Sottocorrezione nell'esotropia refrattiva accomodativa
10 agosto 2010 aggiornato da: Samsung Medical Center
La massima riduzione tollerabile nella correzione ipermetropica nei pazienti con esotropia refrattiva accomodativa: uno studio di follow-up di 6 mesi
Nella maggior parte delle cliniche, i medici riducono le diottrie degli occhiali ipermetropi nei pazienti anziani con esotropia accomodativa.
Tuttavia, ci sono rischi di scompenso in tale pratica.
Gli autori proveranno a misurare il cambiamento di stabilità dell'allineamento oculare dopo la riduzione diottrica degli occhiali ipermetropi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Criterio di inclusione :
pazienti con esotropia accomodativa
Alla visita iniziale (di studio), il medico ridurrà la diottria degli occhiali ipermetropi tanto quanto il paziente può mantenere l'allineamento degli occhi (quantità massima 1.5D).
Misura del risultato :
Gli esami di follow-up sono programmati a 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo che i pazienti hanno iniziato a indossare occhiali sottocorretti. Ad ogni visita verranno documentati sintomi come astenopia, diplopia o visione offuscata e verranno eseguiti esami oculari, inclusa l'acuità visiva e lo stato di allineamento oculare per lontano e vicino. Verranno eseguiti test di fusione e stereoacuità alle visite di follow-up a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Samsung Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 14 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con esotropia accomodativa
- più vecchio di 24 mesi
Criteri di esclusione:
- allineamento oculare instabile
- maggiore di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: prescrizione di occhiali
Alla visita iniziale (di studio), il medico ridurrà la diottria degli occhiali ipermetropi tanto quanto il paziente può mantenere l'allineamento degli occhi (quantità massima 1.5D).
|
Alla visita iniziale (di studio), il medico ridurrà la diottria degli occhiali ipermetropi tanto quanto il paziente può mantenere l'allineamento degli occhi (quantità massima 1.5D).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
allineamento degli occhi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Gli esami di follow-up sono programmati a 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo che i pazienti hanno iniziato a indossare occhiali sottocorretti.
Ad ogni visita, verranno documentati sintomi come astenopia, diplopia o visione offuscata e verranno eseguiti esami oculari compreso lo stato di allineamento oculare per lontano e vicino.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
stereopsi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Gli esami di follow-up sono programmati a 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo che i pazienti hanno iniziato a indossare occhiali sottocorretti.
Ad ogni visita verranno eseguiti test di fusione e stereoacuità.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sei Yeul Oh, MD, Samsung Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
11 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-06-027
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .