- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01172951
Indagine nutrigenomica sulla risposta metabolica del corpo a 2 diverse sfide del pasto (MECHE)
10 gennaio 2011 aggiornato da: University College Dublin
Uno studio di nutrigenomica sulle risposte metaboliche post-prandiali in individui di peso corporeo variabile: una valutazione della risposta del corpo a pasti contenenti diversi livelli di grassi e carboidrati
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la risposta biologica a uno stress metabolico, dato sotto forma di un pasto ad alto contenuto di carboidrati o grassi in individui di peso normale, sovrappeso e obesi e di esplorare ulteriormente queste risposte utilizzando nuove tecniche metabolomiche, proteomiche, trascrittomiche e genotipiche tecniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le statistiche più recenti del Dipartimento della Salute in Irlanda (2005) indicano che le principali cause di morte sono quelle in cui l'alimentazione può svolgere un ruolo preventivo fondamentale.
Lo studio proposto fornirà informazioni sullo stress metabolico derivante dal variare del peso corporeo sovrapposto allo stress metabolico aggiuntivo di una sfida pasto-test, in questo caso somministrato sotto forma di test orale di tolleranza al glucosio (OGTT) e test orale di tolleranza ai lipidi ( OLTT), sfide metaboliche standard nella ricerca post-prandiale.
Precedenti studi sulla valutazione dei fattori di rischio metabolici associati a una malattia si sono in genere concentrati solo sulle informazioni raccolte da individui a digiuno.
Tuttavia, è altrettanto importante valutare come il corpo risponde quando è stressato.
Impiegare un elevato apporto acuto di grassi o carboidrati è sufficiente per indurre un lieve stress durante il quale è possibile monitorare la risposta post-prandiale unica di un individuo.
Questo studio combinerà marcatori tradizionali (dietetici, antropometrici, stile di vita, attività clinica e fisica) con la nutrigenomica, uno strumento che tenta di descrivere le influenze della nutrizione a livello del genoma esaminando l'impatto della dieta sui geni (genomica), mRNA (trascrittomica) , proteine (proteomica) e metaboliti (metabolomica).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dublin, Irlanda, 4
- St Vincent's University Hospital
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Dublin, Irlanda, 4
- Institute for Sport and Health, University College Dublin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 ai 60 anni
- Non assumere farmaci (diversi dalla pillola contraccettiva/HRT)
- Residente irlandese e residente nell'area di Dublino
Criteri di esclusione:
- Malattia cronica/infettiva nota
- Gravidanza/allattamento
- Desiderio di concepire o perdere peso durante lo studio
- Atleta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: OGTT-OGTT-Test fisici
2 successivi test di tolleranza al glucosio orale seguiti da una sessione di test fisici
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75 g di glucosio anidro in polvere miscelato con 100 ml di acqua
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Comparatore attivo: OLTT-OLTT-Prove fisiche
2 successivi test di tolleranza ai lipidi orali seguiti da una sessione di test fisico
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Bevanda da 150 ml composta da 2 prodotti ad alto contenuto di grassi disponibili in commercio
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Comparatore attivo: OGTT-OLTT-Prove fisiche
Test orale di tolleranza al glucosio seguito da un test orale di tolleranza ai lipidi (o viceversa) seguito da una sessione di test fisici
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75 g di glucosio anidro in polvere miscelato con 100 ml di acqua
Bevanda da 150 ml composta da 2 prodotti ad alto contenuto di grassi disponibili in commercio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Analisi completa della risposta metabolica all'ingestione acuta di carichi di grassi e glucosio
Lasso di tempo: 2-5 ore dopo l'ingestione del pasto del test
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2-5 ore dopo l'ingestione del pasto del test
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Helen Roche, PhD, University College Dublin
- Investigatore principale: Michael J Gibney, PhD, University College Dublin
- Investigatore principale: Donal O'Shea, MD, St Vincent's University Hospital, Ireland
- Investigatore principale: Eileen Gibney, PhD, University College Dublin
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jackson KG, Li Y, Ryan MF, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Williams CM, Lovegrove JA, Vimaleswaran KS. Association of the tumor necrosis factor-alpha promoter polymorphism with change in triacylglycerol response to sequential meals. Nutr J. 2016 Jul 25;15(1):70. doi: 10.1186/s12937-016-0190-9.
- Matone A, O'Grada CM, Dillon ET, Morris C, Ryan MF, Walsh M, Gibney ER, Brennan L, Gibney MJ, Morine MJ, Roche HM. Body mass index mediates inflammatory response to acute dietary challenges. Mol Nutr Food Res. 2015 Nov;59(11):2279-92. doi: 10.1002/mnfr.201500184. Epub 2015 Sep 22.
- Morris C, O'Grada CM, Ryan MF, Gibney MJ, Roche HM, Gibney ER, Brennan L. Modulation of the lipidomic profile due to a lipid challenge and fitness level: a postprandial study. Lipids Health Dis. 2015 Jul 1;14:65. doi: 10.1186/s12944-015-0062-x.
- Ferguson JF, Ryan MF, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Reilly MP. Dietary isoflavone intake is associated with evoked responses to inflammatory cardiometabolic stimuli and improved glucose homeostasis in healthy volunteers. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2014 Sep;24(9):996-1003. doi: 10.1016/j.numecd.2014.03.010. Epub 2014 Apr 18.
- Wallace M, Morris C, O'Grada CM, Ryan M, Dillon ET, Coleman E, Gibney ER, Gibney MJ, Roche HM, Brennan L. Relationship between the lipidome, inflammatory markers and insulin resistance. Mol Biosyst. 2014 Jun;10(6):1586-95. doi: 10.1039/c3mb70529c. Epub 2014 Apr 9.
- Morris C, Grada CO, Ryan M, Roche HM, De Vito G, Gibney MJ, Gibney ER, Brennan L. The relationship between aerobic fitness level and metabolic profiles in healthy adults. Mol Nutr Food Res. 2013 Jul;57(7):1246-54. doi: 10.1002/mnfr.201200629. Epub 2013 Mar 15.
- Ryan MF, O'Grada CM, Morris C, Segurado R, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Gibney MJ. Within-person variation in the postprandial lipemic response of healthy adults. Am J Clin Nutr. 2013 Feb;97(2):261-7. doi: 10.3945/ajcn.112.047936. Epub 2013 Jan 2. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2014 Oct;100(4):1214. Grada, Colm O [corrected to O'Grada, Colm M].
- Morris C, O'Grada C, Ryan M, Roche HM, Gibney MJ, Gibney ER, Brennan L. The relationship between BMI and metabolomic profiles: a focus on amino acids. Proc Nutr Soc. 2012 Nov;71(4):634-8. doi: 10.1017/S0029665112000699. Epub 2012 Aug 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
30 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 gennaio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2011
Ultimo verificato
1 gennaio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LS-08-43-GR
- DAF- HRB (Ireland) (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: 07FHRIUCD1)
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