- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01178619
Sonografische verschillen in hersenmetingen tussen normale en intra-uteriene groeirestrictie (IUGR) foetussen
27 augustus 2013 bijgewerkt door: Meir Medical Center
Intra-uteriene groeivertraging wordt vermoed in gevallen waarin het geschatte gewicht van de foetus minder is dan het 10e percentiel voor de zwangerschapsduur.
Buikomtrek is in deze gevallen de meest beïnvloede meting.
De hoofdomtrek daarentegen kan wel of niet worden beïnvloed.
Eerdere studies hebben aangetoond dat de transversale cerebellaire diameter (TCD) constant is ten opzichte van de zwangerschapsduur en niet wordt beïnvloed door IUGR. Andere studies toonden een lagere TCD aan bij IUGR-foetussen.
We willen de verschillen bestuderen in de groei van het cerebellum, vermian en corpus callosum tussen normale en IUGR-foetussen en tussen symmetrische en asymmetrische IUGR.
In deze observationele studie zullen we zwangere vrouwen tussen de 28-37 zwangerschapsweek opnemen met een eenling die verder normale zwangerschappen heeft.
We meten de foetale TCD, vermian afstanden en de CC, abdominale omtrek, hoofdomtrek en femurlengte.
we zullen deze metingen vergelijken volgens de volgende groepen: normale foetussen, symmetrische en asymmetrische IUGR.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 8 maanden (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
zwangere vrouwen 28-37 GA, singleton, anders normale foetussen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eenling,
- 28-37 GA,
- goed gedateerde zwangerschap.
Uitsluitingscriteria:
- meerlingzwangerschappen,
- geen eerste trimester daten,
- foetussen met bekende chromosomale of structurele afwijkingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
AGA
|
|
symmetrische IUGR
|
|
asymmetrische IUGR
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
10 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
28 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMC10095-2010CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .