- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01146392
Un'indagine sull'assistenza sanitaria degli ultimi 10 anni per i pazienti di cure primarie con broncopneumopatia cronica ostruttiva (PATHOS)
17 giugno 2014 aggiornato da: AstraZeneca
Uno studio epidemiologico retrospettivo per mappare i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e descrivere l'assistenza sanitaria per la BPCO nelle cure primarie nella vita reale durante i primi dieci anni del 21° secolo
Lo scopo di questo studio è descrivere l'assistenza sanitaria per la BPCO e valutare i dati demografici, le malattie concomitanti e la mortalità e l'uso di farmaci per una popolazione di malattie polmonari croniche ostruttive (BPCO) nella vita reale nelle cure primarie negli ultimi dieci anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
27394
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Uppsala, Svezia
- Research Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti idonei sono tutti i pazienti affetti da BPCO, trovati nelle cartelle cliniche delle cliniche di assistenza primaria svedesi partecipanti.
Saranno esaminati principalmente i pazienti con codice diagnostico J44 (ICD-10) indicato nella cartella clinica.
I dati dei pazienti del periodo 1 gennaio 1999 - 31 dicembre 2009 saranno inclusi nell'osservazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di BPCO secondo le cartelle cliniche.
- Uso di farmaci prescritti per malattie polmonari ostruttive
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
Pazienti di cure primarie con diagnosi di BPCO
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Descrivere lo sviluppo della struttura sanitaria della BPCO nelle cure primarie.
Lasso di tempo: I dati saranno estratti dalle cartelle cliniche in un'occasione, coprendo un periodo di un decennio.
|
I dati saranno estratti dalle cartelle cliniche in un'occasione, coprendo un periodo di un decennio.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Descrivere la popolazione con BPCO nelle cure primarie con particolare riferimento al trattamento, alla comorbilità e alla mortalità nell'ultimo decennio.
Lasso di tempo: I dati saranno estratti dalle cartelle cliniche in un'occasione, coprendo un periodo di un decennio.
|
I dati saranno estratti dalle cartelle cliniche in un'occasione, coprendo un periodo di un decennio.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Docent Gunnar Johansson, Uppsala University, Sweden
- Cattedra di studio: Kjell Larsson, Prof, Karolinska Institutet
- Direttore dello studio: Georgios Stratelis, MD, AstraZeneca Nordics
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Larsson K, Janson C, Lisspers K, Jorgensen L, Stratelis G, Telg G, Stallberg B, Johansson G. Combination of budesonide/formoterol more effective than fluticasone/salmeterol in preventing exacerbations in chronic obstructive pulmonary disease: the PATHOS study. J Intern Med. 2013 Jun;273(6):584-94. doi: 10.1111/joim.12067. Epub 2013 Apr 1.
- Stallberg B, Janson C, Johansson G, Larsson K, Stratelis G, Telg G, Lisspers KH. Management, morbidity and mortality of COPD during an 11-year period: an observational retrospective epidemiological register study in Sweden (PATHOS). Prim Care Respir J. 2014 Mar;23(1):38-45. doi: 10.4104/pcrj.2013.00106.
- Sandelin M, Mindus S, Thuresson M, Lisspers K, Stallberg B, Johansson G, Larsson K, Janson C. Factors associated with lung cancer in COPD patients. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Jun 6;13:1833-1839. doi: 10.2147/COPD.S162484. eCollection 2018.
- Lisspers K, Johansson G, Jansson C, Larsson K, Stratelis G, Hedegaard M, Stallberg B. Improvement in COPD management by access to asthma/COPD clinics in primary care: data from the observational PATHOS study. Respir Med. 2014 Sep;108(9):1345-54. doi: 10.1016/j.rmed.2014.06.002. Epub 2014 Jun 17.
- Janson C, Larsson K, Lisspers KH, Stallberg B, Stratelis G, Goike H, Jorgensen L, Johansson G. Pneumonia and pneumonia related mortality in patients with COPD treated with fixed combinations of inhaled corticosteroid and long acting beta2 agonist: observational matched cohort study (PATHOS). BMJ. 2013 May 29;346:f3306. doi: 10.1136/bmj.f3306. Erratum In: BMJ. 2013;346:f4375.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
17 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-RSE-DUM-2010/1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .