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Investigação Nutrigenômica da Resposta Metabólica do Corpo a 2 Diferentes Desafios Alimentares (MECHE)

10 de janeiro de 2011 atualizado por: University College Dublin

Um estudo nutrigenômico das respostas metabólicas pós-prandiais em indivíduos com peso corporal variável: uma avaliação da resposta do corpo a refeições contendo diferentes níveis de gordura e carboidrato

O objetivo deste estudo é investigar a resposta biológica a um estresse metabólico, dado na forma de uma refeição rica em carboidratos ou gordura em indivíduos com peso normal, sobrepeso e obesos e explorar ainda mais essas respostas usando novas metabolômicas, proteômicas, transcriptômicas e genotipagem técnicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As estatísticas mais recentes do Departamento de Saúde da Irlanda (2005) indicam que as principais causas de morte são aquelas em que a nutrição pode desempenhar um papel preventivo fundamental. O estudo proposto fornecerá informações sobre o estresse metabólico da variação do peso corporal sobreposto pelo estresse metabólico adicional de um desafio de refeição-teste, neste caso sendo entregue na forma de um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) e teste oral de tolerância a lipídios ( OLTT), desafios metabólicos padrão na pesquisa pós-prandial. Estudos anteriores avaliando fatores de risco metabólicos associados a uma doença normalmente se concentravam em informações coletadas apenas de indivíduos em estado de jejum. No entanto, é igualmente importante avaliar como o corpo responde quando está estressado. Empregar uma alta ingestão aguda de gordura ou carboidrato é suficiente para induzir um estresse leve no qual a resposta pós-prandial única de um indivíduo pode ser monitorada. Este estudo combinará marcadores tradicionais (alimentares, antropométricos, estilo de vida, atividade clínica e física) com nutrigenômica, uma ferramenta que tenta descrever as influências da nutrição em todo o genoma, examinando o impacto da dieta nos genes (genômica), mRNA (transcriptômica) , proteínas (proteômica) e metabólitos (metabolômica).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dublin, Irlanda, 4
        • St Vincent's University Hospital
      • Dublin, Irlanda, 4
        • Institute for Sport and Health, University College Dublin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 18 a 60 anos
  • Não tomar medicamentos (exceto pílula anticoncepcional/TRH)
  • Residente irlandês e vivendo na área de Dublin

Critério de exclusão:

  • Doença crônica/infecciosa conhecida
  • Gravidez/lactação
  • Desejo de engravidar ou perder peso durante o estudo
  • Atleta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: OGTT-OGTT-Testes físicos
2 Testes Orais de Tolerância à Glicose sucessivos seguidos de uma sessão de testes físicos
75g de glicose anidra em pó misturada com 100mls de água
Comparador Ativo: OLTT-OLTT-Testes físicos
2 testes sucessivos de tolerância lipídica oral seguidos de uma sessão de teste físico
Bebida de 150ml composta por 2 produtos com alto teor de gordura disponíveis no mercado
Comparador Ativo: OGTT-OLTT-Testes físicos
Teste oral de tolerância à glicose seguido de teste oral de tolerância lipídica (ou vice-versa) seguido de sessão de testes físicos
75g de glicose anidra em pó misturada com 100mls de água
Bebida de 150ml composta por 2 produtos com alto teor de gordura disponíveis no mercado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Análise abrangente da resposta metabólica à ingestão aguda de cargas de gordura e glicose
Prazo: 2-5 horas após a ingestão da refeição do teste
2-5 horas após a ingestão da refeição do teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Helen Roche, PhD, University College Dublin
  • Investigador principal: Michael J Gibney, PhD, University College Dublin
  • Investigador principal: Donal O'Shea, MD, St Vincent's University Hospital, Ireland
  • Investigador principal: Eileen Gibney, PhD, University College Dublin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

30 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LS-08-43-GR
  • DAF- HRB (Ireland) (Número de outro subsídio/financiamento: 07FHRIUCD1)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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