- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01172951
Nutrigenomics undersøgelse af kroppens metaboliske reaktion på 2 forskellige måltidsudfordringer (MECHE)
10. januar 2011 opdateret af: University College Dublin
En nutrigenomisk undersøgelse af post-prandiale metaboliske reaktioner hos individer med varierende kropsvægt: en vurdering af kroppens reaktion på måltider, der indeholder forskellige niveauer af fedt og kulhydrat
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge det biologiske respons på metabolisk stress, givet i form af et højt kulhydrat- eller fedtmåltid hos normalvægtige, overvægtige og fede individer og at udforske disse reaktioner yderligere ved hjælp af nye metabolomiske, proteomiske, transkriptomiske og genotypebestemmelser. teknikker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De seneste statistikker fra Department of Health i Irland (2005) viser, at de førende dødsårsager er dem, hvor ernæring kan spille en vigtig forebyggende rolle.
Den foreslåede undersøgelse vil give information om metabolisk stress fra varierende kropsvægt overlejret af den yderligere metaboliske stress ved en test-måltidsudfordring, i dette tilfælde leveret i form af en oral glucosetolerancetest (OGTT) og oral lipidtolerancetest ( OLTT), standard metaboliske udfordringer i post-prandial forskning.
Tidligere undersøgelser, der vurderer metaboliske risikofaktorer forbundet med en sygdom, har typisk kun fokuseret på information indsamlet fra enkeltpersoner i en fastende tilstand.
Det er dog lige så vigtigt at vurdere, hvordan kroppen reagerer ved stress.
Anvendelse af et akut højt fedt- eller kulhydratindtag er tilstrækkeligt til at fremkalde en mild stress, hvor en persons unikke post-prandiale respons kan overvåges.
Denne undersøgelse vil kombinere traditionelle markører (diæt, antropometriske, livsstil, klinisk og fysisk aktivitet) med nutrigenomics, et værktøj, der forsøger at beskrive de genom-omfattende påvirkninger af ernæring ved at undersøge indvirkningen af kosten på gener (genomics), mRNA (transcriptomics) , proteiner (proteomics) og metabolitter (metabolomics).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland, 4
- St Vincent's University Hospital
-
Dublin, Irland, 4
- Institute for Sport and Health, University College Dublin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18 til 60 år
- Tager ikke medicin (bortset fra p-piller/HRT)
- irsk bosiddende og bor i Dublin-området
Ekskluderingskriterier:
- Kendt kronisk/infektionssygdom
- Graviditet/amning
- Ønske om at blive gravid eller tabe sig under studiet
- Atlet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: OGTT-OGTT-Fysiske tests
2 på hinanden følgende orale glukosetolerancetest efterfulgt af en fysisk testsession
|
75 g vandfrit glukosepulver blandet med 100 ml vand
|
|
Aktiv komparator: OLTT-OLTT-Fysiske tests
2 på hinanden følgende orale lipidtolerancetest efterfulgt af en fysisk testsession
|
150 ml drik sammensat af 2 kommercielt tilgængelige produkter med højt fedtindhold
|
|
Aktiv komparator: OGTT-OLTT-Fysiske tests
Oral glukosetolerancetest efterfulgt af en oral lipidtolerancetest (eller omvendt) efterfulgt af en fysisk testsession
|
75 g vandfrit glukosepulver blandet med 100 ml vand
150 ml drik sammensat af 2 kommercielt tilgængelige produkter med højt fedtindhold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Omfattende analyse af den metaboliske reaktion på den akutte indtagelse af fedt- og glukosebelastninger
Tidsramme: 2-5 timer efter indtagelse af testmåltid
|
2-5 timer efter indtagelse af testmåltid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helen Roche, PhD, University College Dublin
- Ledende efterforsker: Michael J Gibney, PhD, University College Dublin
- Ledende efterforsker: Donal O'Shea, MD, St Vincent's University Hospital, Ireland
- Ledende efterforsker: Eileen Gibney, PhD, University College Dublin
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jackson KG, Li Y, Ryan MF, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Williams CM, Lovegrove JA, Vimaleswaran KS. Association of the tumor necrosis factor-alpha promoter polymorphism with change in triacylglycerol response to sequential meals. Nutr J. 2016 Jul 25;15(1):70. doi: 10.1186/s12937-016-0190-9.
- Matone A, O'Grada CM, Dillon ET, Morris C, Ryan MF, Walsh M, Gibney ER, Brennan L, Gibney MJ, Morine MJ, Roche HM. Body mass index mediates inflammatory response to acute dietary challenges. Mol Nutr Food Res. 2015 Nov;59(11):2279-92. doi: 10.1002/mnfr.201500184. Epub 2015 Sep 22.
- Morris C, O'Grada CM, Ryan MF, Gibney MJ, Roche HM, Gibney ER, Brennan L. Modulation of the lipidomic profile due to a lipid challenge and fitness level: a postprandial study. Lipids Health Dis. 2015 Jul 1;14:65. doi: 10.1186/s12944-015-0062-x.
- Ferguson JF, Ryan MF, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Reilly MP. Dietary isoflavone intake is associated with evoked responses to inflammatory cardiometabolic stimuli and improved glucose homeostasis in healthy volunteers. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2014 Sep;24(9):996-1003. doi: 10.1016/j.numecd.2014.03.010. Epub 2014 Apr 18.
- Wallace M, Morris C, O'Grada CM, Ryan M, Dillon ET, Coleman E, Gibney ER, Gibney MJ, Roche HM, Brennan L. Relationship between the lipidome, inflammatory markers and insulin resistance. Mol Biosyst. 2014 Jun;10(6):1586-95. doi: 10.1039/c3mb70529c. Epub 2014 Apr 9.
- Morris C, Grada CO, Ryan M, Roche HM, De Vito G, Gibney MJ, Gibney ER, Brennan L. The relationship between aerobic fitness level and metabolic profiles in healthy adults. Mol Nutr Food Res. 2013 Jul;57(7):1246-54. doi: 10.1002/mnfr.201200629. Epub 2013 Mar 15.
- Ryan MF, O'Grada CM, Morris C, Segurado R, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Gibney MJ. Within-person variation in the postprandial lipemic response of healthy adults. Am J Clin Nutr. 2013 Feb;97(2):261-7. doi: 10.3945/ajcn.112.047936. Epub 2013 Jan 2. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2014 Oct;100(4):1214. Grada, Colm O [corrected to O'Grada, Colm M].
- Morris C, O'Grada C, Ryan M, Roche HM, Gibney MJ, Gibney ER, Brennan L. The relationship between BMI and metabolomic profiles: a focus on amino acids. Proc Nutr Soc. 2012 Nov;71(4):634-8. doi: 10.1017/S0029665112000699. Epub 2012 Aug 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2010
Først opslået (Skøn)
30. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. januar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2011
Sidst verificeret
1. januar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- LS-08-43-GR
- DAF- HRB (Ireland) (Andet bevillings-/finansieringsnummer: 07FHRIUCD1)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .