary care: data from the observational PATHOS study. Respir Med. 2014 Sep;108(9):1345-54. doi: 10.1016/j.rmed.2014.06.002. Epub 2014 Jun 17.
- Janson C, Larsson K, Lisspers KH, Stallberg B, Stratelis G, Goike H, Jorgensen L, Johansson G. Pneumonia and pneumonia related mortality in patients with COPD treated with fixed combinations of inhaled corticosteroid and long acting beta2 agonist: observational matched cohort study (PATHOS). BMJ. 2013 May 29;346:f3306. doi: 10.1136/bmj.f3306. Erratum In: BMJ. 2013;346:f4375.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-RSE-DUM-2010/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .