Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutrigenomika Zkoumání metabolické odezvy těla na 2 různé výzvy týkající se jídla (MECHE)

10. ledna 2011 aktualizováno: University College Dublin

Nutrigenomická studie postprandiálních metabolických reakcí u jedinců s různou tělesnou hmotností: Posouzení reakce těla na jídla obsahující různé hladiny tuku a sacharidů

Účelem této studie je prozkoumat biologickou odpověď na metabolický stres podávaný ve formě jídla s vysokým obsahem sacharidů nebo tuků u jedinců s normální hmotností, nadváhou a obezitou a dále prozkoumat tyto odpovědi pomocí nových metabolomických, proteomických, transkriptomických a genotypových techniky.

Přehled studie

Detailní popis

Nejnovější statistiky ministerstva zdravotnictví v Irsku (2005) ukazují, že hlavní příčiny úmrtí jsou ty, u kterých může výživa hrát klíčovou preventivní roli. Navrhovaná studie poskytne informace o metabolickém stresu z měnící se tělesné hmotnosti překrytého dodatečným metabolickým stresem vyvolaným testovacím jídlem, v tomto případě ve formě orálního glukózového tolerančního testu (OGTT) a orálního lipidového tolerančního testu ( OLTT), standardní metabolické výzvy v postprandiálním výzkumu. Předchozí studie hodnotící metabolické rizikové faktory spojené s onemocněním se typicky zaměřovaly na informace shromážděné pouze od jedinců nalačno. Stejně důležité je však posoudit, jak tělo reaguje na stres. Použití akutního vysokého příjmu tuků nebo sacharidů je dostatečné k vyvolání mírného stresu, během kterého lze monitorovat jedinečnou postprandiální reakci jedince. Tato studie bude kombinovat tradiční markery (dietní, antropometrické, životní styl, klinická a fyzická aktivita) s nutrigenomikou, nástrojem, který se pokouší popsat vlivy výživy na celý genom zkoumáním vlivu stravy na geny (genomika), mRNA (transkriptomika) proteiny (proteomika) a metabolity (metabolomika).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dublin, Irsko, 4
        • St Vincent's University Hospital
      • Dublin, Irsko, 4
        • Institute for Sport and Health, University College Dublin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 až 60 let
  • Neužívat léky (jiné než antikoncepční pilulky/HRT)
  • Irský rezident a žijící v oblasti Dublinu

Kritéria vyloučení:

  • Známé chronické/infekční onemocnění
  • Těhotenství/kojení
  • Touha otěhotnět nebo zhubnout během studia
  • Sportovec

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: OGTT-OGTT-Fyzikální testy
2 po sobě jdoucí orální testy glukózové tolerance následované fyzickými testy
75 g prášku bezvodé glukózy smíchané se 100 ml vody
Aktivní komparátor: OLTT-OLTT-Fyzikální testy
2 po sobě jdoucí orální testy tolerance lipidů následované fyzickým testem
150ml nápoj složený ze 2 komerčně dostupných produktů s vysokým obsahem tuku
Aktivní komparátor: OGTT-OLTT-Fyzikální testy
Orální glukózový toleranční test následovaný orálním lipidovým tolerančním testem (nebo naopak) následovaným fyzickým testem
75 g prášku bezvodé glukózy smíchané se 100 ml vody
150ml nápoj složený ze 2 komerčně dostupných produktů s vysokým obsahem tuku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Komplexní analýza metabolické odpovědi na akutní požití tukové a glukózové zátěže
Časové okno: 2-5 hodin po požití testovacího jídla
2-5 hodin po požití testovacího jídla

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helen Roche, PhD, University College Dublin
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael J Gibney, PhD, University College Dublin
  • Vrchní vyšetřovatel: Donal O'Shea, MD, St Vincent's University Hospital, Ireland
  • Vrchní vyšetřovatel: Eileen Gibney, PhD, University College Dublin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LS-08-43-GR
  • DAF- HRB (Ireland) (Jiné číslo grantu/financování: 07FHRIUCD1)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit