- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01179711
Underkorrektion i Refractive Accommodative Esotropia
Den maksimale tolerable reduktion i hyperopisk korrektion hos patienter med refraktiv akkomodativ esotropi: En 6-måneders opfølgningsundersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterier:
patienter med akkomodativ esotropi
Ved det første besøg (af undersøgelsen), vil lægen reducere dioptrien af hyperopiske briller, så meget som patienten kan opretholde deres øjenjustering (maksimal mængde 1,5D).
Resultatmål:
Opfølgende undersøgelser er planlagt 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter, at patienterne begynder at bære underkorrigerede briller. Ved hvert besøg vil symptomer som astenopi, diplopi eller sløret syn blive dokumenteret, og øjenundersøgelser, herunder synsstyrke og øjenjusteringsstatus for afstand og nær vil blive udført. Test af fusion og stereoakuitet vil blive udført ved 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgningsbesøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med akkomodativ esotropi
- ældre end 24 måneder
Ekskluderingskriterier:
- ustabil øjenjustering
- ældre end 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: briller recept
Ved det første besøg (af undersøgelsen), vil lægen reducere dioptrien af hyperopiske briller, så meget som patienten kan opretholde deres øjenjustering (maksimal mængde 1,5D).
|
Ved det første besøg (af undersøgelsen), vil lægen reducere dioptrien af hyperopiske briller, så meget som patienten kan opretholde deres øjenjustering (maksimal mængde 1,5D).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
øjenjustering
Tidsramme: 6 måneder
|
Opfølgende undersøgelser er planlagt 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter, at patienterne begynder at bære underkorrigerede briller.
Ved hvert besøg vil symptomer som astenopi, diplopi eller sløret syn blive dokumenteret, og øjenundersøgelser inklusive øjenjusteringsstatus for afstand og nær vil blive udført.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stereopsis
Tidsramme: 6 måneder
|
Opfølgende undersøgelser er planlagt 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter, at patienterne begynder at bære underkorrigerede briller.
Ved hvert besøg vil der blive udført test af fusion og stereoakuitet.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Sei Yeul Oh, MD, Samsung Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009-06-027
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .