Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nutrigenomisk undersøkelse av kroppens metabolske respons på 2 forskjellige måltidsutfordringer (MECHE)

10. januar 2011 oppdatert av: University College Dublin

En nutrigenomisk studie av postprandiale metabolske responser hos individer med varierende kroppsvekt: en vurdering av kroppens respons på måltider som inneholder ulike nivåer av fett og karbohydrater

Hensikten med denne studien er å undersøke den biologiske responsen på metabolsk stress, gitt i form av et måltid med høyt karbohydrat eller fett hos normalvektige, overvektige og overvektige individer, og å utforske disse responsene ytterligere ved å bruke nye metabolomiske, proteomiske, transkriptomiske og genotypinger. teknikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den nyeste statistikken fra Department of Health in Ireland (2005) indikerer at de viktigste dødsårsakene er de der ernæring kan spille en viktig forebyggende rolle. Den foreslåtte studien vil gi informasjon om metabolsk stress fra varierende kroppsvekt overlagt av det ekstra metabolske stresset ved en test-måltid-utfordring, i dette tilfellet leveres i form av en oral glukosetoleransetest (OGTT) og oral lipidtoleransetest ( OLTT), standard metabolske utfordringer i post-prandial forskning. Tidligere studier som vurderer metabolske risikofaktorer assosiert med en sykdom har vanligvis fokusert på informasjon samlet inn fra enkeltpersoner i fastende tilstand. Det er imidlertid like viktig å vurdere hvordan kroppen reagerer når den er stresset. Å bruke et akutt høyt fett- eller karbohydratinntak er tilstrekkelig til å indusere et mildt stress, hvor en persons unike post-prandiale respons kan overvåkes. Denne studien vil kombinere tradisjonelle markører (kosthold, antropometrisk, livsstil, klinisk og fysisk aktivitet) med nutrigenomics, et verktøy som forsøker å beskrive den genomomfattende påvirkningen av ernæring ved å undersøke effekten av kosthold på gener (genomikk), mRNA (transkriptomikk) , proteiner (proteomikk) og metabolitter (metabolomikk).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dublin, Irland, 4
        • St Vincent's University Hospital
      • Dublin, Irland, 4
        • Institute for Sport and Health, University College Dublin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18 til 60 år
  • Tar ikke medisiner (annet enn p-piller/HRT)
  • Irsk bosatt og bosatt i Dublin-området

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent kronisk/infeksjonssykdom
  • Graviditet/amming
  • Ønske om å bli gravid eller gå ned i vekt under studiet
  • Atlet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: OGTT-OGTT-Fysiske tester
2 påfølgende orale glukosetoleransetester etterfulgt av en fysisk testøkt
75 g vannfritt glukosepulver blandet med 100 ml vann
Aktiv komparator: OLTT-OLTT-Fysiske tester
2 påfølgende orale lipidtoleransetester etterfulgt av en fysisk testøkt
150 ml drikke sammensatt av 2 kommersielt tilgjengelige fettrike produkter
Aktiv komparator: OGTT-OLTT-Fysiske tester
Oral glukosetoleransetest etterfulgt av en oral lipidtoleransetest (eller omvendt) etterfulgt av en fysisk testøkt
75 g vannfritt glukosepulver blandet med 100 ml vann
150 ml drikke sammensatt av 2 kommersielt tilgjengelige fettrike produkter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omfattende analyse av den metabolske responsen på akutt inntak av fett- og glukosebelastninger
Tidsramme: 2-5 timer etter inntak av testmåltid
2-5 timer etter inntak av testmåltid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helen Roche, PhD, University College Dublin
  • Hovedetterforsker: Michael J Gibney, PhD, University College Dublin
  • Hovedetterforsker: Donal O'Shea, MD, St Vincent's University Hospital, Ireland
  • Hovedetterforsker: Eileen Gibney, PhD, University College Dublin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LS-08-43-GR
  • DAF- HRB (Ireland) (Annet stipend/finansieringsnummer: 07FHRIUCD1)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere