Sous-correction dans l'ésotropie accommodante réfractive
La réduction maximale tolérable de la correction hypermétrope chez les patients atteints d'ésotropie accommodante réfractive : une étude de suivi de 6 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critère d'intégration :
patients avec ésotropie accommodative
Lors de la première visite (de l'étude), le médecin réduira la dioptrie des lunettes hypermétropes autant que le patient peut maintenir l'alignement de ses yeux (maximum 1,5 D).
Mesure des résultats :
Des examens de suivi sont programmés à 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après que les patients commencent à porter des lunettes sous-corrigées. À chaque visite, des symptômes tels que l'asthénopie, la diplopie ou une vision floue seront documentés et des examens oculaires, y compris l'acuité visuelle et l'état d'alignement oculaire de loin et de près, seront effectués. Des tests de fusion et de stéréoacuité seront effectués lors des visites de suivi à 1 mois, 3 mois et 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients avec ésotropie accommodative
- plus de 24 mois
Critère d'exclusion:
- alignement instable des yeux
- plus de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: prescription de lunettes
Lors de la première visite (de l'étude), le médecin réduira la dioptrie des lunettes hypermétropes autant que le patient peut maintenir l'alignement de ses yeux (maximum 1,5 D).
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Lors de la première visite (de l'étude), le médecin réduira la dioptrie des lunettes hypermétropes autant que le patient peut maintenir l'alignement de ses yeux (maximum 1,5 D).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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alignement des yeux
Délai: 6 mois
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Des examens de suivi sont programmés à 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après que les patients commencent à porter des lunettes sous-corrigées.
À chaque visite, des symptômes tels que l'asthénopie, la diplopie ou une vision floue seront documentés et des examens oculaires comprenant l'état de l'alignement oculaire pour la distance et la proximité seront effectués.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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stéréopsie
Délai: 6 mois
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Des examens de suivi sont programmés à 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après que les patients commencent à porter des lunettes sous-corrigées.
A chaque visite, des tests de fusion et de stéréoacuité seront effectués.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sei Yeul Oh, MD, Samsung Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-06-027
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