- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01178619
Differenze ecografiche nelle misurazioni cerebrali tra feti normali e con restrizione della crescita intrauterina (IUGR).
27 agosto 2013 aggiornato da: Meir Medical Center
Si sospetta una restrizione della crescita intrauterina nei casi in cui il peso stimato del feto è inferiore al 10° percentile per la sua età gestazionale.
La circonferenza addominale è la misura più influenzata in questi casi.
La circonferenza della testa invece può essere influenzata o meno.
Studi precedenti hanno dimostrato che il diametro cerebellare trasverso (TCD) è costante all'età gestazionale e non è influenzato da IUGR. Altri hanno mostrato un TCD inferiore nei feti IUGR.
Vorremmo studiare le differenze nella crescita del cervelletto, del verme e del corpo calloso tra feti normali a IUGR e tra IUGR simmetrici e asimmetrici.
In questo studio osservazionale includeremo donne in gravidanza tra la 28a e la 37a settimana gestazionale con una gravidanza singola altrimenti normale.
Misureremo il TCD fetale, le distanze vermiane e il CC, la circonferenza addominale, la circonferenza cranica e la lunghezza del femore.
compereremo queste misurazioni secondo i seguenti gruppi: feti normali, IUGR simmetrici e asimmetrici.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 8 mesi (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
donne incinte 28-37 anni, singleton, altrimenti feti normali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- singleton,
- 28-37 GA,
- gravidanza ben datata.
Criteri di esclusione:
- gravidanze plurifetali,
- nessun primo trimestre di appuntamenti,
- feti con anomalie cromosomiche o strutturali note.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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AGA
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IUGR simmetrico
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IUGR asimmetrico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2010
Primo Inserito (STIMA)
10 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMC10095-2010CTIL
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