Podkorekce u refrakční akomodativní esotropie
Maximální tolerovatelné snížení hypermetropické korekce u pacientů s refrakční akomodativní esotropií: 6měsíční následná studie
Přehled studie
Detailní popis
Kritéria pro zařazení :
pacientů s akomodativní esotropií
Při úvodní návštěvě (studie) lékař sníží dioptrie hypermetropických brýlí tak, jak je pacient schopen udržet orientaci očí (maximální hodnota 1,5 D).
Měření výsledku:
Kontrolní vyšetření jsou naplánována na 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců poté, co pacienti začnou nosit brýle s nedostatečnou korekcí. Při každé návštěvě budou zdokumentovány symptomy jako astenopie, diplopie nebo rozmazané vidění a budou provedena oční vyšetření, včetně zrakové ostrosti a stavu očního zarovnání na dálku a do blízka. Testy fúze a stereoacuity budou prováděny při kontrolních návštěvách po 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s akomodativní esotropií
- starší 24 měsíců
Kritéria vyloučení:
- nestabilní vyrovnání očí
- starší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: brýle na předpis
Při úvodní návštěvě (studie) lékař sníží dioptrie hypermetropických brýlí tak, jak je pacient schopen udržet orientaci očí (maximální hodnota 1,5 D).
|
Při úvodní návštěvě (studie) lékař sníží dioptrie hypermetropických brýlí tak, jak je pacient schopen udržet orientaci očí (maximální hodnota 1,5 D).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vyrovnání očí
Časové okno: 6 měsíců
|
Kontrolní vyšetření jsou naplánována na 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců poté, co pacienti začnou nosit brýle s nedostatečnou korekcí.
Při každé návštěvě budou zdokumentovány příznaky jako astenopie, diplopie nebo rozmazané vidění a budou provedena oční vyšetření včetně stavu očního zarovnání na dálku a do blízka.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stereopse
Časové okno: 6 měsíců
|
Kontrolní vyšetření jsou naplánována na 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců poté, co pacienti začnou nosit brýle s nedostatečnou korekcí.
Při každé návštěvě budou provedeny testy fúze a stereoakuity.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sei Yeul Oh, MD, Samsung Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009-06-027
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .