- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01172951
Nutrigenomisk undersøkelse av kroppens metabolske respons på 2 forskjellige måltidsutfordringer (MECHE)
10. januar 2011 oppdatert av: University College Dublin
En nutrigenomisk studie av postprandiale metabolske responser hos individer med varierende kroppsvekt: en vurdering av kroppens respons på måltider som inneholder ulike nivåer av fett og karbohydrater
Hensikten med denne studien er å undersøke den biologiske responsen på metabolsk stress, gitt i form av et måltid med høyt karbohydrat eller fett hos normalvektige, overvektige og overvektige individer, og å utforske disse responsene ytterligere ved å bruke nye metabolomiske, proteomiske, transkriptomiske og genotypinger. teknikker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nyeste statistikken fra Department of Health in Ireland (2005) indikerer at de viktigste dødsårsakene er de der ernæring kan spille en viktig forebyggende rolle.
Den foreslåtte studien vil gi informasjon om metabolsk stress fra varierende kroppsvekt overlagt av det ekstra metabolske stresset ved en test-måltid-utfordring, i dette tilfellet leveres i form av en oral glukosetoleransetest (OGTT) og oral lipidtoleransetest ( OLTT), standard metabolske utfordringer i post-prandial forskning.
Tidligere studier som vurderer metabolske risikofaktorer assosiert med en sykdom har vanligvis fokusert på informasjon samlet inn fra enkeltpersoner i fastende tilstand.
Det er imidlertid like viktig å vurdere hvordan kroppen reagerer når den er stresset.
Å bruke et akutt høyt fett- eller karbohydratinntak er tilstrekkelig til å indusere et mildt stress, hvor en persons unike post-prandiale respons kan overvåkes.
Denne studien vil kombinere tradisjonelle markører (kosthold, antropometrisk, livsstil, klinisk og fysisk aktivitet) med nutrigenomics, et verktøy som forsøker å beskrive den genomomfattende påvirkningen av ernæring ved å undersøke effekten av kosthold på gener (genomikk), mRNA (transkriptomikk) , proteiner (proteomikk) og metabolitter (metabolomikk).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland, 4
- St Vincent's University Hospital
-
Dublin, Irland, 4
- Institute for Sport and Health, University College Dublin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18 til 60 år
- Tar ikke medisiner (annet enn p-piller/HRT)
- Irsk bosatt og bosatt i Dublin-området
Ekskluderingskriterier:
- Kjent kronisk/infeksjonssykdom
- Graviditet/amming
- Ønske om å bli gravid eller gå ned i vekt under studiet
- Atlet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: OGTT-OGTT-Fysiske tester
2 påfølgende orale glukosetoleransetester etterfulgt av en fysisk testøkt
|
75 g vannfritt glukosepulver blandet med 100 ml vann
|
|
Aktiv komparator: OLTT-OLTT-Fysiske tester
2 påfølgende orale lipidtoleransetester etterfulgt av en fysisk testøkt
|
150 ml drikke sammensatt av 2 kommersielt tilgjengelige fettrike produkter
|
|
Aktiv komparator: OGTT-OLTT-Fysiske tester
Oral glukosetoleransetest etterfulgt av en oral lipidtoleransetest (eller omvendt) etterfulgt av en fysisk testøkt
|
75 g vannfritt glukosepulver blandet med 100 ml vann
150 ml drikke sammensatt av 2 kommersielt tilgjengelige fettrike produkter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Omfattende analyse av den metabolske responsen på akutt inntak av fett- og glukosebelastninger
Tidsramme: 2-5 timer etter inntak av testmåltid
|
2-5 timer etter inntak av testmåltid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helen Roche, PhD, University College Dublin
- Hovedetterforsker: Michael J Gibney, PhD, University College Dublin
- Hovedetterforsker: Donal O'Shea, MD, St Vincent's University Hospital, Ireland
- Hovedetterforsker: Eileen Gibney, PhD, University College Dublin
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jackson KG, Li Y, Ryan MF, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Williams CM, Lovegrove JA, Vimaleswaran KS. Association of the tumor necrosis factor-alpha promoter polymorphism with change in triacylglycerol response to sequential meals. Nutr J. 2016 Jul 25;15(1):70. doi: 10.1186/s12937-016-0190-9.
- Matone A, O'Grada CM, Dillon ET, Morris C, Ryan MF, Walsh M, Gibney ER, Brennan L, Gibney MJ, Morine MJ, Roche HM. Body mass index mediates inflammatory response to acute dietary challenges. Mol Nutr Food Res. 2015 Nov;59(11):2279-92. doi: 10.1002/mnfr.201500184. Epub 2015 Sep 22.
- Morris C, O'Grada CM, Ryan MF, Gibney MJ, Roche HM, Gibney ER, Brennan L. Modulation of the lipidomic profile due to a lipid challenge and fitness level: a postprandial study. Lipids Health Dis. 2015 Jul 1;14:65. doi: 10.1186/s12944-015-0062-x.
- Ferguson JF, Ryan MF, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Reilly MP. Dietary isoflavone intake is associated with evoked responses to inflammatory cardiometabolic stimuli and improved glucose homeostasis in healthy volunteers. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2014 Sep;24(9):996-1003. doi: 10.1016/j.numecd.2014.03.010. Epub 2014 Apr 18.
- Wallace M, Morris C, O'Grada CM, Ryan M, Dillon ET, Coleman E, Gibney ER, Gibney MJ, Roche HM, Brennan L. Relationship between the lipidome, inflammatory markers and insulin resistance. Mol Biosyst. 2014 Jun;10(6):1586-95. doi: 10.1039/c3mb70529c. Epub 2014 Apr 9.
- Morris C, Grada CO, Ryan M, Roche HM, De Vito G, Gibney MJ, Gibney ER, Brennan L. The relationship between aerobic fitness level and metabolic profiles in healthy adults. Mol Nutr Food Res. 2013 Jul;57(7):1246-54. doi: 10.1002/mnfr.201200629. Epub 2013 Mar 15.
- Ryan MF, O'Grada CM, Morris C, Segurado R, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Gibney MJ. Within-person variation in the postprandial lipemic response of healthy adults. Am J Clin Nutr. 2013 Feb;97(2):261-7. doi: 10.3945/ajcn.112.047936. Epub 2013 Jan 2. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2014 Oct;100(4):1214. Grada, Colm O [corrected to O'Grada, Colm M].
- Morris C, O'Grada C, Ryan M, Roche HM, Gibney MJ, Gibney ER, Brennan L. The relationship between BMI and metabolomic profiles: a focus on amino acids. Proc Nutr Soc. 2012 Nov;71(4):634-8. doi: 10.1017/S0029665112000699. Epub 2012 Aug 6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
30. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. januar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2011
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LS-08-43-GR
- DAF- HRB (Ireland) (Annet stipend/finansieringsnummer: 07FHRIUCD1)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .