- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01178619
Sonografiske forskelle i hjernemålinger mellem normale og intrauterin vækstrestriktion (IUGR) fostre
27. august 2013 opdateret af: Meir Medical Center
Der er mistanke om intrauterin vækstrestriktion i tilfælde, hvor fostrets estimerede vægt er mindre end 10. percentilen for dets gestationsalder.
Abdominal omkreds er den mest påvirkede måling i dette tilfælde.
Hovedomkreds på den anden side kan påvirkes eller ej.
Tidligere undersøgelser har vist, at tværgående cerebellar diameter (TCD) er konstant i forhold til svangerskabsalderen og ikke er påvirket af IUGR. Andre viste lavere TCD hos IUGR-fostre.
Vi vil gerne studere forskellene i cerebellar, vermian og corpus callosum vækst mellem normale til IUGR fostre og mellem symmetrisk og asymmetrisk IUGR.
I dette observationsstudie vil vi inkludere gravide kvinder mellem 28-37 svangerskabsuge med en enkelt ellers normale graviditet.
Vi vil måle fosterets TCD, vermian-afstande og CC, abdominal omkreds, hovedomkreds og lårbenslængde.
vi sammenligner disse målinger i henhold til følgende grupper: normale fostre, symmetrisk og asymmetrisk IUGR.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 8 måneder (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
gravide 28-37 GA, singleton, ellers normale fostre
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- singleton,
- 28-37 GA,
- godt dateret graviditet.
Ekskluderingskriterier:
- flerføtale graviditeter,
- ingen dating i første trimester,
- fostre med kendte kromosomale eller strukturelle anomalier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
AGA
|
|
symmetrisk IUGR
|
|
asymmetrisk IUGR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2010
Først opslået (SKØN)
10. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
28. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMC10095-2010CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .