- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01179711
Subcorreção na Esotropia Acomodativa Refrativa
A redução máxima tolerável na correção hipermetrópica em pacientes com esotropia acomodativa refrativa: um estudo de acompanhamento de 6 meses
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critério de inclusão :
pacientes com esotropia acomodativa
Na visita inicial (do estudo), o médico reduzirá a dioptria dos óculos hipermetrópicos tanto quanto o paciente puder manter o alinhamento dos olhos (quantidade máxima de 1,5 D).
Medida de resultado:
Exames de acompanhamento são agendados em 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após os pacientes começarem a usar óculos com correção insuficiente. Em cada visita, sintomas como astenopia, diplopia ou visão turva serão documentados e exames oculares, incluindo acuidade visual e status de alinhamento ocular para longe e perto serão realizados. Testes de fusão e estereoacuidade serão realizados nas visitas de acompanhamento de 1 mês, 3 meses e 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com esotropia acomodativa
- mais de 24 meses
Critério de exclusão:
- alinhamento instável dos olhos
- maiores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: prescrição de óculos
Na visita inicial (do estudo), o médico reduzirá a dioptria dos óculos hipermetrópicos tanto quanto o paciente puder manter o alinhamento dos olhos (quantidade máxima de 1,5 D).
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Na visita inicial (do estudo), o médico reduzirá a dioptria dos óculos hipermetrópicos tanto quanto o paciente puder manter o alinhamento dos olhos (quantidade máxima de 1,5 D).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alinhamento dos olhos
Prazo: 6 meses
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Exames de acompanhamento são agendados em 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após os pacientes começarem a usar óculos com correção insuficiente.
Em cada visita, sintomas como astenopia, diplopia ou visão turva serão documentados e exames oculares, incluindo o status do alinhamento ocular para longe e perto, serão realizados.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estereopsia
Prazo: 6 meses
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Exames de acompanhamento são agendados em 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após os pacientes começarem a usar óculos com correção insuficiente.
A cada visita serão realizados testes de fusão e estereoacuidade.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sei Yeul Oh, MD, Samsung Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-06-027
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