- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01172951
Nutrigenomiikka elimistön metabolisen vasteen 2 eri ateriahaasteeseen liittyvä tutkimus (MECHE)
maanantai 10. tammikuuta 2011 päivittänyt: University College Dublin
Nutrigenomiikkatutkimus aterian jälkeisistä aineenvaihduntavasteista vaihtelevan painon omaavilla yksilöillä: arvio kehon reaktiosta eri rasva- ja hiilihydraattitasoja sisältäviin aterioihin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia biologista vastetta metaboliseen stressiin, joka annetaan runsaan hiilihydraattipitoisen tai rasvaisen aterian muodossa normaalipainoisilla, ylipainoisilla ja lihavilla yksilöillä, ja tutkia näitä vasteita edelleen käyttämällä uusia metabolomista, proteomista, transkriptomista ja genotyypitystä. tekniikat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Irlannin terveysministeriön tuoreimmat tilastot (2005) osoittavat, että yleisimmät kuolinsyyt ovat ne, joissa ravinnolla voi olla keskeinen ennaltaehkäisevä rooli.
Ehdotettu tutkimus antaa tietoa vaihtelevasta ruumiinpainosta aiheutuvasta aineenvaihdunnallisesta stressistä, jota peittää koe-ateriahaasteen aiheuttama ylimääräinen metabolinen stressi, tässä tapauksessa suun kautta otettavan glukoositoleranssitestin (OGTT) ja suun lipiditoleranssitestin muodossa. OLTT), tavanomaiset aineenvaihduntahaasteet post-ateriaalisessa tutkimuksessa.
Aiemmat tutkimukset, joissa on arvioitu sairauteen liittyviä metabolisia riskitekijöitä, ovat tyypillisesti keskittyneet vain paastotilassa olevilta henkilöiltä kerättyihin tietoihin.
Yhtä tärkeää on kuitenkin arvioida, kuinka keho reagoi stressiin.
Akuutti runsas rasvan tai hiilihydraattien saanti riittää aiheuttamaan lievän stressin, jolloin voidaan seurata yksilön ainutlaatuista aterian jälkeistä vastetta.
Tässä tutkimuksessa yhdistetään perinteiset markkerit (ruokavalio, antropometrinen, elämäntapa, kliininen ja fyysinen aktiivisuus) nutrigenomiikkaan, työkaluun, joka yrittää kuvata ravinnon genominlaajuisia vaikutuksia tutkimalla ruokavalion vaikutusta geeneihin (genomiikka), mRNA:han (transkriptomiikka) proteiinit (proteomiikka) ja metaboliitit (aineenvaihdunta).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti, 4
- St Vincent's University Hospital
-
Dublin, Irlanti, 4
- Institute for Sport and Health, University College Dublin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-60 vuotta
- Älä käytä lääkkeitä (muita kuin ehkäisypillereitä/hormonikorvaushoitoa)
- Irlannin asukas ja asuu Dublinin alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu krooninen/tartuntatauti
- Raskaus / imetys
- Halu tulla raskaaksi tai laihtua opiskelun aikana
- Urheilija
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: OGTT-OGTT-Fyysiset testit
2 peräkkäistä oraalista glukoositoleranssitestiä, jota seuraa fyysinen testi
|
75 g vedetöntä glukoosijauhetta sekoitettuna 100 ml:aan vettä
|
|
Active Comparator: OLTT-OLTT-Fysikaaliset testit
2 peräkkäistä oraalista lipiditoleranssitestiä, jota seuraa fyysinen testi
|
150 ml juoma, joka koostuu kahdesta kaupallisesti saatavasta rasvaisesta tuotteesta
|
|
Active Comparator: OGTT-OLTT-Fysikaaliset testit
Suun glukoositoleranssitesti, jota seuraa suun lipiditoleranssitesti (tai päinvastoin), jota seuraa fyysinen testiistunto
|
75 g vedetöntä glukoosijauhetta sekoitettuna 100 ml:aan vettä
150 ml juoma, joka koostuu kahdesta kaupallisesti saatavasta rasvaisesta tuotteesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kattava analyysi aineenvaihduntavasteesta akuutissa rasva- ja glukoosikuormituksessa
Aikaikkuna: 2-5 tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
2-5 tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Helen Roche, PhD, University College Dublin
- Päätutkija: Michael J Gibney, PhD, University College Dublin
- Päätutkija: Donal O'Shea, MD, St Vincent's University Hospital, Ireland
- Päätutkija: Eileen Gibney, PhD, University College Dublin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jackson KG, Li Y, Ryan MF, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Williams CM, Lovegrove JA, Vimaleswaran KS. Association of the tumor necrosis factor-alpha promoter polymorphism with change in triacylglycerol response to sequential meals. Nutr J. 2016 Jul 25;15(1):70. doi: 10.1186/s12937-016-0190-9.
- Matone A, O'Grada CM, Dillon ET, Morris C, Ryan MF, Walsh M, Gibney ER, Brennan L, Gibney MJ, Morine MJ, Roche HM. Body mass index mediates inflammatory response to acute dietary challenges. Mol Nutr Food Res. 2015 Nov;59(11):2279-92. doi: 10.1002/mnfr.201500184. Epub 2015 Sep 22.
- Morris C, O'Grada CM, Ryan MF, Gibney MJ, Roche HM, Gibney ER, Brennan L. Modulation of the lipidomic profile due to a lipid challenge and fitness level: a postprandial study. Lipids Health Dis. 2015 Jul 1;14:65. doi: 10.1186/s12944-015-0062-x.
- Ferguson JF, Ryan MF, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Reilly MP. Dietary isoflavone intake is associated with evoked responses to inflammatory cardiometabolic stimuli and improved glucose homeostasis in healthy volunteers. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2014 Sep;24(9):996-1003. doi: 10.1016/j.numecd.2014.03.010. Epub 2014 Apr 18.
- Wallace M, Morris C, O'Grada CM, Ryan M, Dillon ET, Coleman E, Gibney ER, Gibney MJ, Roche HM, Brennan L. Relationship between the lipidome, inflammatory markers and insulin resistance. Mol Biosyst. 2014 Jun;10(6):1586-95. doi: 10.1039/c3mb70529c. Epub 2014 Apr 9.
- Morris C, Grada CO, Ryan M, Roche HM, De Vito G, Gibney MJ, Gibney ER, Brennan L. The relationship between aerobic fitness level and metabolic profiles in healthy adults. Mol Nutr Food Res. 2013 Jul;57(7):1246-54. doi: 10.1002/mnfr.201200629. Epub 2013 Mar 15.
- Ryan MF, O'Grada CM, Morris C, Segurado R, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Gibney MJ. Within-person variation in the postprandial lipemic response of healthy adults. Am J Clin Nutr. 2013 Feb;97(2):261-7. doi: 10.3945/ajcn.112.047936. Epub 2013 Jan 2. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2014 Oct;100(4):1214. Grada, Colm O [corrected to O'Grada, Colm M].
- Morris C, O'Grada C, Ryan M, Roche HM, Gibney MJ, Gibney ER, Brennan L. The relationship between BMI and metabolomic profiles: a focus on amino acids. Proc Nutr Soc. 2012 Nov;71(4):634-8. doi: 10.1017/S0029665112000699. Epub 2012 Aug 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 11. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LS-08-43-GR
- DAF- HRB (Ireland) (Muu apuraha/rahoitusnumero: 07FHRIUCD1)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .