- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01178619
Sonografické rozdíly v měření mozku mezi normálními a nitroděložními plody s omezením růstu (IUGR)
27. srpna 2013 aktualizováno: Meir Medical Center
Intrauterinní růstová restrikce je podezřelá v případech, kdy je odhadovaná hmotnost plodu nižší než 10. percentil pro jeho gestační věk.
V tomto případě je nejvíce ovlivněn obvod břicha.
Na druhé straně obvod hlavy ovlivnit lze nebo ne.
Předchozí studie ukázaly, že příčný cerebelární průměr (TCD) je konstantní do gestačního věku a není ovlivněn IUGR. Jiné ukázaly nižší TCD u IUGR plodů.
Chtěli bychom studovat rozdíly v růstu mozečku, vermie a corpus callosum mezi normálními a IUGR plody a mezi symetrickými a asymetrickými IUGR.
Do této observační studie zahrneme těhotné ženy mezi 28.–37. gestačním týdnem s jedním, jinak normálním těhotenstvím.
Změříme TCD plodu, vzdálenosti vermian a CC, obvod břicha, obvod hlavy a délku stehenní kosti.
tato měření budeme porovnávat podle následujících skupin: normální plody, symetrické a asymetrické IUGR.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 8 měsíců (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
těhotné ženy 28-37 GA, singleton, jinak normální plody
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jedináček,
- 28–37 GA,
- dobře datované těhotenství.
Kritéria vyloučení:
- multifetální těhotenství,
- žádné randění v prvním trimestru,
- plody se známými chromozomálními nebo strukturálními anomáliemi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
AGA
|
|
symetrický IUGR
|
|
asymetrické IUGR
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
10. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
28. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMC10095-2010CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .