- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01146392
Une enquête sur les 10 dernières années de soins de santé pour les patients de soins primaires atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (PATHOS)
17 juin 2014 mis à jour par: AstraZeneca
Une étude épidémiologique rétrospective pour cartographier les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et décrire les soins de santé liés à la MPOC dans les soins primaires réels au cours des dix premières années du 21e siècle
Le but de cette étude est de décrire les soins de santé BPCO et d'évaluer la démographie, les maladies concomitantes et la mortalité et l'utilisation de produits pharmaceutiques pour une population de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) dans la vie réelle en soins primaires au cours des dix dernières années.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27394
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Uppsala, Suède
- Research Site
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets éligibles sont tous les patients atteints de MPOC, figurant dans les dossiers médicaux des cliniques de soins primaires suédoises participantes.
Les patients dont le code de diagnostic J44 (ICD-10) est indiqué dans le dossier médical feront l'objet d'une enquête.
Les données des patients de la période du 1er janvier 1999 au 31 décembre 2009 seront incluses dans l'observation.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de MPOC selon les dossiers médicaux.
- Utilisation de médicaments prescrits pour les maladies pulmonaires obstructives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Patients de soins primaires avec un diagnostic de BPCO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Décrire le développement de la structure des soins de santé MPOC dans les soins primaires.
Délai: Les données seront extraites des dossiers médicaux à une seule occasion, couvrant une période d'une décennie.
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Les données seront extraites des dossiers médicaux à une seule occasion, couvrant une période d'une décennie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Décrire la population MPOC en soins primaires avec une référence particulière au traitement, à la comorbidité et à la mortalité au cours de la dernière décennie.
Délai: Les données seront extraites des dossiers médicaux à une seule occasion, couvrant une période d'une décennie.
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Les données seront extraites des dossiers médicaux à une seule occasion, couvrant une période d'une décennie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Docent Gunnar Johansson, Uppsala University, Sweden
- Chaise d'étude: Kjell Larsson, Prof, Karolinska Institutet
- Directeur d'études: Georgios Stratelis, MD, AstraZeneca Nordics
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Larsson K, Janson C, Lisspers K, Jorgensen L, Stratelis G, Telg G, Stallberg B, Johansson G. Combination of budesonide/formoterol more effective than fluticasone/salmeterol in preventing exacerbations in chronic obstructive pulmonary disease: the PATHOS study. J Intern Med. 2013 Jun;273(6):584-94. doi: 10.1111/joim.12067. Epub 2013 Apr 1.
- Stallberg B, Janson C, Johansson G, Larsson K, Stratelis G, Telg G, Lisspers KH. Management, morbidity and mortality of COPD during an 11-year period: an observational retrospective epidemiological register study in Sweden (PATHOS). Prim Care Respir J. 2014 Mar;23(1):38-45. doi: 10.4104/pcrj.2013.00106.
- Sandelin M, Mindus S, Thuresson M, Lisspers K, Stallberg B, Johansson G, Larsson K, Janson C. Factors associated with lung cancer in COPD patients. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Jun 6;13:1833-1839. doi: 10.2147/COPD.S162484. eCollection 2018.
- Lisspers K, Johansson G, Jansson C, Larsson K, Stratelis G, Hedegaard M, Stallberg B. Improvement in COPD management by access to asthma/COPD clinics in primary care: data from the observational PATHOS study. Respir Med. 2014 Sep;108(9):1345-54. doi: 10.1016/j.rmed.2014.06.002. Epub 2014 Jun 17.
- Janson C, Larsson K, Lisspers KH, Stallberg B, Stratelis G, Goike H, Jorgensen L, Johansson G. Pneumonia and pneumonia related mortality in patients with COPD treated with fixed combinations of inhaled corticosteroid and long acting beta2 agonist: observational matched cohort study (PATHOS). BMJ. 2013 May 29;346:f3306. doi: 10.1136/bmj.f3306. Erratum In: BMJ. 2013;346:f4375.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2010
Première publication (Estimation)
17 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-RSE-DUM-2010/1
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