- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01178619
Diferencias ecográficas en las mediciones cerebrales entre fetos normales y con restricción del crecimiento intrauterino (RCIU)
27 de agosto de 2013 actualizado por: Meir Medical Center
La restricción del crecimiento intrauterino se sospecha en los casos en que el peso fetal estimado es inferior al percentil 10 para su edad gestacional.
La circunferencia abdominal es la medida más influenciada en estos casos.
La circunferencia de la cabeza, por otro lado, puede verse o no influenciada.
Estudios previos han demostrado que el diámetro transverso del cerebelo (TCD) es constante para la edad gestacional y no está influenciado por la RCIU. Otros mostraron un TCD más bajo en fetos con RCIU.
Nos gustaría estudiar las diferencias en el crecimiento cerebeloso, vermiano y del cuerpo calloso entre fetos normales a RCIU y entre RCIU simétrica y asimétrica.
En este estudio observacional incluiremos mujeres embarazadas entre 28 y 37 semanas de gestación con embarazos únicos por lo demás normales.
Mediremos el TCD fetal, las distancias vermianas y el CC, el perímetro abdominal, el perímetro cefálico y la longitud del fémur.
Compararemos estas medidas según los siguientes grupos: fetos normales, RCIU simétricos y asimétricos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 8 meses (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
mujeres embarazadas EG 28-37, fetos únicos, por lo demás normales
Descripción
Criterios de inclusión:
- único,
- 28-37 AG,
- embarazo bien fechado.
Criterio de exclusión:
- embarazos multifetales,
- sin citas en el primer trimestre,
- fetos con anomalías cromosómicas o estructurales conocidas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
AGA
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RCIU simétrico
|
RCIU asimétrica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMC10095-2010CTIL
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