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Indagine nutrigenomica sulla risposta metabolica del corpo a 2 diverse sfide del pasto (MECHE)

10 gennaio 2011 aggiornato da: University College Dublin

Uno studio di nutrigenomica sulle risposte metaboliche post-prandiali in individui di peso corporeo variabile: una valutazione della risposta del corpo a pasti contenenti diversi livelli di grassi e carboidrati

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la risposta biologica a uno stress metabolico, dato sotto forma di un pasto ad alto contenuto di carboidrati o grassi in individui di peso normale, sovrappeso e obesi e di esplorare ulteriormente queste risposte utilizzando nuove tecniche metabolomiche, proteomiche, trascrittomiche e genotipiche tecniche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le statistiche più recenti del Dipartimento della Salute in Irlanda (2005) indicano che le principali cause di morte sono quelle in cui l'alimentazione può svolgere un ruolo preventivo fondamentale. Lo studio proposto fornirà informazioni sullo stress metabolico derivante dal variare del peso corporeo sovrapposto allo stress metabolico aggiuntivo di una sfida pasto-test, in questo caso somministrato sotto forma di test orale di tolleranza al glucosio (OGTT) e test orale di tolleranza ai lipidi ( OLTT), sfide metaboliche standard nella ricerca post-prandiale. Precedenti studi sulla valutazione dei fattori di rischio metabolici associati a una malattia si sono in genere concentrati solo sulle informazioni raccolte da individui a digiuno. Tuttavia, è altrettanto importante valutare come il corpo risponde quando è stressato. Impiegare un elevato apporto acuto di grassi o carboidrati è sufficiente per indurre un lieve stress durante il quale è possibile monitorare la risposta post-prandiale unica di un individuo. Questo studio combinerà marcatori tradizionali (dietetici, antropometrici, stile di vita, attività clinica e fisica) con la nutrigenomica, uno strumento che tenta di descrivere le influenze della nutrizione a livello del genoma esaminando l'impatto della dieta sui geni (genomica), mRNA (trascrittomica) , proteine ​​(proteomica) e metaboliti (metabolomica).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dublin, Irlanda, 4
        • St Vincent's University Hospital
      • Dublin, Irlanda, 4
        • Institute for Sport and Health, University College Dublin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 ai 60 anni
  • Non assumere farmaci (diversi dalla pillola contraccettiva/HRT)
  • Residente irlandese e residente nell'area di Dublino

Criteri di esclusione:

  • Malattia cronica/infettiva nota
  • Gravidanza/allattamento
  • Desiderio di concepire o perdere peso durante lo studio
  • Atleta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: OGTT-OGTT-Test fisici
2 successivi test di tolleranza al glucosio orale seguiti da una sessione di test fisici
75 g di glucosio anidro in polvere miscelato con 100 ml di acqua
Comparatore attivo: OLTT-OLTT-Prove fisiche
2 successivi test di tolleranza ai lipidi orali seguiti da una sessione di test fisico
Bevanda da 150 ml composta da 2 prodotti ad alto contenuto di grassi disponibili in commercio
Comparatore attivo: OGTT-OLTT-Prove fisiche
Test orale di tolleranza al glucosio seguito da un test orale di tolleranza ai lipidi (o viceversa) seguito da una sessione di test fisici
75 g di glucosio anidro in polvere miscelato con 100 ml di acqua
Bevanda da 150 ml composta da 2 prodotti ad alto contenuto di grassi disponibili in commercio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi completa della risposta metabolica all'ingestione acuta di carichi di grassi e glucosio
Lasso di tempo: 2-5 ore dopo l'ingestione del pasto del test
2-5 ore dopo l'ingestione del pasto del test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Helen Roche, PhD, University College Dublin
  • Investigatore principale: Michael J Gibney, PhD, University College Dublin
  • Investigatore principale: Donal O'Shea, MD, St Vincent's University Hospital, Ireland
  • Investigatore principale: Eileen Gibney, PhD, University College Dublin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LS-08-43-GR
  • DAF- HRB (Ireland) (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: 07FHRIUCD1)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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