- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01146392
Eine Untersuchung der letzten 10 Jahre Gesundheitsversorgung für Primärversorgungspatienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (PATHOS)
17. Juni 2014 aktualisiert von: AstraZeneca
Eine retrospektive epidemiologische Studie zur Kartierung von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und zur Beschreibung der COPD-Gesundheitsversorgung in der realen Primärversorgung in den ersten zehn Jahren des 21. Jahrhunderts
Das Ziel dieser Studie ist es, die COPD-Gesundheitsversorgung zu beschreiben und die Demographie, Begleiterkrankungen und Mortalität sowie die Verwendung von Arzneimitteln für eine Population mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) im wirklichen Leben in der Primärversorgung während der letzten zehn Jahre zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
27394
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Uppsala, Schweden
- Research Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnahmeberechtigt sind alle COPD-Patienten, die in den Krankenakten der teilnehmenden schwedischen Primärversorgungskliniken aufgeführt sind.
In erster Linie werden Patienten mit dem in der Krankenakte angegebenen Diagnosecode J44 (ICD-10) untersucht.
Patientendaten aus dem Zeitraum 1. Januar 1999 - 31. Dezember 2009 werden in die Beobachtung einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD-Diagnose laut Krankenakte.
- Verwendung von Medikamenten, die bei obstruktiven Lungenerkrankungen verschrieben werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
Primärversorgungspatienten mit COPD-Diagnose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Beschreiben Sie die Entwicklung der COPD-Versorgungsstruktur in der Primärversorgung.
Zeitfenster: Die Daten werden einmalig aus den Krankenakten extrahiert und decken einen Zeitraum von einem Jahrzehnt ab.
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Die Daten werden einmalig aus den Krankenakten extrahiert und decken einen Zeitraum von einem Jahrzehnt ab.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Beschreiben Sie die COPD-Population in der Primärversorgung unter besonderer Berücksichtigung von Behandlung, Komorbidität und Mortalität während des letzten Jahrzehnts.
Zeitfenster: Die Daten werden einmalig aus den Krankenakten extrahiert und decken einen Zeitraum von einem Jahrzehnt ab.
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Die Daten werden einmalig aus den Krankenakten extrahiert und decken einen Zeitraum von einem Jahrzehnt ab.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Docent Gunnar Johansson, Uppsala University, Sweden
- Studienstuhl: Kjell Larsson, Prof, Karolinska Institutet
- Studienleiter: Georgios Stratelis, MD, AstraZeneca Nordics
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Larsson K, Janson C, Lisspers K, Jorgensen L, Stratelis G, Telg G, Stallberg B, Johansson G. Combination of budesonide/formoterol more effective than fluticasone/salmeterol in preventing exacerbations in chronic obstructive pulmonary disease: the PATHOS study. J Intern Med. 2013 Jun;273(6):584-94. doi: 10.1111/joim.12067. Epub 2013 Apr 1.
- Stallberg B, Janson C, Johansson G, Larsson K, Stratelis G, Telg G, Lisspers KH. Management, morbidity and mortality of COPD during an 11-year period: an observational retrospective epidemiological register study in Sweden (PATHOS). Prim Care Respir J. 2014 Mar;23(1):38-45. doi: 10.4104/pcrj.2013.00106.
- Sandelin M, Mindus S, Thuresson M, Lisspers K, Stallberg B, Johansson G, Larsson K, Janson C. Factors associated with lung cancer in COPD patients. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Jun 6;13:1833-1839. doi: 10.2147/COPD.S162484. eCollection 2018.
- Lisspers K, Johansson G, Jansson C, Larsson K, Stratelis G, Hedegaard M, Stallberg B. Improvement in COPD management by access to asthma/COPD clinics in primary care: data from the observational PATHOS study. Respir Med. 2014 Sep;108(9):1345-54. doi: 10.1016/j.rmed.2014.06.002. Epub 2014 Jun 17.
- Janson C, Larsson K, Lisspers KH, Stallberg B, Stratelis G, Goike H, Jorgensen L, Johansson G. Pneumonia and pneumonia related mortality in patients with COPD treated with fixed combinations of inhaled corticosteroid and long acting beta2 agonist: observational matched cohort study (PATHOS). BMJ. 2013 May 29;346:f3306. doi: 10.1136/bmj.f3306. Erratum In: BMJ. 2013;346:f4375.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-RSE-DUM-2010/1
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