- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01178619
Sonografiske forskjeller i hjernemålinger mellom normale og intrauterin vekstrestriksjon (IUGR) fostre
27. august 2013 oppdatert av: Meir Medical Center
Intrauterin vekstbegrensning mistenkes i tilfeller der fosterets estimerte vekt er mindre enn 10. persentilen for svangerskapsalderen.
Abdominal omkrets er den mest påvirkede målingen i dette tilfellet.
Hodeomkrets på den annen side kan påvirkes eller ikke påvirkes.
Tidligere studier har vist at transversal cerebellar diameter (TCD) er konstant i forhold til svangerskapsalderen og ikke påvirkes av IUGR. Andre viste lavere TCD hos IUGR-fostre.
Vi ønsker å studere forskjellene i cerebellar, vermian og corpus callosum vekst mellom normale til IUGR fostre og mellom symmetrisk og asymmetrisk IUGR.
I denne observasjonsstudien vil vi inkludere gravide kvinner mellom 28-37 svangerskapsuke med en singleton ellers normale svangerskap.
Vi vil måle fosterets TCD, vermian avstander og CC, abdominal omkrets, hodeomkrets og femur lengde.
vi vil sammenligne disse målingene i henhold til følgende grupper: normale fostre, symmetrisk og asymmetrisk IUGR.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 8 måneder (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
gravide 28-37 GA, singleton, ellers normale fostre
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- singleton,
- 28–37 GA,
- godt datert svangerskap.
Ekskluderingskriterier:
- flerføtale graviditeter,
- ingen dating i første trimester,
- fostre med kjente kromosomale eller strukturelle anomalier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
AGA
|
|
symmetrisk IUGR
|
|
asymmetrisk IUGR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
10. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
28. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMC10095-2010CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .