Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Underkorreksjon i Refractive Accommodative Esotropia

10. august 2010 oppdatert av: Samsung Medical Center

Den maksimale tolerable reduksjonen i hyperopisk korreksjon hos pasienter med refraktiv akkomodativ esotropi: En 6-måneders oppfølgingsstudie

I de fleste klinikker reduserer leger dioptri av hyperopiske briller hos eldre pasienter med akkomodativ esotropi. Det er imidlertid risiko for dekompensasjon i den praksisen. Forfatterne skal prøve å måle endringen i stabilitet av øyejustering etter å ha redusert dioptrien til hyperopiske briller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inklusjonskriterier :

pasienter med akkomoderende esotropi

Ved første besøk (av studien), vil legen redusere dioptrien til hyperopiske briller så mye som pasienten kan opprettholde øyejusteringen (maksimal mengde 1,5D).

Resultatmål:

Oppfølgingsundersøkelser er planlagt 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter at pasientene begynner å bruke underkorrigerte briller. Ved hvert besøk vil symptomer som astenopi, diplopi eller tåkesyn bli dokumentert og øyeundersøkelser, inkludert synsstyrke og okulær justeringstatus for avstand og nærhet vil bli utført. Tester av fusjon og stereoakuitet vil bli utført ved 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders oppfølgingsbesøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med akkomoderende esotropi
  • eldre enn 24 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil øyejustering
  • eldre enn 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: briller resept
Ved første besøk (av studien), vil legen redusere dioptrien til hyperopiske briller så mye som pasienten kan opprettholde øyejusteringen (maksimal mengde 1,5D).
Enhet: Briller resept
Ved første besøk (av studien), vil legen redusere dioptrien til hyperopiske briller så mye som pasienten kan opprettholde øyejusteringen (maksimal mengde 1,5D).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
øyejustering
Tidsramme: 6 måneder
Oppfølgingsundersøkelser er planlagt 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter at pasientene begynner å bruke underkorrigerte briller. Ved hvert besøk vil symptomer som astenopi, diplopi eller tåkesyn bli dokumentert og øyeundersøkelser inkludert okulær justeringstatus for avstand og nærhet vil bli utført.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
stereopsis
Tidsramme: 6 måneder
Oppfølgingsundersøkelser er planlagt 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter at pasientene begynner å bruke underkorrigerte briller. Ved hvert besøk vil det bli utført tester av fusjon og stereoskjærhet.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Etterforskere

  • Studiestol: Sei Yeul Oh, MD, Samsung Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2010

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009-06-027

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere