- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01172951
Investigación nutrigenómica de la respuesta metabólica del cuerpo a 2 desafíos de comidas diferentes (MECHE)
10 de enero de 2011 actualizado por: University College Dublin
Un estudio de nutrigenómica de las respuestas metabólicas posprandiales en individuos de peso corporal variable: una evaluación de la respuesta del cuerpo a las comidas que contienen diferentes niveles de grasa y carbohidratos
El propósito de este estudio es investigar la respuesta biológica a un estrés metabólico, administrado en forma de una comida rica en carbohidratos o grasas en individuos de peso normal, con sobrepeso y obesos, y explorar más a fondo estas respuestas utilizando nuevos métodos metabolómicos, proteómicos, transcriptómicos y genotípicos. tecnicas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las estadísticas más recientes del Departamento de Salud de Irlanda (2005) indican que las principales causas de muerte son aquellas en las que la nutrición puede desempeñar un papel preventivo clave.
El estudio propuesto proporcionará información sobre el estrés metabólico de la variación del peso corporal superpuesto por el estrés metabólico adicional de un desafío de comida de prueba, en este caso administrado en forma de prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) y prueba de tolerancia a los lípidos orales ( OLTT), desafíos metabólicos estándar en la investigación posprandial.
Los estudios previos que evaluaron los factores de riesgo metabólico asociados con una enfermedad generalmente se centraron en la información recopilada solo de personas en ayunas.
Sin embargo, es igualmente importante evaluar cómo responde el cuerpo cuando está estresado.
Emplear una ingesta aguda alta en grasas o carbohidratos es suficiente para inducir un estrés leve en cuyo momento se puede monitorear la respuesta posprandial única de un individuo.
Este estudio combinará marcadores tradicionales (dietéticos, antropométricos, de estilo de vida, clínicos y de actividad física) con nutrigenómica, una herramienta que intenta describir las influencias de la nutrición en todo el genoma mediante el examen del impacto de la dieta en los genes (genómica), ARNm (transcriptómica) , proteínas (proteómica) y metabolitos (metabolómica).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dublin, Irlanda, 4
- St Vincent's University Hospital
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Dublin, Irlanda, 4
- Institute for Sport and Health, University College Dublin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 60 años
- No tomar medicación (aparte de la píldora anticonceptiva/TRH)
- Residente irlandés y viviendo en el área de Dublín
Criterio de exclusión:
- Enfermedad crónica/infecciosa conocida
- Embarazo/lactancia
- Deseo de concebir o perder peso durante el estudio
- Atleta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: OGTT-OGTT-Pruebas físicas
2 pruebas de tolerancia oral a la glucosa sucesivas seguidas de una sesión de pruebas físicas
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75 g de glucosa anhidra en polvo mezclada con 100 ml de agua
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Comparador activo: OLTT-OLTT-Pruebas físicas
2 pruebas de tolerancia a los lípidos orales sucesivas seguidas de una sesión de prueba física
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Bebida de 150 ml compuesta por 2 productos comerciales ricos en grasas
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Comparador activo: OGTT-OLTT-Pruebas físicas
Prueba oral de tolerancia a la glucosa seguida de una prueba oral de tolerancia a los lípidos (o viceversa) seguida de una sesión de pruebas físicas
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75 g de glucosa anhidra en polvo mezclada con 100 ml de agua
Bebida de 150 ml compuesta por 2 productos comerciales ricos en grasas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis exhaustivo de la respuesta metabólica a la ingesta aguda de grasas y cargas de glucosa
Periodo de tiempo: 2-5 horas después de la ingestión de la comida de la prueba
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2-5 horas después de la ingestión de la comida de la prueba
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helen Roche, PhD, University College Dublin
- Investigador principal: Michael J Gibney, PhD, University College Dublin
- Investigador principal: Donal O'Shea, MD, St Vincent's University Hospital, Ireland
- Investigador principal: Eileen Gibney, PhD, University College Dublin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jackson KG, Li Y, Ryan MF, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Williams CM, Lovegrove JA, Vimaleswaran KS. Association of the tumor necrosis factor-alpha promoter polymorphism with change in triacylglycerol response to sequential meals. Nutr J. 2016 Jul 25;15(1):70. doi: 10.1186/s12937-016-0190-9.
- Matone A, O'Grada CM, Dillon ET, Morris C, Ryan MF, Walsh M, Gibney ER, Brennan L, Gibney MJ, Morine MJ, Roche HM. Body mass index mediates inflammatory response to acute dietary challenges. Mol Nutr Food Res. 2015 Nov;59(11):2279-92. doi: 10.1002/mnfr.201500184. Epub 2015 Sep 22.
- Morris C, O'Grada CM, Ryan MF, Gibney MJ, Roche HM, Gibney ER, Brennan L. Modulation of the lipidomic profile due to a lipid challenge and fitness level: a postprandial study. Lipids Health Dis. 2015 Jul 1;14:65. doi: 10.1186/s12944-015-0062-x.
- Ferguson JF, Ryan MF, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Reilly MP. Dietary isoflavone intake is associated with evoked responses to inflammatory cardiometabolic stimuli and improved glucose homeostasis in healthy volunteers. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2014 Sep;24(9):996-1003. doi: 10.1016/j.numecd.2014.03.010. Epub 2014 Apr 18.
- Wallace M, Morris C, O'Grada CM, Ryan M, Dillon ET, Coleman E, Gibney ER, Gibney MJ, Roche HM, Brennan L. Relationship between the lipidome, inflammatory markers and insulin resistance. Mol Biosyst. 2014 Jun;10(6):1586-95. doi: 10.1039/c3mb70529c. Epub 2014 Apr 9.
- Morris C, Grada CO, Ryan M, Roche HM, De Vito G, Gibney MJ, Gibney ER, Brennan L. The relationship between aerobic fitness level and metabolic profiles in healthy adults. Mol Nutr Food Res. 2013 Jul;57(7):1246-54. doi: 10.1002/mnfr.201200629. Epub 2013 Mar 15.
- Ryan MF, O'Grada CM, Morris C, Segurado R, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Gibney MJ. Within-person variation in the postprandial lipemic response of healthy adults. Am J Clin Nutr. 2013 Feb;97(2):261-7. doi: 10.3945/ajcn.112.047936. Epub 2013 Jan 2. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2014 Oct;100(4):1214. Grada, Colm O [corrected to O'Grada, Colm M].
- Morris C, O'Grada C, Ryan M, Roche HM, Gibney MJ, Gibney ER, Brennan L. The relationship between BMI and metabolomic profiles: a focus on amino acids. Proc Nutr Soc. 2012 Nov;71(4):634-8. doi: 10.1017/S0029665112000699. Epub 2012 Aug 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LS-08-43-GR
- DAF- HRB (Ireland) (Otro número de subvención/financiamiento: 07FHRIUCD1)
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