- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01172951
Nutrigenomiczne badanie odpowiedzi metabolicznej organizmu na 2 różne wyzwania związane z posiłkami (MECHE)
10 stycznia 2011 zaktualizowane przez: University College Dublin
Nutrigenomiczne badanie poposiłkowych odpowiedzi metabolicznych u osób o różnej masie ciała: ocena reakcji organizmu na posiłki zawierające różne poziomy tłuszczu i węglowodanów
Celem tego badania jest zbadanie odpowiedzi biologicznej na stres metaboliczny, podawany w postaci posiłku wysokowęglowodanowego lub tłuszczowego u osób z prawidłową masą ciała, nadwagą i otyłością oraz dalsze badanie tych odpowiedzi przy użyciu nowych metod metabolomicznych, proteomicznych, transkryptomicznych i genotypowania techniki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najnowsze statystyki Departamentu Zdrowia w Irlandii (2005) wskazują, że głównymi przyczynami zgonów są te, w których żywienie może odgrywać kluczową rolę zapobiegawczą.
Proponowane badanie dostarczy informacji na temat stresu metabolicznego związanego ze zmienną masą ciała, na który nakłada się dodatkowy stres metaboliczny wynikający z prowokacji posiłkiem testowym, w tym przypadku w formie doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) i doustnego testu tolerancji lipidów ( OLTT), standardowe wyzwania metaboliczne w badaniach poposiłkowych.
Wcześniejsze badania oceniające metaboliczne czynniki ryzyka związane z chorobą zazwyczaj koncentrowały się na informacjach zebranych od osób wyłącznie na czczo.
Jednak równie ważna jest ocena reakcji organizmu na stres.
Zastosowanie ostrego spożycia dużej ilości tłuszczu lub węglowodanów jest wystarczające do wywołania łagodnego stresu, w którym to czasie można monitorować unikalną reakcję poposiłkową danej osoby.
Badanie to połączy tradycyjne markery (dieta, antropometria, styl życia, aktywność kliniczna i fizyczna) z nutrigenomiką, narzędziem, które próbuje opisać wpływy żywienia w całym genomie poprzez badanie wpływu diety na geny (genomika), mRNA (transkryptomika) , białek (proteomika) i metabolitów (metabolomika).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dublin, Irlandia, 4
- St Vincent's University Hospital
-
Dublin, Irlandia, 4
- Institute for Sport and Health, University College Dublin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 60 lat
- Nieprzyjmowanie leków (innych niż pigułka antykoncepcyjna/HTZ)
- Mieszkaniec Irlandii i mieszkający w rejonie Dublina
Kryteria wyłączenia:
- Znana choroba przewlekła/zakaźna
- Ciąża/laktacja
- Pragnienie poczęcia lub schudnięcia podczas nauki
- Sportowiec
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: OGTT-OGTT-Testy fizyczne
2 kolejne doustne testy tolerancji glukozy, po których następuje sesja testów fizycznych
|
75 g bezwodnej glukozy w proszku zmieszanej ze 100 ml wody
|
|
Aktywny komparator: OLTT-OLTT-Testy fizyczne
2 kolejne doustne testy tolerancji lipidów, po których następuje sesja testu fizycznego
|
Napój 150ml złożony z 2 dostępnych na rynku produktów wysokotłuszczowych
|
|
Aktywny komparator: OGTT-OLTT-Testy fizyczne
Doustny test tolerancji glukozy, po którym następuje doustny test tolerancji lipidów (lub odwrotnie), po którym następuje sesja testów fizycznych
|
75 g bezwodnej glukozy w proszku zmieszanej ze 100 ml wody
Napój 150ml złożony z 2 dostępnych na rynku produktów wysokotłuszczowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kompleksowa analiza odpowiedzi metabolicznej na ostre spożycie ładunków tłuszczu i glukozy
Ramy czasowe: 2-5 godzin po spożyciu posiłku testowego
|
2-5 godzin po spożyciu posiłku testowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Helen Roche, PhD, University College Dublin
- Główny śledczy: Michael J Gibney, PhD, University College Dublin
- Główny śledczy: Donal O'Shea, MD, St Vincent's University Hospital, Ireland
- Główny śledczy: Eileen Gibney, PhD, University College Dublin
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jackson KG, Li Y, Ryan MF, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Williams CM, Lovegrove JA, Vimaleswaran KS. Association of the tumor necrosis factor-alpha promoter polymorphism with change in triacylglycerol response to sequential meals. Nutr J. 2016 Jul 25;15(1):70. doi: 10.1186/s12937-016-0190-9.
- Matone A, O'Grada CM, Dillon ET, Morris C, Ryan MF, Walsh M, Gibney ER, Brennan L, Gibney MJ, Morine MJ, Roche HM. Body mass index mediates inflammatory response to acute dietary challenges. Mol Nutr Food Res. 2015 Nov;59(11):2279-92. doi: 10.1002/mnfr.201500184. Epub 2015 Sep 22.
- Morris C, O'Grada CM, Ryan MF, Gibney MJ, Roche HM, Gibney ER, Brennan L. Modulation of the lipidomic profile due to a lipid challenge and fitness level: a postprandial study. Lipids Health Dis. 2015 Jul 1;14:65. doi: 10.1186/s12944-015-0062-x.
- Ferguson JF, Ryan MF, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Reilly MP. Dietary isoflavone intake is associated with evoked responses to inflammatory cardiometabolic stimuli and improved glucose homeostasis in healthy volunteers. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2014 Sep;24(9):996-1003. doi: 10.1016/j.numecd.2014.03.010. Epub 2014 Apr 18.
- Wallace M, Morris C, O'Grada CM, Ryan M, Dillon ET, Coleman E, Gibney ER, Gibney MJ, Roche HM, Brennan L. Relationship between the lipidome, inflammatory markers and insulin resistance. Mol Biosyst. 2014 Jun;10(6):1586-95. doi: 10.1039/c3mb70529c. Epub 2014 Apr 9.
- Morris C, Grada CO, Ryan M, Roche HM, De Vito G, Gibney MJ, Gibney ER, Brennan L. The relationship between aerobic fitness level and metabolic profiles in healthy adults. Mol Nutr Food Res. 2013 Jul;57(7):1246-54. doi: 10.1002/mnfr.201200629. Epub 2013 Mar 15.
- Ryan MF, O'Grada CM, Morris C, Segurado R, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Gibney MJ. Within-person variation in the postprandial lipemic response of healthy adults. Am J Clin Nutr. 2013 Feb;97(2):261-7. doi: 10.3945/ajcn.112.047936. Epub 2013 Jan 2. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2014 Oct;100(4):1214. Grada, Colm O [corrected to O'Grada, Colm M].
- Morris C, O'Grada C, Ryan M, Roche HM, Gibney MJ, Gibney ER, Brennan L. The relationship between BMI and metabolomic profiles: a focus on amino acids. Proc Nutr Soc. 2012 Nov;71(4):634-8. doi: 10.1017/S0029665112000699. Epub 2012 Aug 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LS-08-43-GR
- DAF- HRB (Ireland) (Inny numer grantu/finansowania: 07FHRIUCD1)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .