- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01178619
Différences échographiques dans les mesures cérébrales entre les fœtus normaux et les fœtus à retard de croissance intra-utérin (IUGR)
27 août 2013 mis à jour par: Meir Medical Center
Un retard de croissance intra-utérin est suspecté dans les cas où le poids estimé du fœtus est inférieur au 10 e centile pour son âge gestationnel.
La circonférence abdominale est la mesure la plus influencée dans ces cas.
La circonférence de la tête, en revanche, peut être ou non influencée.
Des études antérieures ont montré que le diamètre cérébelleux transversal (TCD) est constant jusqu'à l'âge gestationnel et n'est pas influencé par le RCIU. D'autres ont montré un TCD plus faible chez les fœtus RCIU.
Nous aimerions étudier les différences de croissance cérébelleuse, vermienne et du corps calleux entre les fœtus normaux à RCIU et entre les RCIU symétriques et asymétriques.
Dans cette étude d'observation, nous inclurons des femmes enceintes entre 28 et 37 semaines de gestation avec une grossesse unique par ailleurs normale.
Nous mesurerons le TCD fœtal, les distances vermiennes et le CC, la circonférence abdominale, la circonférence crânienne et la longueur du fémur.
nous comparerons ces mesures selon les groupes suivants : fœtus normaux, RCIU symétriques et asymétriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 8 mois (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
femmes enceintes 28-37 GA, singleton, sinon fœtus normaux
La description
Critère d'intégration:
- singleton,
- 28-37 AG,
- grossesse bien datée.
Critère d'exclusion:
- grossesses multifœtales,
- pas de rencontres au premier trimestre,
- fœtus présentant des anomalies chromosomiques ou structurelles connues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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AGA
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RCIU symétrique
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RCIU asymétrique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2010
Première publication (ESTIMATION)
10 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMC10095-2010CTIL
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