- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01172951
Investigação Nutrigenômica da Resposta Metabólica do Corpo a 2 Diferentes Desafios Alimentares (MECHE)
10 de janeiro de 2011 atualizado por: University College Dublin
Um estudo nutrigenômico das respostas metabólicas pós-prandiais em indivíduos com peso corporal variável: uma avaliação da resposta do corpo a refeições contendo diferentes níveis de gordura e carboidrato
O objetivo deste estudo é investigar a resposta biológica a um estresse metabólico, dado na forma de uma refeição rica em carboidratos ou gordura em indivíduos com peso normal, sobrepeso e obesos e explorar ainda mais essas respostas usando novas metabolômicas, proteômicas, transcriptômicas e genotipagem técnicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As estatísticas mais recentes do Departamento de Saúde da Irlanda (2005) indicam que as principais causas de morte são aquelas em que a nutrição pode desempenhar um papel preventivo fundamental.
O estudo proposto fornecerá informações sobre o estresse metabólico da variação do peso corporal sobreposto pelo estresse metabólico adicional de um desafio de refeição-teste, neste caso sendo entregue na forma de um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) e teste oral de tolerância a lipídios ( OLTT), desafios metabólicos padrão na pesquisa pós-prandial.
Estudos anteriores avaliando fatores de risco metabólicos associados a uma doença normalmente se concentravam em informações coletadas apenas de indivíduos em estado de jejum.
No entanto, é igualmente importante avaliar como o corpo responde quando está estressado.
Empregar uma alta ingestão aguda de gordura ou carboidrato é suficiente para induzir um estresse leve no qual a resposta pós-prandial única de um indivíduo pode ser monitorada.
Este estudo combinará marcadores tradicionais (alimentares, antropométricos, estilo de vida, atividade clínica e física) com nutrigenômica, uma ferramenta que tenta descrever as influências da nutrição em todo o genoma, examinando o impacto da dieta nos genes (genômica), mRNA (transcriptômica) , proteínas (proteômica) e metabólitos (metabolômica).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dublin, Irlanda, 4
- St Vincent's University Hospital
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Dublin, Irlanda, 4
- Institute for Sport and Health, University College Dublin
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 60 anos
- Não tomar medicamentos (exceto pílula anticoncepcional/TRH)
- Residente irlandês e vivendo na área de Dublin
Critério de exclusão:
- Doença crônica/infecciosa conhecida
- Gravidez/lactação
- Desejo de engravidar ou perder peso durante o estudo
- Atleta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: OGTT-OGTT-Testes físicos
2 Testes Orais de Tolerância à Glicose sucessivos seguidos de uma sessão de testes físicos
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75g de glicose anidra em pó misturada com 100mls de água
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Comparador Ativo: OLTT-OLTT-Testes físicos
2 testes sucessivos de tolerância lipídica oral seguidos de uma sessão de teste físico
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Bebida de 150ml composta por 2 produtos com alto teor de gordura disponíveis no mercado
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Comparador Ativo: OGTT-OLTT-Testes físicos
Teste oral de tolerância à glicose seguido de teste oral de tolerância lipídica (ou vice-versa) seguido de sessão de testes físicos
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75g de glicose anidra em pó misturada com 100mls de água
Bebida de 150ml composta por 2 produtos com alto teor de gordura disponíveis no mercado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Análise abrangente da resposta metabólica à ingestão aguda de cargas de gordura e glicose
Prazo: 2-5 horas após a ingestão da refeição do teste
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2-5 horas após a ingestão da refeição do teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helen Roche, PhD, University College Dublin
- Investigador principal: Michael J Gibney, PhD, University College Dublin
- Investigador principal: Donal O'Shea, MD, St Vincent's University Hospital, Ireland
- Investigador principal: Eileen Gibney, PhD, University College Dublin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jackson KG, Li Y, Ryan MF, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Williams CM, Lovegrove JA, Vimaleswaran KS. Association of the tumor necrosis factor-alpha promoter polymorphism with change in triacylglycerol response to sequential meals. Nutr J. 2016 Jul 25;15(1):70. doi: 10.1186/s12937-016-0190-9.
- Matone A, O'Grada CM, Dillon ET, Morris C, Ryan MF, Walsh M, Gibney ER, Brennan L, Gibney MJ, Morine MJ, Roche HM. Body mass index mediates inflammatory response to acute dietary challenges. Mol Nutr Food Res. 2015 Nov;59(11):2279-92. doi: 10.1002/mnfr.201500184. Epub 2015 Sep 22.
- Morris C, O'Grada CM, Ryan MF, Gibney MJ, Roche HM, Gibney ER, Brennan L. Modulation of the lipidomic profile due to a lipid challenge and fitness level: a postprandial study. Lipids Health Dis. 2015 Jul 1;14:65. doi: 10.1186/s12944-015-0062-x.
- Ferguson JF, Ryan MF, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Reilly MP. Dietary isoflavone intake is associated with evoked responses to inflammatory cardiometabolic stimuli and improved glucose homeostasis in healthy volunteers. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2014 Sep;24(9):996-1003. doi: 10.1016/j.numecd.2014.03.010. Epub 2014 Apr 18.
- Wallace M, Morris C, O'Grada CM, Ryan M, Dillon ET, Coleman E, Gibney ER, Gibney MJ, Roche HM, Brennan L. Relationship between the lipidome, inflammatory markers and insulin resistance. Mol Biosyst. 2014 Jun;10(6):1586-95. doi: 10.1039/c3mb70529c. Epub 2014 Apr 9.
- Morris C, Grada CO, Ryan M, Roche HM, De Vito G, Gibney MJ, Gibney ER, Brennan L. The relationship between aerobic fitness level and metabolic profiles in healthy adults. Mol Nutr Food Res. 2013 Jul;57(7):1246-54. doi: 10.1002/mnfr.201200629. Epub 2013 Mar 15.
- Ryan MF, O'Grada CM, Morris C, Segurado R, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Gibney MJ. Within-person variation in the postprandial lipemic response of healthy adults. Am J Clin Nutr. 2013 Feb;97(2):261-7. doi: 10.3945/ajcn.112.047936. Epub 2013 Jan 2. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2014 Oct;100(4):1214. Grada, Colm O [corrected to O'Grada, Colm M].
- Morris C, O'Grada C, Ryan M, Roche HM, Gibney MJ, Gibney ER, Brennan L. The relationship between BMI and metabolomic profiles: a focus on amino acids. Proc Nutr Soc. 2012 Nov;71(4):634-8. doi: 10.1017/S0029665112000699. Epub 2012 Aug 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LS-08-43-GR
- DAF- HRB (Ireland) (Número de outro subsídio/financiamento: 07FHRIUCD1)
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