- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01146392
En undersökning av de senaste 10 årens hälsovård för primärvårdspatienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (PATHOS)
17 juni 2014 uppdaterad av: AstraZeneca
En retrospektiv epidemiologisk studie för att kartlägga patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och beskriva KOL-hälsovård i den verkliga primärvården under de första tio åren av 2000-talet
Syftet med denna studie är att beskriva KOL-hälsovården och att bedöma demografi, samtidiga sjukdomar och dödlighet och användningen av läkemedel för en population av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) i verkligheten inom primärvården under de senaste tio åren.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
27394
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Uppsala, Sverige
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Berättigade försökspersoner är alla KOL-patienter, som finns i journaler på de deltagande svenska primärvårdsmottagningarna.
I första hand kommer patienter med diagnoskod J44 (ICD-10) angiven i journalen att utredas.
Patientdata från perioden 1 januari 1999 - 31 december 2009 kommer att ingå i observationen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL-diagnos enligt journal.
- Användning av läkemedel som föreskrivs för obstruktiva lungsjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Primärvårdspatienter med KOL-diagnos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Beskriv utvecklingen av KOL-sjukvårdens struktur i primärvården.
Tidsram: Data kommer att extraheras från journalerna vid ett tillfälle, som täcker en period av ett decennium.
|
Data kommer att extraheras från journalerna vid ett tillfälle, som täcker en period av ett decennium.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Beskriv KOL-populationen i primärvården med särskild hänvisning till behandling, samsjuklighet och mortalitet under det senaste decenniet.
Tidsram: Data kommer att extraheras från journalerna vid ett tillfälle, som täcker en period av ett decennium.
|
Data kommer att extraheras från journalerna vid ett tillfälle, som täcker en period av ett decennium.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Docent Gunnar Johansson, Uppsala University, Sweden
- Studiestol: Kjell Larsson, Prof, Karolinska Institutet
- Studierektor: Georgios Stratelis, MD, AstraZeneca Nordics
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Larsson K, Janson C, Lisspers K, Jorgensen L, Stratelis G, Telg G, Stallberg B, Johansson G. Combination of budesonide/formoterol more effective than fluticasone/salmeterol in preventing exacerbations in chronic obstructive pulmonary disease: the PATHOS study. J Intern Med. 2013 Jun;273(6):584-94. doi: 10.1111/joim.12067. Epub 2013 Apr 1.
- Stallberg B, Janson C, Johansson G, Larsson K, Stratelis G, Telg G, Lisspers KH. Management, morbidity and mortality of COPD during an 11-year period: an observational retrospective epidemiological register study in Sweden (PATHOS). Prim Care Respir J. 2014 Mar;23(1):38-45. doi: 10.4104/pcrj.2013.00106.
- Sandelin M, Mindus S, Thuresson M, Lisspers K, Stallberg B, Johansson G, Larsson K, Janson C. Factors associated with lung cancer in COPD patients. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Jun 6;13:1833-1839. doi: 10.2147/COPD.S162484. eCollection 2018.
- Lisspers K, Johansson G, Jansson C, Larsson K, Stratelis G, Hedegaard M, Stallberg B. Improvement in COPD management by access to asthma/COPD clinics in primary care: data from the observational PATHOS study. Respir Med. 2014 Sep;108(9):1345-54. doi: 10.1016/j.rmed.2014.06.002. Epub 2014 Jun 17.
- Janson C, Larsson K, Lisspers KH, Stallberg B, Stratelis G, Goike H, Jorgensen L, Johansson G. Pneumonia and pneumonia related mortality in patients with COPD treated with fixed combinations of inhaled corticosteroid and long acting beta2 agonist: observational matched cohort study (PATHOS). BMJ. 2013 May 29;346:f3306. doi: 10.1136/bmj.f3306. Erratum In: BMJ. 2013;346:f4375.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
17 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-RSE-DUM-2010/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .