- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01172951
Nutrigenomics Untersuchung der metabolischen Reaktion des Körpers auf 2 verschiedene Mahlzeitenherausforderungen (MECHE)
10. Januar 2011 aktualisiert von: University College Dublin
Eine Nutrigenomik-Studie zu postprandialen Stoffwechselreaktionen bei Personen mit unterschiedlichem Körpergewicht: Eine Bewertung der Reaktion des Körpers auf Mahlzeiten mit unterschiedlichem Fett- und Kohlenhydratgehalt
Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung der biologischen Reaktion auf metabolischen Stress, der in Form einer kohlenhydratreichen oder fettreichen Mahlzeit bei normalgewichtigen, übergewichtigen und fettleibigen Personen eingenommen wird, und die weitere Erforschung dieser Reaktionen unter Verwendung neuartiger Metabolomik, Proteomik, Transkriptomik und Genotypisierung Techniken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die neuesten Statistiken des irischen Gesundheitsministeriums (2005) weisen darauf hin, dass die Haupttodesursachen jene sind, bei denen die Ernährung eine präventive Schlüsselrolle spielen kann.
Die vorgeschlagene Studie wird Informationen über die metabolische Belastung durch variierendes Körpergewicht liefern, die durch die zusätzliche metabolische Belastung durch eine Testmahlzeit überlagert wird, in diesem Fall in Form eines oralen Glukosetoleranztests (OGTT) und eines oralen Lipidtoleranztests ( OLTT), metabolische Standardherausforderungen in der postprandialen Forschung.
Frühere Studien zur Bewertung metabolischer Risikofaktoren im Zusammenhang mit einer Krankheit konzentrierten sich typischerweise auf Informationen, die nur von Personen in einem nüchternen Zustand gesammelt wurden.
Es ist jedoch ebenso wichtig zu beurteilen, wie der Körper auf Stress reagiert.
Der Einsatz einer akuten hohen Fett- oder Kohlenhydrataufnahme reicht aus, um einen leichten Stress zu induzieren, in dem die einzigartige postprandiale Reaktion einer Person überwacht werden kann.
Diese Studie wird traditionelle Marker (Ernährung, Anthropometrie, Lebensstil, klinische und körperliche Aktivität) mit Nutrigenomik kombinieren, einem Werkzeug, das versucht, die genomweiten Einflüsse der Ernährung zu beschreiben, indem der Einfluss der Ernährung auf Gene (Genomik), mRNA (Transkriptomik) untersucht wird. , Proteine (Proteomik) und Stoffwechselprodukte (Metabolomik).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dublin, Irland, 4
- St Vincent's University Hospital
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Dublin, Irland, 4
- Institute for Sport and Health, University College Dublin
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 18 bis 60 Jahren
- Keine Einnahme von Medikamenten (außer Antibabypille/HRT)
- Einwohnerin Irlands und lebt im Raum Dublin
Ausschlusskriterien:
- Bekannte chronische/infektiöse Krankheit
- Schwangerschaft/Stillzeit
- Wunsch, während des Studiums schwanger zu werden oder Gewicht zu verlieren
- Athlet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: OGTT-OGTT-Körperliche Tests
2 aufeinanderfolgende orale Glukosetoleranztests, gefolgt von einer Sitzung mit körperlichen Tests
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75 g wasserfreies Glukosepulver gemischt mit 100 ml Wasser
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Aktiver Komparator: OLTT-OLTT-Physikalische Tests
2 aufeinanderfolgende orale Lipidtoleranztests, gefolgt von einer körperlichen Testsitzung
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150 ml Getränk bestehend aus 2 handelsüblichen fettreichen Produkten
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Aktiver Komparator: OGTT-OLTT-Physische Tests
Oraler Glukosetoleranztest, gefolgt von einem oralen Lipidtoleranztest (oder umgekehrt), gefolgt von einer körperlichen Testsitzung
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75 g wasserfreies Glukosepulver gemischt mit 100 ml Wasser
150 ml Getränk bestehend aus 2 handelsüblichen fettreichen Produkten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Umfassende Analyse der metabolischen Reaktion auf die akute Aufnahme von Fett- und Glukosebelastungen
Zeitfenster: 2–5 Stunden nach Einnahme der Testmahlzeit
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2–5 Stunden nach Einnahme der Testmahlzeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Helen Roche, PhD, University College Dublin
- Hauptermittler: Michael J Gibney, PhD, University College Dublin
- Hauptermittler: Donal O'Shea, MD, St Vincent's University Hospital, Ireland
- Hauptermittler: Eileen Gibney, PhD, University College Dublin
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jackson KG, Li Y, Ryan MF, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Williams CM, Lovegrove JA, Vimaleswaran KS. Association of the tumor necrosis factor-alpha promoter polymorphism with change in triacylglycerol response to sequential meals. Nutr J. 2016 Jul 25;15(1):70. doi: 10.1186/s12937-016-0190-9.
- Matone A, O'Grada CM, Dillon ET, Morris C, Ryan MF, Walsh M, Gibney ER, Brennan L, Gibney MJ, Morine MJ, Roche HM. Body mass index mediates inflammatory response to acute dietary challenges. Mol Nutr Food Res. 2015 Nov;59(11):2279-92. doi: 10.1002/mnfr.201500184. Epub 2015 Sep 22.
- Morris C, O'Grada CM, Ryan MF, Gibney MJ, Roche HM, Gibney ER, Brennan L. Modulation of the lipidomic profile due to a lipid challenge and fitness level: a postprandial study. Lipids Health Dis. 2015 Jul 1;14:65. doi: 10.1186/s12944-015-0062-x.
- Ferguson JF, Ryan MF, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Reilly MP. Dietary isoflavone intake is associated with evoked responses to inflammatory cardiometabolic stimuli and improved glucose homeostasis in healthy volunteers. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2014 Sep;24(9):996-1003. doi: 10.1016/j.numecd.2014.03.010. Epub 2014 Apr 18.
- Wallace M, Morris C, O'Grada CM, Ryan M, Dillon ET, Coleman E, Gibney ER, Gibney MJ, Roche HM, Brennan L. Relationship between the lipidome, inflammatory markers and insulin resistance. Mol Biosyst. 2014 Jun;10(6):1586-95. doi: 10.1039/c3mb70529c. Epub 2014 Apr 9.
- Morris C, Grada CO, Ryan M, Roche HM, De Vito G, Gibney MJ, Gibney ER, Brennan L. The relationship between aerobic fitness level and metabolic profiles in healthy adults. Mol Nutr Food Res. 2013 Jul;57(7):1246-54. doi: 10.1002/mnfr.201200629. Epub 2013 Mar 15.
- Ryan MF, O'Grada CM, Morris C, Segurado R, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Gibney MJ. Within-person variation in the postprandial lipemic response of healthy adults. Am J Clin Nutr. 2013 Feb;97(2):261-7. doi: 10.3945/ajcn.112.047936. Epub 2013 Jan 2. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2014 Oct;100(4):1214. Grada, Colm O [corrected to O'Grada, Colm M].
- Morris C, O'Grada C, Ryan M, Roche HM, Gibney MJ, Gibney ER, Brennan L. The relationship between BMI and metabolomic profiles: a focus on amino acids. Proc Nutr Soc. 2012 Nov;71(4):634-8. doi: 10.1017/S0029665112000699. Epub 2012 Aug 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Januar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LS-08-43-GR
- DAF- HRB (Ireland) (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: 07FHRIUCD1)
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