- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01178619
Sonographische Unterschiede bei Gehirnmessungen zwischen normalen und intrauterinen Wachstumsrestriktions-(IUGR)-Feten
27. August 2013 aktualisiert von: Meir Medical Center
Eine intrauterine Wachstumsbeschränkung wird in Fällen vermutet, in denen das geschätzte Gewicht des Fötus weniger als das 10. Perzentil für sein Gestationsalter beträgt.
Der Bauchumfang ist in diesen Fällen die am stärksten beeinflusste Messung.
Der Kopfumfang hingegen kann beeinflusst werden oder nicht.
Frühere Studien haben gezeigt, dass der transversale Kleinhirndurchmesser (TCD) bis zum Gestationsalter konstant ist und nicht durch IUGR beeinflusst wird. Andere zeigten einen niedrigeren TCD bei IUGR-Föten.
Wir möchten die Unterschiede im Kleinhirn-, Vermian- und Corpus Callosum-Wachstum zwischen normalen bis IUGR-Feten und zwischen symmetrischer und asymmetrischer IUGR untersuchen.
In diese Beobachtungsstudie werden schwangere Frauen zwischen der 28. und 37. Schwangerschaftswoche mit einem Einlingsschwangerschaft, ansonsten normalen Schwangerschaften, eingeschlossen.
Wir messen den fetalen TCD, die Vermian-Abstände und den CC, den Bauchumfang, den Kopfumfang und die Femurlänge.
Wir werden diese Messungen nach den folgenden Gruppen vergleichen: normale Föten, symmetrische und asymmetrische IUGR.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 8 Monate (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Schwangere 28-37 GA, Singleton, ansonsten normale Föten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einling,
- 28-37 GA,
- gut datierte schwangerschaft.
Ausschlusskriterien:
- Mehrlingsschwangerschaften,
- keine Datierung im ersten Trimester,
- Föten mit bekannten chromosomalen oder strukturellen Anomalien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
AGA
|
symmetrische IUGR
|
asymmetrische IUGR
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. August 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
28. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MMC10095-2010CTIL
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