- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01172951
Нутригеномное исследование метаболической реакции организма на 2 различных приема пищи (MECHE)
10 января 2011 г. обновлено: University College Dublin
Нутригеномное исследование постпрандиальных метаболических реакций у людей с различной массой тела: оценка реакции организма на пищу, содержащую различные уровни жиров и углеводов
Целью данного исследования является изучение биологической реакции на метаболический стресс в виде пищи с высоким содержанием углеводов или жиров у людей с нормальным, избыточным весом и ожирением, а также дальнейшее изучение этих реакций с использованием новых метаболических, протеомных, транскриптомных и генотипических методов. методы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Самые последние статистические данные Министерства здравоохранения Ирландии (2005 г.) показывают, что основными причинами смерти являются те, в которых питание может играть ключевую профилактическую роль.
Предлагаемое исследование предоставит информацию о метаболическом стрессе из-за разной массы тела, наложенного на дополнительный метаболический стресс от пробы с тестовым питанием, в данном случае проводимого в форме перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ) и перорального теста на толерантность к липидам. OLTT), стандартные метаболические проблемы в постпрандиальных исследованиях.
Предыдущие исследования по оценке метаболических факторов риска, связанных с заболеванием, как правило, были сосредоточены на информации, полученной только от людей, находящихся натощак.
Однако не менее важно оценить, как организм реагирует на стресс.
Использование острого потребления большого количества жиров или углеводов достаточно, чтобы вызвать легкий стресс, в течение которого можно отслеживать уникальную реакцию человека после приема пищи.
В этом исследовании традиционные маркеры (пищевые, антропометрические, образ жизни, клиническая и физическая активность) будут сочетаться с нутригеномикой — инструментом, который пытается описать влияние питания на весь геном путем изучения влияния диеты на гены (геномика), мРНК (транскриптомика). , белки (протеомика) и метаболиты (метаболомика).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия, 4
- St Vincent's University Hospital
-
Dublin, Ирландия, 4
- Institute for Sport and Health, University College Dublin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 60 лет
- Не принимать лекарства (кроме противозачаточных таблеток/ЗГТ)
- Житель Ирландии, проживающий в районе Дублина.
Критерий исключения:
- Известное хроническое/инфекционное заболевание
- Беременность/лактация
- Желание забеременеть или похудеть во время учебы
- Спортсмен
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ОГТТ-ОГТТ-Физические испытания
2 последовательных пероральных теста на толерантность к глюкозе, за которыми следует сеанс физических тестов
|
75 г безводного порошка глюкозы смешать со 100 мл воды.
|
|
Активный компаратор: OLTT-OLTT-Физические испытания
2 последовательных пероральных теста на толерантность к липидам, за которыми следует сеанс физического теста
|
150 мл напитка, состоящего из 2 имеющихся в продаже продуктов с высоким содержанием жира
|
|
Активный компаратор: ОГТТ-ОЛТТ-Физические испытания
Пероральный тест на толерантность к глюкозе, за которым следует пероральный тест на толерантность к липидам (или наоборот), а затем сеанс физических тестов
|
75 г безводного порошка глюкозы смешать со 100 мл воды.
150 мл напитка, состоящего из 2 имеющихся в продаже продуктов с высоким содержанием жира
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Комплексный анализ метаболического ответа на острое потребление жиров и глюкозы
Временное ограничение: Через 2-5 часов после приема тестовой пищи
|
Через 2-5 часов после приема тестовой пищи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Helen Roche, PhD, University College Dublin
- Главный следователь: Michael J Gibney, PhD, University College Dublin
- Главный следователь: Donal O'Shea, MD, St Vincent's University Hospital, Ireland
- Главный следователь: Eileen Gibney, PhD, University College Dublin
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jackson KG, Li Y, Ryan MF, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Williams CM, Lovegrove JA, Vimaleswaran KS. Association of the tumor necrosis factor-alpha promoter polymorphism with change in triacylglycerol response to sequential meals. Nutr J. 2016 Jul 25;15(1):70. doi: 10.1186/s12937-016-0190-9.
- Matone A, O'Grada CM, Dillon ET, Morris C, Ryan MF, Walsh M, Gibney ER, Brennan L, Gibney MJ, Morine MJ, Roche HM. Body mass index mediates inflammatory response to acute dietary challenges. Mol Nutr Food Res. 2015 Nov;59(11):2279-92. doi: 10.1002/mnfr.201500184. Epub 2015 Sep 22.
- Morris C, O'Grada CM, Ryan MF, Gibney MJ, Roche HM, Gibney ER, Brennan L. Modulation of the lipidomic profile due to a lipid challenge and fitness level: a postprandial study. Lipids Health Dis. 2015 Jul 1;14:65. doi: 10.1186/s12944-015-0062-x.
- Ferguson JF, Ryan MF, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Reilly MP. Dietary isoflavone intake is associated with evoked responses to inflammatory cardiometabolic stimuli and improved glucose homeostasis in healthy volunteers. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2014 Sep;24(9):996-1003. doi: 10.1016/j.numecd.2014.03.010. Epub 2014 Apr 18.
- Wallace M, Morris C, O'Grada CM, Ryan M, Dillon ET, Coleman E, Gibney ER, Gibney MJ, Roche HM, Brennan L. Relationship between the lipidome, inflammatory markers and insulin resistance. Mol Biosyst. 2014 Jun;10(6):1586-95. doi: 10.1039/c3mb70529c. Epub 2014 Apr 9.
- Morris C, Grada CO, Ryan M, Roche HM, De Vito G, Gibney MJ, Gibney ER, Brennan L. The relationship between aerobic fitness level and metabolic profiles in healthy adults. Mol Nutr Food Res. 2013 Jul;57(7):1246-54. doi: 10.1002/mnfr.201200629. Epub 2013 Mar 15.
- Ryan MF, O'Grada CM, Morris C, Segurado R, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Gibney MJ. Within-person variation in the postprandial lipemic response of healthy adults. Am J Clin Nutr. 2013 Feb;97(2):261-7. doi: 10.3945/ajcn.112.047936. Epub 2013 Jan 2. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2014 Oct;100(4):1214. Grada, Colm O [corrected to O'Grada, Colm M].
- Morris C, O'Grada C, Ryan M, Roche HM, Gibney MJ, Gibney ER, Brennan L. The relationship between BMI and metabolomic profiles: a focus on amino acids. Proc Nutr Soc. 2012 Nov;71(4):634-8. doi: 10.1017/S0029665112000699. Epub 2012 Aug 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 января 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LS-08-43-GR
- DAF- HRB (Ireland) (Другой номер гранта/финансирования: 07FHRIUCD1)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .