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Investigación nutrigenómica de la respuesta metabólica del cuerpo a 2 desafíos de comidas diferentes (MECHE)

10 de enero de 2011 actualizado por: University College Dublin

Un estudio de nutrigenómica de las respuestas metabólicas posprandiales en individuos de peso corporal variable: una evaluación de la respuesta del cuerpo a las comidas que contienen diferentes niveles de grasa y carbohidratos

El propósito de este estudio es investigar la respuesta biológica a un estrés metabólico, administrado en forma de una comida rica en carbohidratos o grasas en individuos de peso normal, con sobrepeso y obesos, y explorar más a fondo estas respuestas utilizando nuevos métodos metabolómicos, proteómicos, transcriptómicos y genotípicos. tecnicas

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las estadísticas más recientes del Departamento de Salud de Irlanda (2005) indican que las principales causas de muerte son aquellas en las que la nutrición puede desempeñar un papel preventivo clave. El estudio propuesto proporcionará información sobre el estrés metabólico de la variación del peso corporal superpuesto por el estrés metabólico adicional de un desafío de comida de prueba, en este caso administrado en forma de prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) y prueba de tolerancia a los lípidos orales ( OLTT), desafíos metabólicos estándar en la investigación posprandial. Los estudios previos que evaluaron los factores de riesgo metabólico asociados con una enfermedad generalmente se centraron en la información recopilada solo de personas en ayunas. Sin embargo, es igualmente importante evaluar cómo responde el cuerpo cuando está estresado. Emplear una ingesta aguda alta en grasas o carbohidratos es suficiente para inducir un estrés leve en cuyo momento se puede monitorear la respuesta posprandial única de un individuo. Este estudio combinará marcadores tradicionales (dietéticos, antropométricos, de estilo de vida, clínicos y de actividad física) con nutrigenómica, una herramienta que intenta describir las influencias de la nutrición en todo el genoma mediante el examen del impacto de la dieta en los genes (genómica), ARNm (transcriptómica) , proteínas (proteómica) y metabolitos (metabolómica).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dublin, Irlanda, 4
        • St Vincent's University Hospital
      • Dublin, Irlanda, 4
        • Institute for Sport and Health, University College Dublin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 18 a 60 años
  • No tomar medicación (aparte de la píldora anticonceptiva/TRH)
  • Residente irlandés y viviendo en el área de Dublín

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad crónica/infecciosa conocida
  • Embarazo/lactancia
  • Deseo de concebir o perder peso durante el estudio
  • Atleta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: OGTT-OGTT-Pruebas físicas
2 pruebas de tolerancia oral a la glucosa sucesivas seguidas de una sesión de pruebas físicas
75 g de glucosa anhidra en polvo mezclada con 100 ml de agua
Comparador activo: OLTT-OLTT-Pruebas físicas
2 pruebas de tolerancia a los lípidos orales sucesivas seguidas de una sesión de prueba física
Bebida de 150 ml compuesta por 2 productos comerciales ricos en grasas
Comparador activo: OGTT-OLTT-Pruebas físicas
Prueba oral de tolerancia a la glucosa seguida de una prueba oral de tolerancia a los lípidos (o viceversa) seguida de una sesión de pruebas físicas
75 g de glucosa anhidra en polvo mezclada con 100 ml de agua
Bebida de 150 ml compuesta por 2 productos comerciales ricos en grasas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Análisis exhaustivo de la respuesta metabólica a la ingesta aguda de grasas y cargas de glucosa
Periodo de tiempo: 2-5 horas después de la ingestión de la comida de la prueba
2-5 horas después de la ingestión de la comida de la prueba

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Helen Roche, PhD, University College Dublin
  • Investigador principal: Michael J Gibney, PhD, University College Dublin
  • Investigador principal: Donal O'Shea, MD, St Vincent's University Hospital, Ireland
  • Investigador principal: Eileen Gibney, PhD, University College Dublin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2011

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LS-08-43-GR
  • DAF- HRB (Ireland) (Otro número de subvención/financiamiento: 07FHRIUCD1)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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