- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01172951
Nutrigenomika Zkoumání metabolické odezvy těla na 2 různé výzvy týkající se jídla (MECHE)
10. ledna 2011 aktualizováno: University College Dublin
Nutrigenomická studie postprandiálních metabolických reakcí u jedinců s různou tělesnou hmotností: Posouzení reakce těla na jídla obsahující různé hladiny tuku a sacharidů
Účelem této studie je prozkoumat biologickou odpověď na metabolický stres podávaný ve formě jídla s vysokým obsahem sacharidů nebo tuků u jedinců s normální hmotností, nadváhou a obezitou a dále prozkoumat tyto odpovědi pomocí nových metabolomických, proteomických, transkriptomických a genotypových techniky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nejnovější statistiky ministerstva zdravotnictví v Irsku (2005) ukazují, že hlavní příčiny úmrtí jsou ty, u kterých může výživa hrát klíčovou preventivní roli.
Navrhovaná studie poskytne informace o metabolickém stresu z měnící se tělesné hmotnosti překrytého dodatečným metabolickým stresem vyvolaným testovacím jídlem, v tomto případě ve formě orálního glukózového tolerančního testu (OGTT) a orálního lipidového tolerančního testu ( OLTT), standardní metabolické výzvy v postprandiálním výzkumu.
Předchozí studie hodnotící metabolické rizikové faktory spojené s onemocněním se typicky zaměřovaly na informace shromážděné pouze od jedinců nalačno.
Stejně důležité je však posoudit, jak tělo reaguje na stres.
Použití akutního vysokého příjmu tuků nebo sacharidů je dostatečné k vyvolání mírného stresu, během kterého lze monitorovat jedinečnou postprandiální reakci jedince.
Tato studie bude kombinovat tradiční markery (dietní, antropometrické, životní styl, klinická a fyzická aktivita) s nutrigenomikou, nástrojem, který se pokouší popsat vlivy výživy na celý genom zkoumáním vlivu stravy na geny (genomika), mRNA (transkriptomika) proteiny (proteomika) a metabolity (metabolomika).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dublin, Irsko, 4
- St Vincent's University Hospital
-
Dublin, Irsko, 4
- Institute for Sport and Health, University College Dublin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 až 60 let
- Neužívat léky (jiné než antikoncepční pilulky/HRT)
- Irský rezident a žijící v oblasti Dublinu
Kritéria vyloučení:
- Známé chronické/infekční onemocnění
- Těhotenství/kojení
- Touha otěhotnět nebo zhubnout během studia
- Sportovec
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: OGTT-OGTT-Fyzikální testy
2 po sobě jdoucí orální testy glukózové tolerance následované fyzickými testy
|
75 g prášku bezvodé glukózy smíchané se 100 ml vody
|
|
Aktivní komparátor: OLTT-OLTT-Fyzikální testy
2 po sobě jdoucí orální testy tolerance lipidů následované fyzickým testem
|
150ml nápoj složený ze 2 komerčně dostupných produktů s vysokým obsahem tuku
|
|
Aktivní komparátor: OGTT-OLTT-Fyzikální testy
Orální glukózový toleranční test následovaný orálním lipidovým tolerančním testem (nebo naopak) následovaným fyzickým testem
|
75 g prášku bezvodé glukózy smíchané se 100 ml vody
150ml nápoj složený ze 2 komerčně dostupných produktů s vysokým obsahem tuku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Komplexní analýza metabolické odpovědi na akutní požití tukové a glukózové zátěže
Časové okno: 2-5 hodin po požití testovacího jídla
|
2-5 hodin po požití testovacího jídla
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helen Roche, PhD, University College Dublin
- Vrchní vyšetřovatel: Michael J Gibney, PhD, University College Dublin
- Vrchní vyšetřovatel: Donal O'Shea, MD, St Vincent's University Hospital, Ireland
- Vrchní vyšetřovatel: Eileen Gibney, PhD, University College Dublin
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jackson KG, Li Y, Ryan MF, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Williams CM, Lovegrove JA, Vimaleswaran KS. Association of the tumor necrosis factor-alpha promoter polymorphism with change in triacylglycerol response to sequential meals. Nutr J. 2016 Jul 25;15(1):70. doi: 10.1186/s12937-016-0190-9.
- Matone A, O'Grada CM, Dillon ET, Morris C, Ryan MF, Walsh M, Gibney ER, Brennan L, Gibney MJ, Morine MJ, Roche HM. Body mass index mediates inflammatory response to acute dietary challenges. Mol Nutr Food Res. 2015 Nov;59(11):2279-92. doi: 10.1002/mnfr.201500184. Epub 2015 Sep 22.
- Morris C, O'Grada CM, Ryan MF, Gibney MJ, Roche HM, Gibney ER, Brennan L. Modulation of the lipidomic profile due to a lipid challenge and fitness level: a postprandial study. Lipids Health Dis. 2015 Jul 1;14:65. doi: 10.1186/s12944-015-0062-x.
- Ferguson JF, Ryan MF, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Reilly MP. Dietary isoflavone intake is associated with evoked responses to inflammatory cardiometabolic stimuli and improved glucose homeostasis in healthy volunteers. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2014 Sep;24(9):996-1003. doi: 10.1016/j.numecd.2014.03.010. Epub 2014 Apr 18.
- Wallace M, Morris C, O'Grada CM, Ryan M, Dillon ET, Coleman E, Gibney ER, Gibney MJ, Roche HM, Brennan L. Relationship between the lipidome, inflammatory markers and insulin resistance. Mol Biosyst. 2014 Jun;10(6):1586-95. doi: 10.1039/c3mb70529c. Epub 2014 Apr 9.
- Morris C, Grada CO, Ryan M, Roche HM, De Vito G, Gibney MJ, Gibney ER, Brennan L. The relationship between aerobic fitness level and metabolic profiles in healthy adults. Mol Nutr Food Res. 2013 Jul;57(7):1246-54. doi: 10.1002/mnfr.201200629. Epub 2013 Mar 15.
- Ryan MF, O'Grada CM, Morris C, Segurado R, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Gibney MJ. Within-person variation in the postprandial lipemic response of healthy adults. Am J Clin Nutr. 2013 Feb;97(2):261-7. doi: 10.3945/ajcn.112.047936. Epub 2013 Jan 2. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2014 Oct;100(4):1214. Grada, Colm O [corrected to O'Grada, Colm M].
- Morris C, O'Grada C, Ryan M, Roche HM, Gibney MJ, Gibney ER, Brennan L. The relationship between BMI and metabolomic profiles: a focus on amino acids. Proc Nutr Soc. 2012 Nov;71(4):634-8. doi: 10.1017/S0029665112000699. Epub 2012 Aug 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
30. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. ledna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LS-08-43-GR
- DAF- HRB (Ireland) (Jiné číslo grantu/financování: 07FHRIUCD1)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .