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Nutrigenomics Untersuchung der metabolischen Reaktion des Körpers auf 2 verschiedene Mahlzeitenherausforderungen (MECHE)

10. Januar 2011 aktualisiert von: University College Dublin

Eine Nutrigenomik-Studie zu postprandialen Stoffwechselreaktionen bei Personen mit unterschiedlichem Körpergewicht: Eine Bewertung der Reaktion des Körpers auf Mahlzeiten mit unterschiedlichem Fett- und Kohlenhydratgehalt

Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung der biologischen Reaktion auf metabolischen Stress, der in Form einer kohlenhydratreichen oder fettreichen Mahlzeit bei normalgewichtigen, übergewichtigen und fettleibigen Personen eingenommen wird, und die weitere Erforschung dieser Reaktionen unter Verwendung neuartiger Metabolomik, Proteomik, Transkriptomik und Genotypisierung Techniken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die neuesten Statistiken des irischen Gesundheitsministeriums (2005) weisen darauf hin, dass die Haupttodesursachen jene sind, bei denen die Ernährung eine präventive Schlüsselrolle spielen kann. Die vorgeschlagene Studie wird Informationen über die metabolische Belastung durch variierendes Körpergewicht liefern, die durch die zusätzliche metabolische Belastung durch eine Testmahlzeit überlagert wird, in diesem Fall in Form eines oralen Glukosetoleranztests (OGTT) und eines oralen Lipidtoleranztests ( OLTT), metabolische Standardherausforderungen in der postprandialen Forschung. Frühere Studien zur Bewertung metabolischer Risikofaktoren im Zusammenhang mit einer Krankheit konzentrierten sich typischerweise auf Informationen, die nur von Personen in einem nüchternen Zustand gesammelt wurden. Es ist jedoch ebenso wichtig zu beurteilen, wie der Körper auf Stress reagiert. Der Einsatz einer akuten hohen Fett- oder Kohlenhydrataufnahme reicht aus, um einen leichten Stress zu induzieren, in dem die einzigartige postprandiale Reaktion einer Person überwacht werden kann. Diese Studie wird traditionelle Marker (Ernährung, Anthropometrie, Lebensstil, klinische und körperliche Aktivität) mit Nutrigenomik kombinieren, einem Werkzeug, das versucht, die genomweiten Einflüsse der Ernährung zu beschreiben, indem der Einfluss der Ernährung auf Gene (Genomik), mRNA (Transkriptomik) untersucht wird. , Proteine ​​(Proteomik) und Stoffwechselprodukte (Metabolomik).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Dublin, Irland, 4
        • St Vincent's University Hospital
      • Dublin, Irland, 4
        • Institute for Sport and Health, University College Dublin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18 bis 60 Jahren
  • Keine Einnahme von Medikamenten (außer Antibabypille/HRT)
  • Einwohnerin Irlands und lebt im Raum Dublin

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte chronische/infektiöse Krankheit
  • Schwangerschaft/Stillzeit
  • Wunsch, während des Studiums schwanger zu werden oder Gewicht zu verlieren
  • Athlet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: OGTT-OGTT-Körperliche Tests
2 aufeinanderfolgende orale Glukosetoleranztests, gefolgt von einer Sitzung mit körperlichen Tests
75 g wasserfreies Glukosepulver gemischt mit 100 ml Wasser
Aktiver Komparator: OLTT-OLTT-Physikalische Tests
2 aufeinanderfolgende orale Lipidtoleranztests, gefolgt von einer körperlichen Testsitzung
150 ml Getränk bestehend aus 2 handelsüblichen fettreichen Produkten
Aktiver Komparator: OGTT-OLTT-Physische Tests
Oraler Glukosetoleranztest, gefolgt von einem oralen Lipidtoleranztest (oder umgekehrt), gefolgt von einer körperlichen Testsitzung
75 g wasserfreies Glukosepulver gemischt mit 100 ml Wasser
150 ml Getränk bestehend aus 2 handelsüblichen fettreichen Produkten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Umfassende Analyse der metabolischen Reaktion auf die akute Aufnahme von Fett- und Glukosebelastungen
Zeitfenster: 2–5 Stunden nach Einnahme der Testmahlzeit
2–5 Stunden nach Einnahme der Testmahlzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Helen Roche, PhD, University College Dublin
  • Hauptermittler: Michael J Gibney, PhD, University College Dublin
  • Hauptermittler: Donal O'Shea, MD, St Vincent's University Hospital, Ireland
  • Hauptermittler: Eileen Gibney, PhD, University College Dublin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LS-08-43-GR
  • DAF- HRB (Ireland) (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: 07FHRIUCD1)

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