- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01178619
Różnice ultrasonograficzne w pomiarach mózgu między płodami prawidłowymi a płodami z wewnątrzmacicznym ograniczeniem wzrostu (IUGR)
27 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Meir Medical Center
Wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu podejrzewa się w przypadkach, gdy szacunkowa masa płodu jest mniejsza niż 10 percentyl dla jego wieku ciążowego.
Obwód brzucha jest w tym przypadku najbardziej wpływowym pomiarem.
Na obwód głowy natomiast można wpływać lub nie.
Wcześniejsze badania wykazały, że poprzeczna średnica móżdżku (TCD) jest stała w stosunku do wieku ciążowego i nie ma na nią wpływu IUGR. Inne wykazywały niższe TCD u płodów z IUGR.
Chcielibyśmy zbadać różnice we wzroście móżdżku, robaka i ciała modzelowatego między płodami prawidłowymi a IUGR oraz między symetrycznymi i asymetrycznymi IUGR.
W tym badaniu obserwacyjnym uwzględnimy kobiety w ciąży między 28 a 37 tygodniem ciąży z ciążą pojedynczą, poza tym normalną.
Zmierzymy TCD płodu, odległości robaczkowe i CC, obwód brzucha, obwód głowy i długość kości udowej.
porównamy te pomiary według następujących grup: płody prawidłowe, symetryczne i asymetryczne IUGR.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 8 miesięcy (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiety w ciąży 28-37 GA, singleton, poza tym płody normalne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- singel,
- 28-37 GA,
- dobrze datowana ciąża.
Kryteria wyłączenia:
- ciąże wielopłodowe,
- brak randek w pierwszym trymestrze ciąży,
- płody ze znanymi anomaliami chromosomalnymi lub strukturalnymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
AGA
|
|
symetryczny IUGR
|
|
asymetryczny IUGR
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMC10095-2010CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .